- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06042088
Effetto del doppio guanto chirurgico su comfort, sensibilità e destrezza
Confronto dell'effetto del numero del guanto su comfort, sensibilità e destrezza nell'uso dei guanti chirurgici doppi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dell’utilizzo dei guanti chirurgici è quello di creare una barriera protettiva contro gli agenti patogeni trasmessi per via ematica. Secondo gli studi, i guanti possono forare durante le procedure chirurgiche. Molti studi consigliano di indossare doppi guanti. Tuttavia, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha riferito che nelle linee guida per le infezioni del sito chirurgico pubblicate nel 2018 non ci sono prove sufficienti per indossare guanti doppi o singoli per prevenire le infezioni del sito chirurgico. Tuttavia, raccomanda all'équipe chirurgica di preferire l'uso di doppi guanti per proteggersi dalle forature.
Sebbene indossare i guanti doppi sia considerato positivo in termini di sicurezza del paziente e del personale, in alcuni casi non è preferito dall'équipe chirurgica. Il senso del tatto e della sensibilità della mano umana è al centro delle procedure chirurgiche. La polpa delle dita è estremamente sensibile e contiene molti recettori sensoriali. Posizionare una barriera, come un guanto, tra questi recettori sensoriali e la superficie toccata può impedire la sensibilità tattile nelle applicazioni chirurgiche. Oltre ai vantaggi dei guanti doppi in termini di sicurezza del paziente e del lavoratore, ci sono degli svantaggi come la ridotta destrezza e sensibilità al tocco. In letteratura è stato stabilito che esistono pochi e vecchi studi che esaminano gli effetti dell’uso del doppio guanto su prestazioni e comfort. Pertanto, lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare gli effetti dei guanti chirurgici doppi indossati in diverse procedure o abitudini di utilizzo (guanti doppi, guanti grandi e piccoli) sul comfort, sulla sensibilità e sulla destrezza dell'équipe chirurgica.
Lo studio verrà condotto come uno studio prospettico randomizzato e controllato. Dopo aver ottenuto il consenso verbale e scritto da parte del partecipante, lo studio verrà condotto con vari moduli di raccolta dati. Queste forme sono; il modulo di informazioni introduttive, il modulo di valutazione dei guanti chirurgici e la scala analogica visiva. I partecipanti verranno randomizzati. Dopo la randomizzazione, i partecipanti verranno inclusi in uno dei quattro gruppi. Tutte le procedure verranno applicate ai partecipanti di tutti i gruppi. Gruppo I (n=20), Gruppo II (n=20), Gruppo III (n=20), Gruppo IV (n=20). Procedura A: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno entrambi i guanti nella misura del guanto chirurgico. Procedura B: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno il proprio numero di guanto e sopra un guanto di mezza taglia più grande. Procedura C: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno un guanto grande di mezza misura e sopra il proprio numero di guanto. Procedura D: i partecipanti indosseranno un guanto (procedura di controllo). Per la valutazione saranno preferiti interventi chirurgici a cielo aperto della durata di 90-120 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Neslihan Ilkaz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipazione all'équipe chirurgica Sei mesi o più di esperienza chirurgica
Criteri di esclusione:
Allergia al lattice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Guanti doppi: taglia normale
Procedura A: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno entrambi i guanti nella misura del guanto chirurgico.
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I partecipanti indosseranno guanti chirurgici di diverse misure
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Sperimentale: Guanti doppi: taglia normale e mezza taglia più grande
Procedura B: doppi guanti, i partecipanti indosseranno la propria taglia di guanto e sopra un guanto di mezza taglia più grande
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I partecipanti indosseranno guanti chirurgici di diverse misure
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Sperimentale: Guanti doppi: mezza taglia più grande e taglia normale
Procedura C: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno un guanto grande di mezza misura e sopra la propria misura di guanto.
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I partecipanti indosseranno guanti chirurgici di diverse misure
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Nessun intervento: Un guanto
Procedura D: I partecipanti indosseranno un solo guanto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento da comfort, sensibilità e destrezza dopo 90-120 minuti.
Lasso di tempo: Dopo 90-120 minuti
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In questa sezione, il grado di comfort, sensibilità e destrezza.
Questo stato verrà valutato con Visual Analogue Scale.
Nella scala analogica visiva utilizziamo tra 0 e 10 punti (0 = più disagio/più insensibilità/più indicità, 10=più comfort/più sensibilità/più destrezza).
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Dopo 90-120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhang Z, Gao X, Ruan X, Zheng B. Effectiveness of double-gloving method on prevention of surgical glove perforations and blood contamination: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2021 Sep;77(9):3630-3643. doi: 10.1111/jan.14824. Epub 2021 Mar 17.
- Guo YP, Wong PM, Li Y, Or PP. Is double-gloving really protective? A comparison between the glove perforation rate among perioperative nurses with single and double gloves during surgery. Am J Surg. 2012 Aug;204(2):210-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.08.017. Epub 2012 Feb 17.
- Bouvet E, Pellissier G, Abiteboul D, L'Heriteau F; Group for the Prevention of Occupational Infections in Healthcare Workers. Is double gloving an effective barrier to protect surgeons against blood exposure due to needlestick injury? Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Sep;30(9):928-9; author reply 929. doi: 10.1086/599309. No abstract available.
- Schmauss D, Megerle K, Weinzierl A, Agua K, Cerny M, Schmauss V, Lohmeyer JA, Machens HG, Erne H. Microsurgeons do better--tactile training might prevent the age-dependent decline of the sensibility of the hand. J Peripher Nerv Syst. 2015 Dec;20(4):392-6. doi: 10.1111/jns.12144.
- Mylon P, Carre MJ, Martin N, Lewis R. How do gloves affect cutaneous sensibility in medical practice? Two new applied tests. Proc Inst Mech Eng H. 2017 Jan;231(1):28-39. doi: 10.1177/0954411916679199. Epub 2016 Nov 23.
- 8. World Health Organization (WHO), Global guidelines for the prevention of surgical site infection, 2nd ed.,2018. Erişim adresi: https://www.who.int/publications/i/item/global-guidelines-for-the-prevention-of-surgical-site-infection-2nd-ed
- Basak T, Sahin G, Demirtas A. Comparison of surgical gloves: perforation, satisfaction and manual dexterity. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Jun;28(2):1160-1166. doi: 10.1080/10803548.2021.1875636. Epub 2021 Mar 2.
- Han CD, Kim J, Moon SH, Lee BH, Kwon HM, Park KK. A randomized prospective study of glove perforation in orthopaedic surgery: is a thick glove more effective? J Arthroplasty. 2013 Dec;28(10):1878-81. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.007. Epub 2013 Jun 6.
- Moog P, Schulz M, Betzl J, Schmauss D, Lohmeyer JA, Machens HG, Megerle K, Erne HC. Do your surgical glove characteristics and wearing habits affect your tactile sensibility? Ann Med Surg (Lond). 2020 Aug 8;57:281-286. doi: 10.1016/j.amsu.2020.08.002. eCollection 2020 Sep. Erratum In: Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 21;69:102743.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/170
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