Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvojité chirurgické rukavice na pohodlí, citlivost a obratnost

15. října 2023 aktualizováno: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Porovnání vlivu čísla rukavic na pohodlí, citlivost a obratnost při používání dvojitých chirurgických rukavic

Cílem této klinické studie je otestovat účinek dvojitých chirurgických rukavic používaných v různých velikostech na pohodlí, citlivost a obratnost chirurgického týmu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Účelem použití chirurgických rukavic je vytvořit ochrannou bariéru proti patogenům přenášeným krví. Podle studií mohou rukavice při chirurgických zákrocích propíchnout. Mnoho studií doporučuje nosit dvojité rukavice. Světová zdravotnická organizace však uvedla, že v pokynech pro infekce v místě chirurgického zákroku zveřejněných v roce 2018 není dostatek důkazů pro nošení dvojitých nebo jednoduchých rukavic k prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku. Doporučuje však, aby chirurgický tým raději používal dvojité rukavice, aby se chránil proti propíchnutí.

Přestože je nošení dvojitých rukavic považováno za pozitivní z hlediska bezpečnosti pacientů a zaměstnanců, není v některých případech chirurgickým týmem preferováno. Smysl hmatu a citlivost lidské ruky je středobodem chirurgických zákroků. Dřeň prstů je extrémně citlivá a obsahuje mnoho smyslových receptorů. Umístění bariéry, jako je rukavice, mezi tyto senzorické receptory a dotykový povrch může zabránit hmatové citlivosti při chirurgických aplikacích. Kromě výhod dvojitých rukavic z hlediska bezpečnosti pacientů a zaměstnanců existují nevýhody, jako je snížená obratnost a citlivost na dotek. V literatuře bylo zjištěno, že existuje jen málo starých studií zkoumajících účinky používání dvojitých rukavic na výkon a pohodlí. Proto byla tato studie zaměřena na porovnání účinků dvojitých chirurgických rukavic používaných při různých postupech nebo zvyklostech používání (dvojité rukavice, velké a malé rukavice) na pohodlí, citlivost a obratnost chirurgického týmu.

Studie bude probíhat jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Po získání ústního a písemného souhlasu od účastníka bude studie probíhat s různými formami sběru dat. Tyto formy jsou; formulář s úvodními informacemi, formulář hodnocení chirurgických rukavic a vizuální analogová stupnice. Účastníci budou náhodně vybráni. Po randomizaci budou účastníci zařazeni do jedné ze čtyř skupin. Všechny postupy budou aplikovány na účastníky ve všech skupinách. Skupina I (n=20), Skupina II (n=20), Skupina III (n=20), Skupina IV (n=20). Postup A: Dvojité rukavice, účastníci budou nosit obě rukavice ve své velikosti chirurgické rukavice. Postup B: Dvojité rukavice, účastníci budou mít vlastní číslo rukavice a navrch o půl čísla větší rukavici. Postup C: Dvojité rukavice, účastníci budou mít poloviční velkou rukavici a navrch vlastní číslo rukavice. Postup D: Účastníci budou nosit jednu rukavici (kontrolní postup). Pro hodnocení budou preferovány otevřené ordinace v délce 90-120 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Neslihan Ilkaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účast v chirurgickém týmu Šest měsíců nebo více chirurgických zkušeností

Kritéria vyloučení:

Alergické na latex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvojité rukavice: Běžná velikost
Postup A: Dvojité rukavice, účastníci budou nosit obě rukavice ve své velikosti chirurgické rukavice.
Účastníci budou nosit různé velikosti chirurgických rukavic
Experimentální: Dvojité rukavice: běžná velikost a o polovinu větší
Postup B: Dvojité rukavice, účastníci budou nosit svou vlastní velikost rukavice a navrch o polovinu větší rukavice
Účastníci budou nosit různé velikosti chirurgických rukavic
Experimentální: Dvojité rukavice: O polovinu větší a normální velikost
Postup C: Dvojité rukavice, účastníci budou mít poloviční velkou rukavici a navrch vlastní velikost rukavice.
Účastníci budou nosit různé velikosti chirurgických rukavic
Žádný zásah: Jedna rukavice
Postup D: Účastníci budou mít pouze jednu rukavici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z pohodlí, citlivosti a obratnosti po 90-120 minutách.
Časové okno: Po 90-120 minutách
V této části míra pohodlí, citlivosti a obratnosti. Tento stav bude vyhodnocen pomocí vizuální analogové stupnice. Ve vizuální analogové škále používáme mezi 0-10 body (0= nejnepříjemnější/nejcitlivější/největší indexerity, 10=největší pohodlí/nejcitlivější/největší obratnost).
Po 90-120 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/170

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické rukavice

3
Předplatit