Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivystyspaikan ultraääni hydronefroosin arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti munuaisvamma päivystysosastolla

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Hoitopisteen ultraääni hydronefroosin arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio ensiapuosastolla: tuleva vertaileva pragmaattinen tutkimus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen diagnoosi ensiapuosastolla (ED), ja virtsateiden tukkeuma on myötävaikuttava syy, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja terapeuttista hoitoa. Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida päivystyslääkärin (EP) suorittaman piste-ultraäänitutkimuksen (POCUS) tarkkuutta virtsateiden tukkeutumisesta johtuvan munuaisten laajenemisen tai venymisen havaitsemiseksi päivystyspotilailla, joilla on akuutti sairaus. munuaisvaurio (AKI). Osallistujat saavat EP:n virtsateiden POCUS-tutkimuksen sängyn vieressä, minkä jälkeen radiologi suorittaa keskuskuvauksen (joko ultraääni- tai munuaisten tietokonetomografia (CT) tai molemmat). Tutkijat vertaavat molempia diagnooseja. Tutkimushypoteesi on, että koulutetut ensiapulääkärit voivat nopeasti ja luotettavasti diagnosoida munuaisten tukkeuman POCUS:ssa AKI:n yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen diagnoosi ensiapuosastolla (ED), ja virtsateiden tukkeuma on myötävaikuttava syy, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja terapeuttista hoitoa. Hydronefroosi on virtsateiden tukkeutumisesta johtuva munuaisten laajeneminen tai turvotus. Se voidaan diagnosoida ultraäänellä tai tietokonetomografialla. Munuaisten arviointi ja hydronefroosin havaitseminen ovat keskeinen osa ensiapulääketieteen Point-of-Care Ultrasound (Pocus) -opetussuunnitelmaa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata päivystyslääkärin suorittaman piste-ultraäänen suorituskykyä radiologin keskusradiologian kuvantamiseen (US tai CT), jotta voidaan diagnosoida hydronefroosi potilailla, joilla on AKI ED-potilailla. Kaikki kuvantamistutkimukset suoritetaan osana rutiiniarviointia, Pocuksen suorittaa koulutettu EP, joka on sokeutunut radiologian kuvantamistuloksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat vietiin Montpellierin yliopistollisen sairaalan päivystykseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on akuutti munuaisvaurio, joka määritellään seerumin kreatiniinitason (sCr) tason muutoksilla sCr-indeksin välillä ED-hoidon yhteydessä ja ennen ja/tai sCr-kontrollien välillä (KDiGO-kriteerit)
  • Potilas, joka ei vastusta tietojensa käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vesikaalinen maapallo
  • Munuaisten polykystinen sairaus
  • Tunnettu munuaiskasvain
  • Hevosenkengän munuainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio
Päivystyspotilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio, riippumatta heidän valituksestaan ​​päivystykseen. AKI määritellään seerumin kreatiniinitason (SCr) nousun perusteella Kdigo-kriteerien mukaisesti. Potilaille tehdään sekä vuodepaikan päällä oleva ultraääni että hydronefroosin keskusradiologiakuvaus osana rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pont of care ultraäänitutkimuksen (POCUS) suorittaminen hydronefroosin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä (hätäapuosaston (ED) oleskelun kesto)
POCUS:n suorituskyky hydronefroosin havaitsemisessa verrattuna radiologiseen kuvantamiseen kultastandardina (herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo, positiivinen ennustettu arvo)
1 päivä (hätäapuosaston (ED) oleskelun kesto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCUS-virhediagnoosin riskitekijät
Aikaikkuna: 1 päivä (oleskelun kesto ED)
Tekijät, jotka liittyvät virheelliseen hydronefroosin diagnoosiin POCUS:ssa
1 päivä (oleskelun kesto ED)
Sopimuksen taso ED Pocuksen ja keskusradiologian kuvantamisen välillä hydronefroosin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä (oleskelun kesto ED)
Sopimus Pocuksen ja radiologian tutkimuksen (radiologia ultraääni (US) tai tietokonetomografia (CT) hydronefroosin diagnosoimiseksi
1 päivä (oleskelun kesto ED)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL21_0158

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa