Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del doppio guanto chirurgico su comfort, sensibilità e destrezza

15 ottobre 2023 aggiornato da: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Confronto dell'effetto del numero del guanto su comfort, sensibilità e destrezza nell'uso dei guanti chirurgici doppi

Questo studio clinico mira a testare l'effetto dei guanti chirurgici doppi indossati in diverse dimensioni sul comfort, sulla sensibilità e sulla destrezza dell'équipe chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dell’utilizzo dei guanti chirurgici è quello di creare una barriera protettiva contro gli agenti patogeni trasmessi per via ematica. Secondo gli studi, i guanti possono forare durante le procedure chirurgiche. Molti studi consigliano di indossare doppi guanti. Tuttavia, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha riferito che nelle linee guida per le infezioni del sito chirurgico pubblicate nel 2018 non ci sono prove sufficienti per indossare guanti doppi o singoli per prevenire le infezioni del sito chirurgico. Tuttavia, raccomanda all'équipe chirurgica di preferire l'uso di doppi guanti per proteggersi dalle forature.

Sebbene indossare i guanti doppi sia considerato positivo in termini di sicurezza del paziente e del personale, in alcuni casi non è preferito dall'équipe chirurgica. Il senso del tatto e della sensibilità della mano umana è al centro delle procedure chirurgiche. La polpa delle dita è estremamente sensibile e contiene molti recettori sensoriali. Posizionare una barriera, come un guanto, tra questi recettori sensoriali e la superficie toccata può impedire la sensibilità tattile nelle applicazioni chirurgiche. Oltre ai vantaggi dei guanti doppi in termini di sicurezza del paziente e del lavoratore, ci sono degli svantaggi come la ridotta destrezza e sensibilità al tocco. In letteratura è stato stabilito che esistono pochi e vecchi studi che esaminano gli effetti dell’uso del doppio guanto su prestazioni e comfort. Pertanto, lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare gli effetti dei guanti chirurgici doppi indossati in diverse procedure o abitudini di utilizzo (guanti doppi, guanti grandi e piccoli) sul comfort, sulla sensibilità e sulla destrezza dell'équipe chirurgica.

Lo studio verrà condotto come uno studio prospettico randomizzato e controllato. Dopo aver ottenuto il consenso verbale e scritto da parte del partecipante, lo studio verrà condotto con vari moduli di raccolta dati. Queste forme sono; il modulo di informazioni introduttive, il modulo di valutazione dei guanti chirurgici e la scala analogica visiva. I partecipanti verranno randomizzati. Dopo la randomizzazione, i partecipanti verranno inclusi in uno dei quattro gruppi. Tutte le procedure verranno applicate ai partecipanti di tutti i gruppi. Gruppo I (n=20), Gruppo II (n=20), Gruppo III (n=20), Gruppo IV (n=20). Procedura A: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno entrambi i guanti nella misura del guanto chirurgico. Procedura B: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno il proprio numero di guanto e sopra un guanto di mezza taglia più grande. Procedura C: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno un guanto grande di mezza misura e sopra il proprio numero di guanto. Procedura D: i partecipanti indosseranno un guanto (procedura di controllo). Per la valutazione saranno preferiti interventi chirurgici a cielo aperto della durata di 90-120 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Neslihan Ilkaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipazione all'équipe chirurgica Sei mesi o più di esperienza chirurgica

Criteri di esclusione:

Allergia al lattice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guanti doppi: taglia normale
Procedura A: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno entrambi i guanti nella misura del guanto chirurgico.
I partecipanti indosseranno guanti chirurgici di diverse misure
Sperimentale: Guanti doppi: taglia normale e mezza taglia più grande
Procedura B: doppi guanti, i partecipanti indosseranno la propria taglia di guanto e sopra un guanto di mezza taglia più grande
I partecipanti indosseranno guanti chirurgici di diverse misure
Sperimentale: Guanti doppi: mezza taglia più grande e taglia normale
Procedura C: Doppi guanti, i partecipanti indosseranno un guanto grande di mezza misura e sopra la propria misura di guanto.
I partecipanti indosseranno guanti chirurgici di diverse misure
Nessun intervento: Un guanto
Procedura D: I partecipanti indosseranno un solo guanto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento da comfort, sensibilità e destrezza dopo 90-120 minuti.
Lasso di tempo: Dopo 90-120 minuti
In questa sezione, il grado di comfort, sensibilità e destrezza. Questo stato verrà valutato con Visual Analogue Scale. Nella scala analogica visiva utilizziamo tra 0 e 10 punti (0 = più disagio/più insensibilità/più indicità, 10=più comfort/più sensibilità/più destrezza).
Dopo 90-120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

3 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/170

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi