Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двойной хирургической перчатки на комфорт, чувствительность и ловкость

15 октября 2023 г. обновлено: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Сравнение влияния количества перчаток на комфорт, чувствительность и ловкость при использовании двойных хирургических перчаток

Целью этого клинического исследования является проверка влияния двойных хирургических перчаток разных размеров на комфорт, чувствительность и ловкость хирургической бригады.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Целью использования хирургических перчаток является создание защитного барьера против передающихся через кровь патогенов. Согласно исследованиям, перчатки могут проколоться во время хирургических процедур. Многие исследования рекомендуют носить двойные перчатки. Однако Всемирная организация здравоохранения сообщила, что в рекомендациях по инфекциям в области хирургического вмешательства, опубликованных в 2018 году, недостаточно доказательств необходимости ношения двойных или одинарных перчаток для предотвращения инфекций в области хирургического вмешательства. Однако он рекомендует хирургической бригаде использовать двойные перчатки, чтобы защититься от проколов.

Хотя ношение двойных перчаток считается положительным моментом с точки зрения безопасности пациентов и сотрудников, в некоторых случаях хирургическая бригада не предпочитает его. Осязание и чувствительность человеческой руки находятся в центре хирургических процедур. Мякоть пальца чрезвычайно чувствительна и содержит множество сенсорных рецепторов. Размещение барьера, например перчатки, между этими сенсорными рецепторами и поверхностью, к которой прикасаются, может предотвратить тактильную чувствительность при хирургических вмешательствах. Помимо преимуществ двойных перчаток с точки зрения безопасности пациентов и сотрудников, у них есть такие недостатки, как снижение ловкости рук и чувствительности к прикосновению. В литературе установлено, что существует мало старых исследований, изучающих влияние использования двойных перчаток на производительность и комфорт. Таким образом, целью данного исследования было сравнение влияния двойных хирургических перчаток, которые носят при различных процедурах или привычках использования (двойные перчатки, большие и маленькие перчатки), на комфорт, чувствительность и ловкость хирургической бригады.

Исследование будет проводиться как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. После получения устного и письменного согласия участника исследование будет проводиться с использованием различных форм сбора данных. Эти формы; форму вводной информации, форму оценки хирургических перчаток и визуальную аналоговую шкалу. Участники будут рандомизированы. После рандомизации участники будут включены в одну из четырех групп. Все процедуры будут применяться к участникам всех групп. Группа I (n=20), группа II (n=20), группа III (n=20), группа IV (n=20). Процедура А: Двойные перчатки. Участники будут носить обе перчатки того же размера, что и хирургические перчатки. Процедура Б: Двойные перчатки, участники надевают перчатки собственного номера и перчатку на полразмера больше сверху. Процедура C: Двойные перчатки. Участники наденут большую перчатку на половину размера и свой собственный номер перчатки сверху. Процедура D: Участники наденут одну перчатку (процедура контроля). Для оценки предпочтительны открытые операции продолжительностью 90-120 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участие в хирургической бригаде. Шесть месяцев и более хирургического опыта.

Критерий исключения:

Аллергия на латекс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойные перчатки: обычный размер
Процедура А: Двойные перчатки. Участники будут носить обе перчатки того же размера, что и хирургические перчатки.
Участники будут носить хирургические перчатки разных размеров.
Экспериментальный: Двойные перчатки: обычный размер и на полразмера больше
Процедура B: Двойные перчатки. Участники надевают перчатки своего размера и перчатку на полразмера больше сверху.
Участники будут носить хирургические перчатки разных размеров.
Экспериментальный: Двойные перчатки: на полразмера больше и обычный размер.
Процедура C: Двойные перчатки, участники надевают большую перчатку на половину размера и сверху перчатки своего размера.
Участники будут носить хирургические перчатки разных размеров.
Без вмешательства: Одна перчатка
Процедура D: Участники будут носить только одну перчатку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение комфорта, чувствительности и ловкости происходит через 90–120 мин.
Временное ограничение: Через 90-120 минут
В этом разделе измеряется степень комфорта, чувствительности и ловкости. Этот статус будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы. В визуально-аналоговой шкале мы используем баллы от 0 до 10 (0 = самый неудобный/наибольшая нечувствительность/наибольшая индексируемость, 10=наибольший комфорт/наибольшая чувствительность/наибольшая ловкость).
Через 90-120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/170

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться