- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06034223
Proprioseptiivisen harjoittelun vaikutus päähän kiinnitettävällä laserilla krooniseen mekaaniseen niskakipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen niskakipu (MNP) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 30–50 %:iin väestöstä, ja se on yleisin keski-iässä. Se on vastuussa elämänlaadun alentamisesta ja yhdestä johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Vuotuinen esiintyvyys on 48,5 %. Mekaaniselle niskakivulle on ominaista useita rakenteellisia ja toiminnallisia piirteitä. MNP:n syitä ovat kohdunkaulan lihasten rakenteelliset ja toiminnalliset heikkeneminen, kaularangan rappeuttavat muutokset, niveltulehdus, tulehdus ja trauma, epänormaali asento ja liikkeet. Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi MNP-potilaiden tärkeimmistä ongelmista on kohdunkaulan proprioseption heikkeneminen. vähentynyt liikerata (ROM) ja toimintakyky, suurempi lihasten väsymys ja lihasten voiman ja kestävyyden heikkeneminen.
Huolimatta niskasairauksista, jotka ovat niin yleisiä väestössä, tehokkaita toimenpiteitä tukevia todisteita on havaittu vain vähän. MNP:n hallinnassa käytettyjä konservatiivisia hoitoja on lukuisia, ja ne sisältävät tavanomaista lääketieteellistä hoitoa erilaisia liikuntamuotoja, hierontaa ja akupunktiota. Lääkkeet, manuaaliset hoidot ja liikunta ovat MNP:n yleisimmin käytettyjä hoitomuotoja. 33 % niskakipuista hakeutui hoitoon fysioterapiasta. Fysioterapia parantaa kipua, toimintaa ja potilastyytyväisyyttä MNP:stä kärsivillä aikuisilla, parantaa niskan vajaakykyindeksiä. Fysioterapiahoito sisältää kohdunkaulan ja rintarangan mobilisaatio-/manipulaatiotekniikoita aktiivista ja passiivista harjoittelua, ultraääntä, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, potilaskoulutusta. Selkärangan manipuloiva terapia (SMT), triggerpisteen kuivaneulaus ja triggerpisteen manuaalinen terapia.
Proprioseptio on tunne itseliikkeen, kehon osien toiminnan ja sijainnin havaitsemisesta. Se on termi, jota käytetään yleisesti kuvaamaan afferenttien reseptorien nousevaa informaatiota kohti keskushermostoa, mikä edistää liikkeen hermo-lihashallintaa ja kattaa nivelen liikkeen tunteen (kinestesia) ja nivelen asennon (nivelasennon aistiminen). Kohdunkaulan selkärangassa on erittäin herkkä proprioseptiivinen järjestelmä, joka signaloi pään asennon vartaloon nähden, koordinoi vestibulaari- ja näköjärjestelmää ja sillä on keskeinen rooli asennon ja tasapainon säätelyssä ja sillä on suuri merkitys avaruudellisen suuntautumisen kannalta. Kohdunkaulan selkärangan proprioseption puutteet on yhdistetty ikään, kipulihasten väsymykseen, pään etuasentoon, kohdunkaulan spondyloosiin, heikentyneeseen tasapainonhallintaan ja epänormaaliin ryhtiin, heikentyneeseen niskalihasvoimaan ja muuttuneeseen motoriseen hallintaan kaularangassa.
Kahden viime vuosikymmenen aikana kiinnostus kaularangan proprioseption arviointiin ja hoitoon on lisääntynyt eksponentiaalisesti. Kohdunkaulan nivelasento (JPS) on proprioseption pääkomponentti, ja se heijastaa pääasiassa kohdunkaulan lihaksen, välilevyn, kapselin ja nivelsiteen reseptorien nousevaa syöttöä (afferenttia). Proprioseptiota arvioidaan nivelasennon tunnistusvirheen (JPSE) avulla, joka kuvastaa henkilön kykyä palauttaa pää tarkasti ennalta määritettyyn kohteeseen kohdunkaulan liikkeen jälkeen.
Tähän mennessä saadut todisteet viittaavat siihen, että kroonisen niskakivun aiheuttamien sensorimotoristen hallintahäiriöiden hallinnassa saattaa olla tarpeen käsitellä proprioseptiivisen aktiivisuuden muutosten ensisijaisia syitä ja toissijaisia vaikutuksia. Kohdunkaulan selkärangan proprioseptioon on saatavilla erilaisia hoitoja. Se sisältää proprioseptioharjoittelun, syvien kohdunkaulan koukistus- ja ojentajalihasten uudelleenkoulutuksen ja kivun etiologisen hallinnan, voimaharjoittelun, kohdunkaulan manipuloinnin ja akupunktion sekä monia muita tavanomaisia hoitomenetelmiä. Kohdunkaulan proprioseptioharjoittelu ei ainoastaan paranna potilaan kokemaa kipua ja vammaisuutta, vaan sillä on vaikutusta myös muihin hermo-lihastoiminnan osa-alueisiin, erityisesti kohdunkaulan syvän ja pinnan koukistajien väliseen koordinaatioon ja tasapainoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä: 45-55 vuotta
- Mekaaninen niskakipu yli 3 kuukautta (krooninen vaihe)
- Henkilöt, joilla on kohdunkaulan radikulopatia (Spurling-testi A ja Spurling-testi B+ve)
- Pienempi liikealue (taivutus 80 - 90*) (laajennus 70*) (sivutaitto 20 - 45*) (kierto 90*)
- Numeerinen kivun arviointiasteikko: 5-08
- Kohdunkaulan spondyloosi röntgenkuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kaulan verisuonipatologia.
- Edellinen kohdunkaulan selkärangaan liittyvä leikkaus.
- Henkilöt, joilla on selkärangan rakenteellisia epämuodostumia (Adamin eteenpäin taivutustesti)
- Selkäydinvamma / kohdunkaulan myelopatia
- Pahanlaatuisuus ja kasvain
- Infektio
- Aikaisempi kaularangan murtumien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia + proprioseptiivinen harjoittelu päähän kiinnitettävällä laserilla
Perinteinen fysioterapia sekä proprioseptiivinen harjoittelu, pään siirtokäytäntö, jossa pää siirretään takaisin luonnolliseen pään asentoon ja ennalta määrättyihin asentoihin kantamalla silmät auki. Kahdeksan jäljityshahmo silmät auki. 3 päivää viikossa 4 viikon ajan, 15 toistoa, 1 sarja. |
Harjoitukset sisältävät pään siirtoharjoituksia eli pään siirtämistä takaisin luonnolliseen pään asentoon ja ennalta määrättyihin asentoihin kantaman sisällä silmät auki käyttämällä päähän kiinnitetyn laserin palautetta.
Ja sitten jäljitetään kahdeksasluku laserin avulla.
Perinteinen fysioterapia mekaaniseen niskakipuun, joka sisältää kohdunkaulan liikerajat (flektion, extension, lateraalisen kiertoliikkeen ja kiertoliikkeen), niskan isometriset harjoitukset, venyttelyt (scalene, trapezius, SCM) ja TENS lämmitystyynyllä.
|
|
Muut: Vain perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia, kohdunkaulan liikealue (flektion, extension, lateraalitaivutus ja rotaatio), niskalihasten isometriset harjoitukset, venyttely (skaala, trapezius, sternocleidomastoid), TENS, lämmitystyyny. 3 päivää viikossa 4 viikon ajan, 15 toistoa, 1 sarja. |
Perinteinen fysioterapia mekaaniseen niskakipuun, joka sisältää kohdunkaulan liikerajat (flektion, extension, lateraalisen kiertoliikkeen ja kiertoliikkeen), niskan isometriset harjoitukset, venyttelyt (scalene, trapezius, SCM) ja TENS lämmitystyynyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kupla kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käyttää kohdunkaulan liikeratojen arvioimiseen
|
4 viikkoa
|
|
kohdunkaulan nivelen asennon tunnistusvirhe
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käyttää proprioseption arvioimiseen
|
4 viikkoa
|
|
numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käytetään kivun arvioimiseen, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
4 viikkoa
|
|
niskan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käytetään kipuun liittyvään vammaisuuteen, jossa 0-4 tarkoittaa ei vammaisuutta 5-14 tarkoittaa lievää vammaisuutta 15-24 tarkoittaa keskivaikeaa, 25-34 tarkoittaa vakavaa vammaa ja 35-50 tarkoittaa täydellistä vammaa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nida Waseem, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Walker MJ, Boyles RE, Young BA, Strunce JB, Garber MB, Whitman JM, Deyle G, Wainner RS. The effectiveness of manual physical therapy and exercise for mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2371-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318183391e.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Ganesh GS, Mohanty P, Pattnaik M, Mishra C. Effectiveness of mobilization therapy and exercises in mechanical neck pain. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):99-106. doi: 10.3109/09593985.2014.963904. Epub 2014 Sep 29.
- Vincent K, Maigne JY, Fischhoff C, Lanlo O, Dagenais S. Systematic review of manual therapies for nonspecific neck pain. Joint Bone Spine. 2013 Oct;80(5):508-15. doi: 10.1016/j.jbspin.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- Leininger B, McDonough C, Evans R, Tosteson T, Tosteson AN, Bronfort G. Cost-effectiveness of spinal manipulative therapy, supervised exercise, and home exercise for older adults with chronic neck pain. Spine J. 2016 Nov;16(11):1292-1304. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.014. Epub 2016 Jun 23.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
- Reddy RS, Meziat-Filho N, Ferreira AS, Tedla JS, Kandakurti PK, Kakaraparthi VN. Comparison of neck extensor muscle endurance and cervical proprioception between asymptomatic individuals and patients with chronic neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:180-186. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.040. Epub 2020 Dec 31.
- Vuillerme N, Pinsault N, Bouvier B. Cervical joint position sense is impaired in older adults. Aging Clin Exp Res. 2008 Aug;20(4):355-8. doi: 10.1007/BF03324868.
- Pinsault N, Vuillerme N. Degradation of cervical joint position sense following muscular fatigue in humans. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Feb 1;35(3):294-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b0c889.
- Soysal M, Kara B, Arda MN. Assessment of physical activity in patients with chronic low back or neck pain. Turk Neurosurg. 2013;23(1):75-80. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6885-12.0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 0220-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .