- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06034223
Effekt af proprioceptiv træning ved hjælp af hovedmonteret laser ved kroniske mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk nakkesmerter (MNP) er en almindelig tilstand, der påvirker 30% til 50% af den generelle befolkning, og er mest udbredt i middelalderen. Det er ansvarligt for at reducere livskvaliteten og en af de førende årsager til handicap på verdensplan med en årlig prævalens på 48,5 %. Mekaniske nakkesmerter er karakteriseret ved flere strukturelle og funktionelle træk. Årsagerne til MNP omfatter strukturel og funktionel svækkelse af cervikale muskler, degenerative ændringer i cervikal rygsøjle, arthritis, betændelse og traumer, unormal kropsholdning og bevægelser. Aktuelle undersøgelser har fundet ud af, at et af hovedproblemerne hos patienter med MNP er svækkelsen af cervikal proprioception. nedsat bevægelighed (ROM) og funktionsevne, større muskeltræthed og en reduktion af musklernes styrke og udholdenhedskapacitet.
På trods af at nakkelidelser er så almindelige i befolkningen, er der kun blevet identificeret lidt beviser, der understøtter effektive interventioner. Konservative behandlinger, der bruges til at hjælpe med at håndtere MNP, er talrige og omfatter sædvanlig medicinsk behandling forskellige former for træning, massage og akupunktur. Medicin, manuelle terapier og motion er de mest udbredte behandlingsformer for MNP. 33 % af personer med nakkesmerter søgte pleje hos fysioterapi. Fysioterapi forbedrer smerte, funktion og patienttilfredshed hos voksne, der lider af MNP, forbedrer nakkehandicapindeks. Fysioterapi behandling omfatter cervikal og thorax rygsøjlen mobilisering/manipulationsteknikker aktiv og passiv træning, ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation, patientuddannelse. Spinal manipulativ terapi (SMT), trigger point dry needling og trigger point manuel terapi.
Proprioception er følelsen af at opfatte selvbevægelse, handling af dele af kroppen og placering. Det er et udtryk, der almindeligvis bruges til at beskrive den stigende information fra de afferente receptorer mod centralnervesystemet, der bidrager til den neuromuskulære kontrol af bevægelse og omfatter fornemmelsen af ledbevægelse (kinæstesi) og ledposition (sans for ledposition). Cervikalhvirvelsøjlen har et meget sart proprioceptivt system, som signalerer hovedets position i forhold til stammen, koordinerer det vestibulære og visuelle system og det spiller en afgørende rolle i styringen af kropsholdning og balance og har stor betydning for den rumlige orientering. Underskuddet af Proprioception af cervikal rygsøjle er blevet forbundet med alder, smerte muskeltræthed, fremad hovedstilling, cervikal spondylose, reduceret balancekontrol og unormal kropsholdning, nedsat nakkemuskelstyrke og ændret motorisk kontrol i halshvirvelsøjlen.
I de sidste to årtier er interessen for vurdering og behandling af proprioception af den cervikale rygsøjle steget eksponentielt. Cervical joint position sense (JPS) er en vigtig komponent i proprioception og afspejler hovedsageligt det stigende input (afferent) af cervikal muskel-, disk-, kapsel- og ligamentreceptorer. Proprioception evalueres ved hjælp af Joint Position Sense Error (JPSE), som afspejler en persons evne til præcist at returnere sit hoved til et foruddefineret mål efter en cervikal bevægelse.
Evidens til dato tyder på, at håndteringen af sansemotoriske kontrolforstyrrelser på grund af kroniske nakkesmerter muligvis skal behandle de primære årsager og sekundære virkninger af ændringer i proprioceptiv aktivitet. En række behandlinger er tilgængelige for cervikal rygsøjleproprioception. Det omfatter proprioceptionstræning, genoptræning af dybe cervikale flexor- og ekstensormuskler og ætiologisk håndtering af smerte, styrketræning, cervikal manipulation og akupunktur og mange andre konventionelle terapiprotokoller. Cervikal proprioceptionstræning forbedrer ikke kun patientopfattede smerter og handicap, men har også en effekt på andre aspekter af neuromuskulær funktion, specielt koordinationen mellem de dybe og overfladiske cervikale flexorer og balance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder: 45 til 55 år
- Mekanisk nakkesmerter mere end 3 måneder (kronisk fase)
- Personer med cervikal radikulopati (Spurling Test A og Spurling test B +ve)
- Nedsat bevægelsesområde (Flexion 80 til 90*) (Extension 70*) (Lateral Flexion 20 TIL 45*) (Rotation 90*)
- Numerisk smertevurderingsskala: 5 til 08
- Cervikal spondylose på røntgen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med vaskulær patologi i nakken.
- Tidligere operation relateret til cervikal rygsøjle.
- Personer med strukturel deformitet af rygsøjlen (Adams fremadbøjningstest)
- Rygmarvsskade/cervikal myelopati
- Malignitet og tumor
- Infektion
- Tidligere historie med brud på halshvirvelsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi + proprioceptiv træning ved hjælp af hovedmonteret laser
Konventionel fysioterapi sammen med proprioceptiv træning, hovedflytningspraksis, der er at flytte hovedet tilbage til den naturlige hovedstilling og til forudbestemte positioner inden for rækkevidde med åbne øjne. Sporende ottetal med åbne øjne. 3 dage om ugen i 4 uger, 15 gentagelser, 1 sæt. |
Øvelser omfatter hovedflytningspraksis, dvs. flytning af hovedet tilbage til den naturlige hovedstilling og til forudbestemte positioner inden for rækkevidde med åbne øjne ved hjælp af feedback fra en laser fastgjort til hovedet.
Og så spore ottetallet ved hjælp af laser.
Konventionel fysioterapi til mekaniske nakkesmerter, som omfatter cervikal bevægelsesområde (fleksion, ekstension, lateral rotation og rotation), isometriske nakkeøvelser, stræk (scalene, trapezius, SCM) og TENS med varmepude.
|
|
Andet: Kun konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi, cervikal bevægelsesområde (fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation), isometriske øvelser af nakkemuskler, stræk (scalene, trapezius, sternocleidomastoid), TENS, varmepude. 3 dage om ugen i 4 uger, 15 gentagelser, 1 sæt. |
Konventionel fysioterapi til mekaniske nakkesmerter, som omfatter cervikal bevægelsesområde (fleksion, ekstension, lateral rotation og rotation), isometriske nakkeøvelser, stræk (scalene, trapezius, SCM) og TENS med varmepude.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
boble inklinometer
Tidsramme: 4 uger
|
bruges til at vurdere cervikal bevægelsesområde
|
4 uger
|
|
cervikalledspositionssansfejl
Tidsramme: 4 uger
|
bruge til at vurdere proprioception
|
4 uger
|
|
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
bruges til vurdering af smerte, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte
|
4 uger
|
|
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: 4 uger
|
bruges til smerterelateret funktionsnedsættelse, hvor 0-4 betyder ingen funktionsnedsættelse 5-14 betyder let funktionsnedsættelse 15-24 betyder moderat funktionsnedsættelse, 25-34 betyder alvorlig funktionsnedsættelse og 35-50 betyder fuldstændig funktionsnedsættelse
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nida Waseem, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Walker MJ, Boyles RE, Young BA, Strunce JB, Garber MB, Whitman JM, Deyle G, Wainner RS. The effectiveness of manual physical therapy and exercise for mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2371-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318183391e.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Ganesh GS, Mohanty P, Pattnaik M, Mishra C. Effectiveness of mobilization therapy and exercises in mechanical neck pain. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):99-106. doi: 10.3109/09593985.2014.963904. Epub 2014 Sep 29.
- Vincent K, Maigne JY, Fischhoff C, Lanlo O, Dagenais S. Systematic review of manual therapies for nonspecific neck pain. Joint Bone Spine. 2013 Oct;80(5):508-15. doi: 10.1016/j.jbspin.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- Leininger B, McDonough C, Evans R, Tosteson T, Tosteson AN, Bronfort G. Cost-effectiveness of spinal manipulative therapy, supervised exercise, and home exercise for older adults with chronic neck pain. Spine J. 2016 Nov;16(11):1292-1304. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.014. Epub 2016 Jun 23.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
- Reddy RS, Meziat-Filho N, Ferreira AS, Tedla JS, Kandakurti PK, Kakaraparthi VN. Comparison of neck extensor muscle endurance and cervical proprioception between asymptomatic individuals and patients with chronic neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:180-186. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.040. Epub 2020 Dec 31.
- Vuillerme N, Pinsault N, Bouvier B. Cervical joint position sense is impaired in older adults. Aging Clin Exp Res. 2008 Aug;20(4):355-8. doi: 10.1007/BF03324868.
- Pinsault N, Vuillerme N. Degradation of cervical joint position sense following muscular fatigue in humans. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Feb 1;35(3):294-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b0c889.
- Soysal M, Kara B, Arda MN. Assessment of physical activity in patients with chronic low back or neck pain. Turk Neurosurg. 2013;23(1):75-80. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6885-12.0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 0220-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .