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Efecto del guante quirúrgico doble sobre la comodidad, la sensibilidad y la destreza

15 de octubre de 2023 actualizado por: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Comparación del efecto del número de guantes sobre la comodidad, la sensibilidad y la destreza en el uso de guantes quirúrgicos dobles

Este ensayo clínico tiene como objetivo probar el efecto de guantes quirúrgicos dobles usados ​​en diferentes tamaños sobre la comodidad, sensibilidad y destreza del equipo quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

El propósito del uso de guantes quirúrgicos es crear una barrera protectora contra patógenos transmitidos por la sangre. Según los estudios, los guantes pueden perforarse durante los procedimientos quirúrgicos. Muchos estudios recomiendan usar guantes dobles. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud informó que en la guía para infecciones del sitio quirúrgico publicada en 2018, no hay evidencia suficiente para usar guantes dobles o simples para prevenir infecciones del sitio quirúrgico. Sin embargo, recomienda que el equipo quirúrgico prefiera utilizar guantes dobles para protegerse de los pinchazos.

Aunque el uso de guantes dobles se considera positivo en términos de seguridad del paciente y de los empleados, en algunos casos el equipo quirúrgico no lo prefiere. El sentido del tacto y la sensibilidad de la mano humana están en el centro de los procedimientos quirúrgicos. La pulpa de los dedos es extremadamente sensible y contiene muchos receptores sensoriales. Colocar una barrera, como un guante, entre estos receptores sensoriales y la superficie tocada puede prevenir la sensibilidad táctil en aplicaciones quirúrgicas. Además de las ventajas de los guantes dobles en términos de seguridad para pacientes y empleados, existen desventajas como la reducción de la destreza y la sensibilidad al tacto. En la literatura se ha determinado que existen pocos y antiguos estudios que examinen los efectos del uso doble de guantes sobre el rendimiento y la comodidad. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del uso de guantes quirúrgicos dobles en diferentes procedimientos o hábitos de uso (guantes dobles, guantes grandes y pequeños) sobre la comodidad, sensibilidad y destreza del equipo quirúrgico.

El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Después de obtener el consentimiento verbal y escrito del participante, el estudio se llevará a cabo con varios formularios de recopilación de datos. Estas formas son; el formulario de información introductoria, el formulario de evaluación del guante quirúrgico y la escala analógica visual. Los participantes serán aleatorizados. Después de la aleatorización, los participantes serán incluidos en uno de cuatro grupos. Todos los procedimientos se aplicarán a los participantes de todos los grupos. Grupo I (n=20), Grupo II (n=20), Grupo III (n=20), Grupo IV (n=20). Procedimiento A: Guantes dobles, los participantes usarán ambos guantes del tamaño de su guante quirúrgico. Procedimiento B: Doble guante, los participantes usarán su propio número de guante y encima un guante de medio número más grande. Procedimiento C: Doble guante, los participantes usarán un guante grande de media talla y su propio número de guante en la parte superior. Procedimiento D: Los participantes utilizarán un guante (procedimiento de control). Se preferirán para la evaluación cirugías abiertas con una duración de 90-120 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Neslihan Ilkaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Participar en el equipo quirúrgico Seis meses o más de experiencia quirúrgica.

Criterio de exclusión:

Alérgico al látex

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guantes dobles: tamaño regular.
Procedimiento A: Guantes dobles, los participantes usarán ambos guantes del tamaño de su guante quirúrgico.
Los participantes usarán guantes quirúrgicos de diferentes tamaños.
Experimental: Guantes Dobles: Talla Regular y Media Talla Más Grande
Procedimiento B: Guantes dobles. Los participantes usarán su propio tamaño de guante y un guante de la mitad del tamaño más grande en la parte superior.
Los participantes usarán guantes quirúrgicos de diferentes tamaños.
Experimental: Guantes dobles: Media talla más grande y talla regular.
Procedimiento C: Doble guante, los participantes usarán un guante grande de media talla y encima su propia talla de guante.
Los participantes usarán guantes quirúrgicos de diferentes tamaños.
Sin intervención: Un guante
Procedimiento D: Los participantes usarán un solo guante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambie de comodidad, sensibilidad y destreza después de 90-120 min.
Periodo de tiempo: Después de 90-120 minutos
En este apartado se mide el grado de comodidad, sensibilidad y destreza. Este estado será evaluado con Escala Visual Analógica. En la escala analógica visual utilizamos entre 0 y 10 puntos (0 = más incómodo/más insensibilidad/más indexteridad, 10=más comodidad/más sensibilidad/más destreza).
Después de 90-120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/170

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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