- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06034223
Wpływ treningu proprioceptywnego z użyciem lasera montowanego na głowie w przewlekłym mechanicznym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból szyi (MNP) jest częstym schorzeniem, dotykającym od 30% do 50% populacji ogólnej i występuje najczęściej w średnim wieku. Odpowiada za obniżenie jakości życia i jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie, z roczną chorobowością na poziomie 48,5%. Mechaniczny ból szyi charakteryzuje się kilkoma cechami strukturalnymi i funkcjonalnymi. Przyczyny MNP obejmują strukturalne i funkcjonalne upośledzenie mięśni szyjnych, zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa szyjnego, zapalenie stawów, stany zapalne i urazy, nieprawidłową postawę i ruchy. Aktualne badania wykazały, że jednym z głównych problemów u pacjentów z MNP jest upośledzenie propriocepcji szyjnej. zmniejszony zakres ruchu (ROM) i zdolność funkcjonalna, większa męczliwość mięśni oraz zmniejszenie siły i wytrzymałości mięśni.
Pomimo że schorzenia szyi są tak powszechne w populacji, zidentyfikowano niewiele dowodów potwierdzających skuteczność interwencji. Istnieje wiele metod leczenia zachowawczego, które pomagają w leczeniu MNP i obejmują zwykłą opiekę medyczną, różne formy ćwiczeń, masaże i akupunkturę. Leki, terapie manualne i ćwiczenia to najczęściej stosowane metody leczenia MNP. 33% osób z bólem szyi szukało pomocy fizjoterapeutycznej. Fizjoterapia poprawia ból, funkcjonowanie i satysfakcję pacjenta u dorosłych chorych na MNP, poprawia wskaźnik niepełnosprawności szyi. Leczenie fizjoterapeutyczne obejmuje techniki mobilizacji/manipulacji odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa, ćwiczenia aktywne i bierne, ultradźwięki, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, edukację pacjenta. Terapia manipulacyjna kręgosłupa (SMT), suche igłowanie punktu spustowego i terapia manualna punktu spustowego.
Propriocepcja to zmysł postrzegania własnego ruchu, działania części ciała i lokalizacji. Jest to termin powszechnie używany do opisania wznoszącej się informacji przekazywanej przez receptory doprowadzające do ośrodkowego układu nerwowego, przyczyniając się do nerwowo-mięśniowej kontroli ruchu i obejmuje wrażenie ruchu stawów (kinestezja) i pozycji stawu (wyczucie pozycji stawu). Kręgosłup szyjny posiada bardzo delikatny układ proprioceptywny, który sygnalizuje położenie głowy względem tułowia, koordynuje układ przedsionkowy i wzrokowy, odgrywa kluczową rolę w kontroli postawy i równowagi oraz ma ogromne znaczenie dla orientacji przestrzennej. Deficyty propriocepcji odcinka szyjnego kręgosłupa są powiązane z wiekiem, bólem, zmęczeniem mięśni, wysuniętą pozycją głowy, spondylozą szyjną, zmniejszoną kontrolą równowagi i nieprawidłową postawą, zmniejszoną siłą mięśni szyi i zmienioną kontrolą motoryczną w odcinku szyjnym kręgosłupa.
W ciągu ostatnich dwóch dekad zainteresowanie oceną i leczeniem propriocepcji odcinka szyjnego kręgosłupa wzrosło wykładniczo. Wyczucie pozycji stawu szyjnego (JPS) jest głównym składnikiem propriocepcji i odzwierciedla głównie wstępujący sygnał wejściowy (aferentny) mięśni szyjnych, krążka, torebki i więzadeł. Propriocepcję ocenia się za pomocą błędu czucia pozycji stawu (JPSE), który odzwierciedla zdolność osoby do dokładnego powrotu głową do wcześniej określonego celu po ruchu szyjnym.
Dotychczasowe dowody sugerują, że w leczeniu zaburzeń kontroli sensomotorycznej spowodowanych przewlekłym bólem szyi może być konieczne uwzględnienie pierwotnych przyczyn i wtórnych skutków zmian w aktywności proprioceptywnej. Dostępnych jest wiele metod leczenia propriocepcji odcinka szyjnego kręgosłupa. Obejmuje trening propriocepcji, przekwalifikowanie głębokich mięśni zginaczy i prostowników odcinka szyjnego oraz leczenie etiologiczne bólu, trening siłowy, manipulację szyjką macicy i akupunkturę, a także wiele innych konwencjonalnych protokołów terapeutycznych. Trening propriocepcji szyjnej nie tylko poprawia odczuwany przez pacjenta ból i niepełnosprawność, ale ma także wpływ na inne aspekty funkcji nerwowo-mięśniowych, w szczególności na koordynację pomiędzy głębokimi i powierzchownymi zginaczami szyjnymi oraz na równowagę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syed Ali Hussain, PhD*
- Numer telefonu: 03315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek: 45 do 55 lat
- Mechaniczny ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące (stadium przewlekłe)
- Osoby z radikulopatią szyjną (test Spurlinga A i test Spurlinga B +ve)
- Zmniejszony zakres ruchu (zgięcie 80 do 90*) (rozprost 70*) (zgięcie boczne 20 do 45*) (obrót 90*)
- Numeryczna skala oceny bólu: od 5 do 08
- Spondyloza szyjna na zdjęciu rentgenowskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z patologią naczyniową szyi.
- Przebyta operacja związana z kręgosłupem szyjnym.
- Osoby z strukturalną deformacją kręgosłupa (próba zgięcia do przodu Adama)
- Uraz rdzenia kręgowego/mielopatia szyjna
- Nowotwór i nowotwór
- Infekcja
- Historia złamań kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia + trening proprioceptywny z użyciem lasera montowanego na głowie
Fizjoterapia konwencjonalna wraz z treningiem proprioceptywnym, praktyka relokacji głowy, czyli ułożenia głowy z powrotem do naturalnej pozycji głowy i do wcześniej ustalonych pozycji w zasięgu z otwartymi oczami. Śledzenie ósemki z otwartymi oczami. 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, 15 powtórzeń, 1 seria. |
Ćwiczenia obejmują praktykę przenoszenia głowy, tj. przemieszczania głowy z powrotem do naturalnej pozycji głowy i do wcześniej określonych pozycji w zasięgu przy otwartych oczach, za pomocą informacji zwrotnej z lasera przymocowanego do głowy.
A potem narysować ósemkę za pomocą lasera.
Konwencjonalna fizykoterapia mechanicznego bólu szyi, obejmująca zakres ruchu szyjki macicy (zgięcie, wyprost, rotacja boczna i rotacja), ćwiczenia izometryczne szyi, rozciąganie (pochyłe, trapezowe, SCM) i TENS z poduszką grzewczą.
|
Inny: Tylko konwencjonalna fizjoterapia
Fizjoterapia konwencjonalna, zakres ruchu odcinka szyjnego (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja), ćwiczenia izometryczne mięśni szyi, rozciąganie (pochyły, czworoboczny, mostkowo-obojczykowo-sutkowy), TENS, poduszka rozgrzewająca. 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, 15 powtórzeń, 1 seria. |
Konwencjonalna fizykoterapia mechanicznego bólu szyi, obejmująca zakres ruchu szyjki macicy (zgięcie, wyprost, rotacja boczna i rotacja), ćwiczenia izometryczne szyi, rozciąganie (pochyłe, trapezowe, SCM) i TENS z poduszką grzewczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
inklinometr pęcherzykowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
służy do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego
|
4 tygodnie
|
Błąd wykrywania pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
służy do oceny propriocepcji
|
4 tygodnie
|
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
służy do oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
4 tygodnie
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
stosowany w przypadku niepełnosprawności związanej z bólem, gdzie 0-4 oznacza brak niepełnosprawności 5-14 oznacza łagodną niepełnosprawność 15-24 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 oznacza znaczną niepełnosprawność, a 35-50 oznacza całkowitą niepełnosprawność
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nida Waseem, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Walker MJ, Boyles RE, Young BA, Strunce JB, Garber MB, Whitman JM, Deyle G, Wainner RS. The effectiveness of manual physical therapy and exercise for mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2371-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318183391e.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Ganesh GS, Mohanty P, Pattnaik M, Mishra C. Effectiveness of mobilization therapy and exercises in mechanical neck pain. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):99-106. doi: 10.3109/09593985.2014.963904. Epub 2014 Sep 29.
- Vincent K, Maigne JY, Fischhoff C, Lanlo O, Dagenais S. Systematic review of manual therapies for nonspecific neck pain. Joint Bone Spine. 2013 Oct;80(5):508-15. doi: 10.1016/j.jbspin.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- Leininger B, McDonough C, Evans R, Tosteson T, Tosteson AN, Bronfort G. Cost-effectiveness of spinal manipulative therapy, supervised exercise, and home exercise for older adults with chronic neck pain. Spine J. 2016 Nov;16(11):1292-1304. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.014. Epub 2016 Jun 23.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
- Reddy RS, Meziat-Filho N, Ferreira AS, Tedla JS, Kandakurti PK, Kakaraparthi VN. Comparison of neck extensor muscle endurance and cervical proprioception between asymptomatic individuals and patients with chronic neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:180-186. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.040. Epub 2020 Dec 31.
- Vuillerme N, Pinsault N, Bouvier B. Cervical joint position sense is impaired in older adults. Aging Clin Exp Res. 2008 Aug;20(4):355-8. doi: 10.1007/BF03324868.
- Pinsault N, Vuillerme N. Degradation of cervical joint position sense following muscular fatigue in humans. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Feb 1;35(3):294-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b0c889.
- Soysal M, Kara B, Arda MN. Assessment of physical activity in patients with chronic low back or neck pain. Turk Neurosurg. 2013;23(1):75-80. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6885-12.0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 0220-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .