Ultrasonido en el lugar de atención para evaluar la hidronefrosis en pacientes con lesión renal aguda en el departamento de emergencias
15 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Ultrasonido en el lugar de atención para evaluar la hidronefrosis en pacientes que se presentan con lesión renal aguda en el departamento de emergencias: un estudio pragmático prospectivo comparativo
La lesión renal aguda (IRA) es un diagnóstico común en el departamento de emergencias (SU), y la obstrucción del tracto urinario es una causa contribuyente que requiere un diagnóstico y tratamiento terapéutico rápidos.
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la precisión de la ecografía en el lugar de atención (POCUS), realizada por el médico de urgencias (EP) para la detección de dilatación o distensión del riñón secundaria a obstrucción del tracto urinario, en pacientes del departamento de urgencias que presentan enfermedad aguda lesión renal (IRA).
Los participantes se someterán a un POCUS del tracto urinario junto a la cama por parte del EP seguido de una evaluación de imágenes central por parte de un radiólogo (ya sea ultrasonido o tomografía computarizada (TC) renal o ambos).
Los investigadores compararán ambos diagnósticos.
La hipótesis del estudio es que los médicos de urgencias capacitados pueden diagnosticar de forma rápida y fiable la obstrucción del tracto renal en POCUS en el contexto de IRA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es un diagnóstico común en el departamento de emergencias (SU), y la obstrucción del tracto urinario es una causa contribuyente que requiere un diagnóstico y tratamiento terapéutico rápidos.
La hidronefrosis es una dilatación o distensión del riñón secundaria a una obstrucción del tracto urinario.
Se puede diagnosticar mediante ecografía o tomografía computarizada.
La evaluación del tracto renal y la detección de hidronefrosis es un componente central del plan de estudios de ultrasonido en el punto de atención (Pocus) de medicina de emergencia.
El objetivo principal de este estudio es comparar la realización de la ecografía en el lugar de atención realizada por el médico de urgencias con la de imágenes de radiología central (EE.UU. o TC) realizadas por un radiólogo, para diagnosticar hidronefrosis en pacientes que presentan IRA en el servicio de urgencias.
Todos los exámenes de imágenes se realizarán como parte de una evaluación de rutina; Pocus será realizado por un EP capacitado que no conoce los resultados de las imágenes de radiología.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustapha SEBBANE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (4) 67 33 79 74
- Correo electrónico: m-sebbane@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie LEFEBVRE, PhD
- Número de teléfono: +33 (4) 67 33 85 76
- Correo electrónico: s-lefebvre@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital of Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en el servicio de urgencias del hospital universitario de Montpellier
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con lesión renal aguda definida por cambios en el nivel de creatinina sérica (sCr) entre el índice sCr al ingreso al servicio de urgencias y los controles pre y/o post sCr (criterios KDiGO)
- Paciente que no se opone al uso de sus datos
Criterio de exclusión:
- Globo vesical
- Poliquistosis renal
- Tumor renal conocido
- riñón en herradura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con lesión renal aguda
Pacientes del departamento de emergencias que presentan lesión renal aguda, independientemente de su motivo de ingreso al servicio de urgencias.
La IRA se define en función del aumento de los niveles de creatinina sérica (SCr) según los criterios de Kdigo. Los pacientes se someterán a una ecografía en el lugar de atención junto a la cama y a una evaluación por imágenes de radiología central de la hidronefrosis como parte de la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Realización de ultrasonido pont of care (POCUS) para el diagnóstico de hidronefrosis
Periodo de tiempo: 1 día (duración de la estancia en el departamento de urgencias)
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Rendimiento de POCUS para la detección de hidronefrosis en comparación con imágenes de radiología como estándar de oro (Sensibilidad, Especificidad, Valor Predictivo Negativo, Valor Predicho Positivo)
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1 día (duración de la estancia en el departamento de urgencias)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo para un diagnóstico erróneo de POCUS
Periodo de tiempo: 1 día (duración de la estancia en el servicio de urgencias)
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Factores asociados con el diagnóstico erróneo de hidronefrosis en POCUS
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1 día (duración de la estancia en el servicio de urgencias)
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Nivel de concordancia entre ED Pocus y la imagen de radiología central para el diagnóstico de hidronefrosis
Periodo de tiempo: 1 día (duración de la estancia en el servicio de urgencias)
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Concordancia entre Pocus y examen radiológico (radiología ecográfica (US) o Tomografía Computarizada (TC) para el diagnóstico de hidronefrosis
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1 día (duración de la estancia en el servicio de urgencias)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Emergencias
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
- Hidronefrosis
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0158
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .