- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06044545
Effetto dell'educazione di preparazione alla gravidanza basata sul web secondo il modello di promozione della salute nel periodo preconcezionale sulle donne
L'effetto dell'educazione di preparazione alla gravidanza basata sul web, strutturata secondo il modello di promozione della salute nel periodo preconcezionale, sull'atteggiamento delle donne verso la conoscenza e sui comportamenti legati alla salute
L'assistenza preconcezionale è un servizio sanitario preventivo molto importante che offre alle coppie l'opportunità di prepararsi ad una gravidanza sana in modo fisicamente e psicologicamente sano, mira a identificare e ridurre al minimo i rischi che possono essere presenti per la madre e il feto. Sebbene l’assistenza preconcezionale sia raccomandata a tutte le coppie in età riproduttiva, essa non è al livello desiderato sia nel mondo che nel nostro Paese. In letteratura si vede che la conoscenza esistente degli individui è insufficiente, non viene fornita assistenza per questo periodo e la ricerca che rivela le conoscenze e gli atteggiamenti degli individui è molto insufficiente. Si ritiene che se gli individui nella società vengono informati su questo problema e viene aumentata la consapevolezza, il tasso di beneficio dei servizi di assistenza e consulenza preconcezionale aumenterà.
Una delle componenti importanti della consulenza preconcezionale è l’educazione sanitaria. L’educazione sanitaria mira ad aumentare la conoscenza degli individui, a creare consapevolezza e quindi ad acquisire comportamenti salutari positivi. Il modello di promozione della salute consente alle persone di apportare cambiamenti comportamentali per creare uno stile di vita sano. Sulla base di ciò, questa ricerca è stata pianificata al fine di determinare l'effetto dell'educazione di preparazione alla gravidanza basata sul web, strutturata secondo il modello di miglioramento della salute nel periodo preconcezionale, sulle conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti sanitari delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno degli obiettivi sanitari globali è migliorare la salute materna e ridurre la mortalità infantile. Per ridurre le malattie e le morti materne e neonatali è necessario concentrarsi sulla salute preconcezionale. L’assistenza preconcezionale mira a preparare gli individui alla gravidanza, a mantenere e portare a una gravidanza sana e a garantire che le generazioni future siano composte da individui più sani. È importante fornire l’educazione, l’assistenza e la consulenza necessarie alle donne nel periodo preconcezionale per raggiungere questi obiettivi. L'Organizzazione Mondiale della Sanità afferma che le iniziative adottate dopo la gravidanza sono piuttosto tardive nel ridurre i rischi per la madre e il neonato. Per questo motivo, è necessario adottare le misure necessarie durante il periodo preconcezionale per creare il massimo livello di impatto sugli esiti sanitari.
Se valutato in generale, al giorno d'oggi; i servizi di assistenza preconcezionale e il tasso di beneficiari di tali servizi sono bassi in tutto il mondo, compresi molti paesi sviluppati. Per questo motivo, una parte importante delle donne oggi continua ancora a concepire con rischi prevenibili. In letteratura si afferma che la percentuale di coloro che hanno sentito parlare del concetto di assistenza e consulenza preconcezionale è bassa; le conoscenze e i comportamenti positivi legati alle cure preconcezionali sono insufficienti. In letteratura è stato accertato che soprattutto le donne giovani, analfabete o che vivono in aree povere non hanno un accesso adeguato ai servizi di pre-gravidanza, gravidanza e parto. Da questo punto di vista è necessario garantire la consapevolezza della società riguardo al periodo preconcezionale e condurre studi sull'argomento. Si ritiene che se gli individui nella società vengono informati su questo problema e viene aumentata la consapevolezza, il tasso di beneficio dei servizi di assistenza e consulenza preconcezionale aumenterà.
L’istruzione è una componente importante della consulenza preconcezionale. L’educazione sanitaria è una combinazione di esperienze di apprendimento progettate per aumentare le conoscenze degli individui, creare atteggiamenti positivi e migliorare la loro salute. Lo scopo principale dell'educazione è innanzitutto creare consapevolezza (atteggiamento positivo) fornendo informazioni e sviluppare comportamenti corretti o modificare comportamenti sbagliati. Il modello di promozione della salute, d’altro canto, prevede che gli individui adottino cambiamenti comportamentali per creare uno stile di vita sano. Questa ricerca è stata pianificata al fine di determinare l'effetto dell'educazione di preparazione alla gravidanza basata sul web, strutturata secondo il modello di miglioramento della salute nel periodo preconcezionale, sulle conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti legati alla salute delle donne.
Materiale e metodo: questo studio è uno studio randomizzato e controllato. Si prevede che la ricerca sarà condotta con le donne che hanno presentato domanda di matrimonio all'ufficiale matrimoniale del dipartimento dei servizi sociali della municipalità metropolitana di Erzurum tra febbraio 2023 e febbraio 2025. Il numero del campione dello studio è stato calcolato utilizzando il programma G*Power 3.1.9.7. Nel calcolo, è stato eseguito un calcolo campione per il t-test in gruppi indipendenti (The Independent Samples T-Test) tenendo conto del disegno di ricerca con 2 gruppi (gruppo sperimentale, gruppo di controllo) e 2 misurazioni (pre-test - post-test). Nel calcolo effettuato, la dimensione dell'effetto è stata calcolata come 0,80 (d = 0,80), margine di errore del 5% (α = 0,05) e potenza del 95% (1-β = 0,95) e il numero di campioni per ciascun gruppo è stato calcolato come 35. Considerando la possibilità di perdita di dati, il numero di campioni in ciascun gruppo è stato aumentato di circa il 20% e determinato in 42 persone. In totale sono state incluse nel campione 84 donne che hanno chiesto di sposarsi.
Nella raccolta dei dati della ricerca verrà utilizzato il modulo di caratteristiche introduttive creato dal ricercatore, "Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale", "Preconception Health Behaviors Scale". Nella valutazione dei dati verrà utilizzato il programma del pacchetto SPSS. Il livello di significatività statistica p<0,05 sarà accettato come.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ebru BOZCU, Doktora
- Numero di telefono: 05345927358
- Email: ebozcu2500@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ebru BOZCU, Doctorate
- Numero di telefono: 05345927358
- Email: ebozcu2500@hotmail.com
Luoghi di studio
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Erzincan, Tacchino, 24002
- Erzincan Binali Yıldırım University
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Contatto:
- Ebru BOZCU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Essere alfabetizzati in turco
- Non sono mai stata incinta
- Gravidanza nel piano dell'ultimo anno
- Essere in grado di utilizzare un computer
- Il computer o il cellulare di casa dispongono di una connessione telefonica e di Internet
Criteri di esclusione:
- Questionario e/o scale con risposta incompleta
- Ritiro dalla ricerca
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà intrapresa alcuna azione.
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Sperimentale: Gruppo educativo di preparazione alla gravidanza basato sul web
Educazione alla preparazione alla gravidanza basata sul web, strutturata secondo il modello di promozione della salute, attitudine alla conoscenza e comportamenti salutari
|
Con questa ricerca, secondo il "modello di promozione della salute" per le cure da adottare durante il periodo preconcezionale (pre-gravidanza) delle donne che non sono ancora incinte, che si sposeranno presto e che stanno pensando di iniziare una gravidanza. Si ritiene che con il "corso di preparazione alla gravidanza basato sul web" acquisiranno conoscenze, aumenteranno la loro consapevolezza e svilupperanno comportamenti positivi per la salute. Nella raccolta dati; Verranno utilizzati il "Modulo introduttivo delle caratteristiche", la "Scala delle conoscenze e degli atteggiamenti preconcezionali", la "Scala dei comportamenti sanitari preconcezionali". |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccolta dati pre-test
Lasso di tempo: Tempistica: uno o due mesi
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I dati pre-test della ricerca saranno raccolti dal ricercatore tra settembre 2023 e ottobre 2023, in linea con la volontarietà delle donne che hanno presentato domanda di matrimonio all'Ufficio del registro dei matrimoni del Dipartimento dei servizi sociali della municipalità metropolitana di Erzurum. Nella raccolta dei dati, le persone nei gruppi sperimentali e di controllo; Verranno applicati il "Modulo delle caratteristiche introduttive", la "Scala delle conoscenze e degli atteggiamenti preconcezionali", la "Scala dei comportamenti sanitari preconcezionali". Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla “Scala delle conoscenze e degli atteggiamenti preconcezionali” è 43 e il punteggio più alto è 215. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumentano positivamente anche le conoscenze e gli atteggiamenti preconcezionali dell'individuo. Il punteggio più alto da ottenere dalla "Scala dei comportamenti sanitari preconcezionali" è 36 e il punteggio più basso è 0. I punteggi più alti ottenuti dalla scala indicano che i comportamenti sanitari delle donne nel periodo preconcezionale vanno in una direzione positiva. |
Tempistica: uno o due mesi
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Raccolta dei dati post-test
Lasso di tempo: Tempi: quattro o cinque mesi
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Le donne del gruppo sperimentale verranno formate secondo il modello di promozione della salute ogni settimana per 8 settimane. La guida didattica sarà preparata dal ricercatore in linea con la letteratura. Il contenuto didattico sarà caricato sul sito web e spiegato dal ricercatore. Una volta completata la formazione, i dati dei test provvisori verranno raccolti nei gruppi sperimentali e di controllo. Una volta completata la formazione, ci sarà un periodo di follow-up di 8 settimane e verranno forniti promemoria alle donne del gruppo sperimentale. Si prevede che i dati post-test della ricerca saranno raccolti tra gennaio 2024 e febbraio 2024. Nella raccolta dei dati, le persone nei gruppi sperimentali e di controllo; Verranno applicati il "Modulo delle caratteristiche introduttive", la "Scala delle conoscenze e degli atteggiamenti preconcezionali", la "Scala dei comportamenti sanitari preconcezionali". |
Tempi: quattro o cinque mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru BOZCU, Doctorate, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ebru1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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