Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование на месте лечения для оценки гидронефроза у пациентов с острым повреждением почек в отделении неотложной помощи

15 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи для оценки гидронефроза у пациентов с острым повреждением почек в отделении неотложной помощи: проспективное сравнительное прагматическое исследование

Острое повреждение почек (ОПП) является частым диагнозом в отделениях неотложной помощи, а обструкция мочевыводящих путей является сопутствующей причиной, требующей быстрой диагностики и терапевтического лечения. Это обсервационное исследование направлено на оценку точности ультразвукового исследования в месте оказания медицинской помощи (POCUS), выполняемого врачом неотложной помощи (EP) для выявления дилатации или вздутия почки, вторичного по отношению к обструкции мочевыводящих путей, у пациентов отделения неотложной помощи с острыми заболеваниями. повреждение почек (ОПП). Участники пройдут прикроватный POCUS мочевыводящих путей с помощью EP с последующей оценкой центральной визуализации рентгенологом (УЗИ или компьютерная томография почек (КТ) или и то, и другое). Исследователи сравнит оба диагноза. Гипотеза исследования заключается в том, что обученные врачи скорой помощи могут быстро и надежно диагностировать обструкцию почечных путей при POCUS в контексте ОПП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Острое повреждение почек (ОПП) является частым диагнозом в отделениях неотложной помощи, а обструкция мочевыводящих путей является сопутствующей причиной, требующей быстрой диагностики и терапевтического лечения. Гидронефроз – это расширение или вздутие почки вследствие обструкции мочевыводящих путей. Диагностировать его можно при УЗИ или компьютерной томографии. Оценка состояния почек и выявление гидронефроза является основным компонентом учебной программы ультразвукового исследования в местах оказания неотложной медицинской помощи (Pocus). Основная цель этого исследования - сравнить эффективность ультразвукового исследования на месте оказания медицинской помощи, выполняемого врачом неотложной помощи, с эффективностью центральной радиологической визуализации (УЗИ или КТ) рентгенолога для диагностики гидронефроза у пациентов с ОПП в отделении неотложной помощи. Все визуализирующие исследования будут проводиться в рамках плановой оценки, а Pocus будет проводиться обученным врачом, не имеющим информации о результатах радиологической визуализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mustapha SEBBANE, MD, PhD
Номер телефона: +33 (4) 67 33 79 74
Электронная почта: m-sebbane@chu-montpellier.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Sophie LEFEBVRE, PhD
Номер телефона: +33 (4) 67 33 85 76
Электронная почта: s-lefebvre@chu-montpellier.fr

Места учебы

Франция
- - Montpellier, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital of Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты госпитализированы в отделение неотложной помощи университетской больницы Монпелье

Описание

Критерии включения:

Пациент с острым повреждением почек, определяемый по изменениям уровня креатинина в сыворотке (sCr) между показателем sCr при поступлении в отделение неотложной помощи и контролем sCr до и/или после него (критерии KDiGO)
Пациент, который не возражает против использования своих данных

Критерий исключения:

Пузырный глобус
Поликистоз почек
Известная опухоль почки
Подковообразная почка

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с острым повреждением почек Пациенты отделения неотложной помощи с острым повреждением почек, независимо от их жалоб на госпитализацию в отделение неотложной помощи. ОПП определяется на основании повышения уровня креатинина в сыворотке (SCr) в соответствии с критериями Kdigo. Пациенты будут проходить как ультразвуковое исследование у постели больного, так и центральную радиологическую визуализационную оценку гидронефроза в рамках обычного лечения.

Группа / когорта

Пациенты с острым повреждением почек

Пациенты отделения неотложной помощи с острым повреждением почек, независимо от их жалоб на госпитализацию в отделение неотложной помощи. ОПП определяется на основании повышения уровня креатинина в сыворотке (SCr) в соответствии с критериями Kdigo. Пациенты будут проходить как ультразвуковое исследование у постели больного, так и центральную радиологическую визуализационную оценку гидронефроза в рамках обычного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Проведение ультразвукового исследования (POCUS) для диагностики гидронефроза Временное ограничение: 1 день (продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (ED))	Эффективность POCUS для выявления гидронефроза по сравнению с радиологической визуализацией в качестве золотого стандарта (чувствительность, специфичность, прогностическая ценность отрицательного результата, прогнозируемая положительная ценность)	1 день (продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (ED))

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Факторы риска ошибочного диагноза POCUS Временное ограничение: 1 день (продолжительность пребывания ED)	Факторы, связанные с ошибочной диагностикой гидронефроза в POCUS	1 день (продолжительность пребывания ED)
Уровень согласия между ED Pocus и центральной радиологической визуализацией для диагностики гидронефроза Временное ограничение: 1 день (продолжительность пребывания ED)	Соглашение между Pocus и радиологическим исследованием (ультразвуковое исследование (УЗИ) или компьютерная томография (КТ) для диагностики гидронефроза	1 день (продолжительность пребывания ED)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

Главный следователь: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RECHMPL21_0158

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .