- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06044545
Effect webgebaseerd zwangerschapsvoorbereidingsonderwijs volgens het gezondheidsbevorderingsmodel in de preconceptionele periode op vrouwen
Het effect van webgebaseerde voorlichting over zwangerschapsvoorbereiding, gestructureerd volgens het gezondheidsbevorderingsmodel in de preconceptionele periode, op de kennishouding en het gezondheidsgedrag van vrouwen
Preconceptionele zorg is een zeer belangrijke preventieve gezondheidszorg die paren de kans geeft om zich op een fysiek en psychologisch gezonde manier voor te bereiden op een gezonde zwangerschap, met als doel de risico's die mogelijk aanwezig zijn voor de moeder en de foetus te identificeren en te minimaliseren. Hoewel preconceptionele zorg wordt aanbevolen voor alle paren in de vruchtbare leeftijd, is deze zowel in de wereld als in ons land niet op het gewenste niveau. In de literatuur wordt gezien dat de bestaande kennis van individuen onvoldoende is, dat er geen zorg wordt besteed aan deze periode en dat onderzoek dat de kennis en attitudes van individuen blootlegt, zeer ontoereikend is. Er wordt aangenomen dat als de individuen in de samenleving over dit onderwerp worden geïnformeerd en het bewustzijn wordt vergroot, het percentage mensen dat profiteert van preconceptionele zorg en counseling zal toenemen.
Een van de belangrijke componenten van preconceptionele counseling is gezondheidseducatie. Gezondheidsvoorlichting heeft tot doel de kennis van individuen te vergroten, bewustzijn te creëren en zo positief gezondheidsgedrag te bewerkstelligen. Het Gezondheidsbevorderingsmodel stelt individuen in staat gedragsveranderingen door te voeren om een gezonde levensstijl te creëren. Op basis hiervan is dit onderzoek gepland om het effect van webgebaseerde zwangerschapsvoorbereidingseducatie, gestructureerd volgens het gezondheidsverbeteringsmodel in de preconceptionele periode, op de kennis, attitudes en gezondheidsgedrag van vrouwen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eén van de mondiale gezondheidsdoelen is het verbeteren van de gezondheid van moeders en het terugdringen van de kindersterfte. Om ziekten en sterfgevallen bij moeders en pasgeborenen terug te dringen, is het noodzakelijk om de nadruk te leggen op preconceptionele gezondheid. Preconceptionele zorg heeft tot doel individuen voor te bereiden op een zwangerschap, een gezonde zwangerschap te behouden en tot stand te brengen, en ervoor te zorgen dat toekomstige generaties uit gezondere individuen bestaan. Het is belangrijk om vrouwen in de preconceptieperiode de nodige opleiding, zorg en begeleiding te bieden om deze doelen te bereiken. De Wereldgezondheidsorganisatie stelt dat initiatieven die na de zwangerschap worden genomen vrij laat zijn in het verminderen van de risico's voor moeder en pasgeborene. Om deze reden is het noodzakelijk om tijdens de preconceptionele periode de nodige stappen te ondernemen om het hoogste niveau van impact op de gezondheidsresultaten te creëren.
Tegenwoordig in het algemeen beoordeeld; preconceptionele zorgdiensten en het percentage mensen dat van deze diensten profiteert, zijn over de hele wereld laag, ook in veel ontwikkelde landen. Om deze reden blijft een belangrijk deel van de vrouwen vandaag de dag nog steeds zwanger worden met vermijdbare risico's. In de literatuur wordt gesteld dat het aandeel van degenen die van het concept van preconceptionele zorg en counseling hebben gehoord laag is; kennis en positief gedrag gerelateerd aan preconceptionele zorg zijn onvoldoende. In de literatuur is vastgesteld dat vooral jonge, analfabete vrouwen of vrouwen die in arme gebieden wonen geen adequate toegang hebben tot pre-zwangerschaps-, zwangerschaps- en geboortezorg. Vanuit dit oogpunt is het noodzakelijk om het bewustzijn van de samenleving over de preconceptionele periode te verzekeren en om studies over dit onderwerp uit te voeren. Er wordt aangenomen dat als de individuen in de samenleving over dit onderwerp worden geïnformeerd en het bewustzijn wordt vergroot, het percentage mensen dat profiteert van preconceptionele zorg en counseling zal toenemen.
Educatie is een belangrijk onderdeel van preconceptionele counseling. Gezondheidseducatie is een combinatie van leerervaringen die zijn ontworpen om de kennis van individuen te vergroten, een positieve houding te creëren en hun gezondheid te verbeteren. Het voornaamste doel van onderwijs is in de eerste plaats het creëren van bewustzijn (positieve houding) door voorlichting te geven en het ontwikkelen van correct gedrag of het veranderen van verkeerd gedrag. Het gezondheidsbevorderingsmodel biedt individuen daarentegen de mogelijkheid om gedragsveranderingen door te voeren om een gezonde levensstijl te creëren. Dit onderzoek is gepland om het effect te bepalen van webgebaseerde voorlichting over zwangerschapsvoorbereiding, gestructureerd volgens het gezondheidsverbeteringsmodel in de preconceptionele periode, op de kennis, attitudes en gezondheidsgedrag van vrouwen.
Materiaal en methode: Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoek zal naar verwachting worden uitgevoerd onder vrouwen die tussen februari 2023 en februari 2025 een huwelijksaanvraag hebben ingediend bij de huwelijksambtenaar van de sociale dienst van de gemeente Erzurum. Het steekproefnummer van het onderzoek werd berekend met behulp van het G*Power 3.1.9.7-programma. Bij de berekening is voor de t-toets een steekproefberekening uitgevoerd in onafhankelijke groepen (The Independent Samples T-Test) door rekening te houden met de onderzoeksopzet met 2 groepen (Experimentele Groep, Controlegroep) en 2 metingen (pre-test - post-test). In de uitgevoerde berekening werd de effectgrootte berekend als 0,80 (d = 0,80), 5% foutmarge (α = 0,05) en 95% vermogen (1-β = 0,95) en werd het aantal monsters voor elke groep berekend als 35. Rekening houdend met de mogelijkheid van gegevensverlies werd het aantal monsters in elke groep met ongeveer 20% verhoogd en vastgesteld op 42 personen. In totaal werden 84 vrouwen die een huwelijksaanvraag indienden in de steekproef opgenomen.
Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van het inleidende kenmerkenformulier dat door de onderzoeker is opgesteld, "Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale", "Preconception Health Behaviors Scale". Bij de evaluatie van de gegevens zal gebruik worden gemaakt van het SPSS-pakketprogramma. Statistisch significantieniveau p<0,05 wordt geaccepteerd als.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ebru BOZCU, Doktora
- Telefoonnummer: 05345927358
- E-mail: ebozcu2500@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ebru BOZCU, Doctorate
- Telefoonnummer: 05345927358
- E-mail: ebozcu2500@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Erzincan, Kalkoen, 24002
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
Contact:
- Ebru BOZCU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Geletterd zijn in het Turks
- Nooit zwanger geweest
- Zwangerschap in het laatste jaarplan
- Een computer kunnen gebruiken
- Computer of mobiele telefoon thuis beschikt over een telefoon- en internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Vragenlijst en/of weegschaal onvolledig antwoord
- Terugtrekken uit onderzoek
- Zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen actie ondernomen.
|
|
|
Experimenteel: Webgebaseerde onderwijsgroep voor zwangerschapsvoorbereiding
Webgebaseerd zwangerschapsvoorbereidingsonderwijs gestructureerd volgens het gezondheidsbevorderingsmodel Kennishouding en gezondheidsgedrag
|
Met dit onderzoek wordt volgens het ‘gezondheidsbevorderingsmodel’ gekeken naar de zorg die moet worden betracht tijdens de preconceptionele periode (pre-zwangerschap) van vrouwen die nog niet zwanger zijn, binnenkort gaan trouwen en die een zwangerschap overwegen. Er wordt gedacht dat ze kennis zullen opdoen, hun bewustzijn zullen vergroten en positief gezondheidsgedrag zullen ontwikkelen met de "webgebaseerde zwangerschapsvoorbereidingstraining". Bij het verzamelen van gegevens; Er zal gebruik worden gemaakt van het ‘Inleidende Kenmerkenformulier’, de ‘Schaal van preconceptionele kennis en attitudes’ en de ‘Schaal van preconceptionele gezondheidsgedragingen’. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzameling vóór de test
Tijdsspanne: Tijdsbestek: één of twee maanden
|
De pre-testgegevens van het onderzoek zullen tussen september 2023 en oktober 2023 door de onderzoeker worden verzameld, in overeenstemming met de vrijwilligheid van de vrouwen die een aanvraag voor een huwelijk hebben ingediend bij het huwelijksregistratiekantoor van de sociale dienst van de gemeente Erzurum. Bij het verzamelen van gegevens hebben mensen in de experimentele en controlegroepen; Er zal gebruik worden gemaakt van het ‘Inleidende Kenmerkenformulier’, de ‘Schaal van preconceptionele kennis en attitudes’ en de ‘Schaal van preconceptionele gezondheidsgedragingen’. De laagste score die kan worden behaald op de ‘Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale’ is 43 en de hoogste score is 215. Naarmate de score op de schaal toeneemt, nemen ook de preconceptionele kennis en attitudes van het individu positief toe. De hoogste score die op de "Preconception Health Behaviors Scale" kan worden behaald, is 36 en de laagste score is 0. De hoge scores die op de schaal worden verkregen, geven aan dat het gezondheidsgedrag van vrouwen in de preconceptionele periode in een positieve richting verkeert. |
Tijdsbestek: één of twee maanden
|
|
Verzameling van post-testgegevens
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vier of vijf maanden
|
De vrouwen in de experimentele groep worden gedurende 8 weken wekelijks getraind volgens het gezondheidsbevorderingsmodel. De onderwijsgids wordt door de onderzoeker opgesteld in lijn met de literatuur. De onderwijsinhoud wordt op de website geplaatst en door de onderzoeker toegelicht. Na afloop van de training worden tussentijdse testgegevens verzameld in de experimentele en controlegroep. Nadat de training is afgerond, is er een follow-upperiode van 8 weken en worden er herinneringen gegeven aan de vrouwen in de experimentele groep. De post-testgegevens van het onderzoek zullen naar verwachting tussen januari 2024 en februari 2024 worden verzameld. Bij het verzamelen van gegevens hebben mensen in de experimentele en controlegroepen; Er zal gebruik worden gemaakt van het ‘Inleidende Kenmerkenformulier’, de ‘Schaal van preconceptionele kennis en attitudes’ en de ‘Schaal van preconceptionele gezondheidsgedragingen’. |
Tijdsbestek: vier of vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru BOZCU, Doctorate, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ebru1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .