- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06044545
Efekt Webová výchova k přípravě na těhotenství podle modelu podpory zdraví v předkoncepčním období na ženách
Vliv webového vzdělávání o přípravě na těhotenství strukturovaného podle modelu podpory zdraví v předkoncepčním období na znalostní postoj a zdravotní chování žen
Prekoncepční péče je velmi důležitá preventivní zdravotní služba, která dává párům možnost připravit se na zdravé těhotenství fyzicky i psychicky zdravým způsobem, má za cíl identifikovat a minimalizovat rizika, která mohou představovat matku a plod. Přestože je předkoncepční péče doporučována všem párům v reprodukčním věku, není ve světě ani u nás na žádoucí úrovni. V literatuře je vidět, že dosavadní znalosti jednotlivců jsou nedostatečné, péče po toto období není poskytována a výzkumy odhalující znalosti a postoje jednotlivců jsou velmi nedostatečné. Má se za to, že pokud budou jednotlivci ve společnosti o této problematice informováni a zvýší se povědomí, zvýší se míra prospěchu z prekoncepční péče a poradenských služeb.
Jednou z důležitých součástí předkoncepčního poradenství je výchova ke zdraví. Výchova ke zdraví má za cíl zvýšit znalosti jednotlivců, vytvořit povědomí a tím získat pozitivní zdravotní chování. Model podpory zdraví umožňuje jednotlivcům provádět změny chování, aby si vytvořili zdravý životní styl. Na základě toho byl tento výzkum naplánován za účelem zjištění vlivu webového vzdělávání o přípravě na těhotenství strukturovaného podle modelu zlepšování zdraví v prekoncepčním období na znalosti, postoje a zdravotní chování žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedním z globálních cílů v oblasti zdraví je zlepšit zdraví matek a snížit dětskou úmrtnost. Pro snížení mateřských a novorozeneckých onemocnění a úmrtí je nutné zaměřit se na prekoncepční zdraví. Předkoncepční péče si klade za cíl připravit jedince na těhotenství, udržet a vést ke zdravému těhotenství a zajistit, aby se budoucí generace skládaly ze zdravějších jedinců. Při dosahování těchto cílů je důležité poskytnout ženám v prekoncepčním období potřebné vzdělání, péči a poradenství. Světová zdravotnická organizace uvádí, že iniciativy podniknuté po těhotenství jsou ve snižování rizik pro matku a novorozence poměrně pozdě. Z tohoto důvodu je nutné v předkoncepčním období podniknout nezbytné kroky, aby bylo dosaženo co nejvyšší míry dopadu na zdravotní výsledky.
Když se to hodnotí obecně, v dnešní době; služby prekoncepční péče a míra využívání těchto služeb jsou na celém světě, včetně mnoha rozvinutých zemí, nízké. Z tohoto důvodu stále významná část žen dnes stále otěhotněla s riziky, kterým lze předejít. V literatuře se uvádí, že podíl těch, kteří o konceptu prekoncepční péče a poradenství slyšeli, je nízký; znalosti a pozitivní chování související s předkoncepční péčí jsou nedostatečné. V literatuře bylo zjištěno, že zejména mladé, negramotné ženy nebo ženy žijící v chudých oblastech nemají dostatečný přístup ke službám před otěhotněním, těhotenstvím a porodem. Z tohoto hlediska je nutné zajistit informovanost společnosti o předkoncepčním období a provádět studie na toto téma. Má se za to, že pokud budou jednotlivci ve společnosti o této problematice informováni a zvýší se povědomí, zvýší se míra prospěchu z prekoncepční péče a poradenských služeb.
Vzdělávání je důležitou součástí předkoncepčního poradenství. Výchova ke zdraví je kombinací zkušeností s učením, jejichž cílem je zvýšit znalosti jednotlivců, vytvořit pozitivní postoje a zlepšit jejich zdraví. Hlavním účelem vzdělávání je nejprve vytvořit povědomí (pozitivní postoj) poskytováním informací a rozvíjet správné chování nebo změnit nesprávné chování. Model podpory zdraví na druhé straně umožňuje jednotlivcům provádět změny chování, aby si vytvořili zdravý životní styl. Tento výzkum byl naplánován za účelem zjištění vlivu webového vzdělávání o přípravě na těhotenství strukturovaného podle modelu zlepšování zdraví v prekoncepčním období na znalosti, postoje a zdravotní chování žen.
Materiál a metoda: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Plánuje se, že výzkum bude proveden se ženami, které požádaly o sňatek úředníka oddělení sociálních služeb metropolitního města Erzurum v období od února 2023 do února 2025. Číslo vzorku studie bylo vypočteno pomocí programu G*Power 3.1.9.7. Ve výpočtu byl proveden výběrový výpočet pro t-test v nezávislých skupinách (The Independent Samples T-Test) s přihlédnutím k designu výzkumu se 2 skupinami (Experimental Group, Control Group) a 2 měřeními (pre-test - po testu). V provedeném výpočtu byla velikost účinku vypočtena jako 0,80 (d = 0,80), 5% tolerance chyby (α = 0,05) a 95% síla (1-β = 0,95) a počet vzorků pro každou skupinu byl vypočten jako 35. S ohledem na možnost ztráty dat byl počet vzorků v každé skupině zvýšen přibližně o 20 % a stanoven na 42 osob. Celkem bylo do vzorku zařazeno 84 žen, které požádaly o sňatek.
Při sběru výzkumných dat bude použit úvodní formulář vytvořený výzkumníkem „Škála předpojmových znalostí a postojů“, „Škála předpojmového zdravotního chování“. Při vyhodnocování dat bude použit balíkový program SPSS. Hladina statistické významnosti p<0,05 bude přijata jako.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ebru BOZCU, Doktora
- Telefonní číslo: 05345927358
- E-mail: ebozcu2500@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ebru BOZCU, Doctorate
- Telefonní číslo: 05345927358
- E-mail: ebozcu2500@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan, 24002
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
Kontakt:
- Ebru BOZCU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Být gramotný v turečtině
- Nikdy nebyla těhotná
- Plán těhotenství v posledním roce
- Umět používat počítač
- Počítač nebo mobilní telefon doma mají telefon a připojení k internetu
Kritéria vyloučení:
- Neúplná odpověď na dotazník a/nebo škály
- Odstoupení od výzkumu
- Být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude provedena žádná akce.
|
|
|
Experimentální: Webová vzdělávací skupina pro přípravu na těhotenství
Webové vzdělávání v přípravě na těhotenství strukturované podle modelu podpory zdraví Znalosti Postoj a zdravotní chování
|
S tímto výzkumem, podle "modelu podpory zdraví" pro péči, kterou je třeba věnovat v prekoncepčním období (před těhotenstvím) ženám, které ještě nejsou těhotné, které se brzy vdají a které zvažují těhotenství. Předpokládá se, že získají znalosti, zvýší své povědomí a rozvinou pozitivní zdravotní chování pomocí „webového školení přípravy na těhotenství“. Při sběru dat; Použije se „Formulture Characteristics Form“, „Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale“, „Preconception Health Behaviors Scale“. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat před testem
Časové okno: Časový rámec: Jeden nebo dva měsíce
|
Předběžná data výzkumu bude výzkumník shromažďovat mezi zářím 2023 a říjnem 2023 v souladu s dobrovolností žen, které požádaly o sňatek na matrice manželství odboru sociálních služeb metropolitního města Erzurum. Při sběru dat lidé v experimentální a kontrolní skupině; Bude aplikován „Formulture Features Form“, „Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale“, „Preconception Health Behaviors Scale“. Nejnižší skóre, které lze získat ze „škály předpojmových znalostí a postojů“, je 43 a nejvyšší skóre je 215. S narůstajícím skórem získaným ze škály se pozitivně zvyšují i předpojmové znalosti a postoje jedince. Nejvyšší skóre, které lze získat ze „Škály zdravotního chování před koncepcí“ je 36 a nejnižší skóre je 0. Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že zdravotní chování žen v předkoncepčním období je v pozitivním směru. |
Časový rámec: Jeden nebo dva měsíce
|
|
Sběr dat po testu
Časové okno: Časový rámec: čtyři nebo pět měsíců
|
Ženy v experimentální skupině budou trénovány podle modelu podpory zdraví každý týden po dobu 8 týdnů. Průvodce vzděláváním připraví výzkumník v souladu s literaturou. Obsah vzdělávání nahraje na webové stránky a výzkumník jej vysvětlí. Po ukončení školení budou v experimentální a kontrolní skupině shromážděna data z průběžných testů. Po dokončení školení bude následovat 8týdenní období sledování a ženy v experimentální skupině budou upozorněny. Sběr dat po testování z výzkumu je plánován na období od ledna 2024 do února 2024. Při sběru dat lidé v experimentální a kontrolní skupině; Bude aplikován „Formulture Features Form“, „Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale“, „Preconception Health Behaviors Scale“. |
Časový rámec: čtyři nebo pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru BOZCU, Doctorate, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ebru1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko