Ultrazvuk v místě péče k posouzení hydronefrózy u pacientů s akutním poškozením ledvin na oddělení urgentního příjmu
15. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Ultrazvuk v místě péče k posouzení hydronefrózy u pacientů s akutním poškozením ledvin na oddělení urgentního příjmu: prospektivní srovnávací pragmatická studie
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou diagnózou na oddělení urgentního příjmu (ED) a obstrukce močových cest je přispívající příčinou, která vyžaduje rychlou diagnostiku a terapeutickou péči.
Tato observační studie si klade za cíl zhodnotit přesnost ultrazvuku v místě péče (POCUS), prováděného lékařem na pohotovosti (EP) pro detekci dilatace nebo distenze ledviny v důsledku obstrukce močových cest, u pacientů na pohotovosti s akutním poškození ledvin (AKI).
Účastníci podstoupí POCUS močového traktu u lůžka pomocí EP s následným centrálním zobrazovacím hodnocením radiologem (buď ultrazvukem nebo počítačovou tomografií ledvin (CT) nebo obojím).
Vědci budou porovnávat obě diagnózy.
Hypotézou studie je, že vyškolení pohotovostní lékaři mohou rychle a spolehlivě diagnostikovat obstrukci ledvinových cest na POCUS v kontextu AKI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou diagnózou na oddělení urgentního příjmu (ED) a obstrukce močových cest je přispívající příčinou, která vyžaduje rychlou diagnostiku a terapeutickou péči.
Hydronefróza je dilatace nebo distenze ledvin sekundární k obstrukci močových cest.
Lze ji diagnostikovat ultrasonografií nebo počítačovou tomografií.
Posouzení renálního traktu a detekce hydronefrózy je základní složkou kurikula urgentní medicíny Point-of-Care Ultrasound (Pocus).
Primárním cílem této studie je porovnat výkon bodového ultrazvukového vyšetření prováděného lékařem na pohotovosti s výkonem centrálního radiologického zobrazení (US nebo CT) radiologem za účelem diagnostiky hydronefrózy u pacientů s AKI na ED.
Všechna zobrazovací vyšetření budou prováděna jako součást rutinního hodnocení, Pocus bude prováděn vyškoleným EP zaslepeným z výsledků radiologického zobrazování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mustapha SEBBANE, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 (4) 67 33 79 74
- E-mail: m-sebbane@chu-montpellier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sophie LEFEBVRE, PhD
- Telefonní číslo: +33 (4) 67 33 85 76
- E-mail: s-lefebvre@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na pohotovost univerzitní nemocnice v Montpellier
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s akutním poškozením ledvin definovaným změnami hladiny sérového kreatininu (sCr) mezi indexem sCr při přijetí na ED a kontrolami před a/nebo po sCr (kritéria KDiGO)
- Pacient, který se nebrání použití svých údajů
Kritéria vyloučení:
- Vesikální glóbus
- Polycystické onemocnění ledvin
- Známý nádor ledvin
- Podkova ledvina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s akutním poškozením ledvin
Pacienti na pohotovosti s akutním poškozením ledvin, bez ohledu na jejich stížnost na přijetí na ED.
AKI je definována na základě zvýšení hladin sérového kreatininu (SCr) podle Kdigových kritérií Pacienti podstoupí jak ultrasonografii u lůžka, tak centrální radiologické zobrazení hydronefrózy jako součást běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedení pont of care ultrazvuku (POCUS) pro diagnostiku hydronefrózy
Časové okno: 1 den (délka pobytu na pohotovostním oddělení (ED))
|
Výkon POCUS pro detekci hydronefrózy ve srovnání s radiologickým zobrazováním jako zlatým standardem (senzitivita, specificita, negativní prediktivní hodnota, pozitivní predikovaná hodnota)
|
1 den (délka pobytu na pohotovostním oddělení (ED))
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro nesprávnou diagnózu POCUS
Časové okno: 1 den (délka pobytu ED)
|
Faktory spojené s nesprávnou diagnózou hydronefrózy při POCUS
|
1 den (délka pobytu ED)
|
|
Úroveň shody mezi ED Pocus a centrálním radiologickým zobrazením pro diagnostiku hydronefrózy
Časové okno: 1 den (délka pobytu ED)
|
Shoda mezi Pocusem a radiologickým vyšetřením (radiologický ultrazvuk (US) nebo počítačová tomografie (CT) pro diagnostiku hydronefrózy
|
1 den (délka pobytu ED)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Mimořádné události
- Rány a zranění
- Akutní poškození ledvin
- Hydronefróza
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0158
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .