- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06044545
Effekt Nettbasert graviditetsforberedelse Utdanning i henhold til helsefremmende modell i prekonsepsjonell periode på kvinner
Effekten av nettbasert graviditetsforberedende utdanning strukturert i henhold til helsefremmende modell i den prekonsepsjonelle perioden på kvinners kunnskapsholdning og helseatferd
Preconceptional care er en svært viktig forebyggende helsetjeneste som gir par mulighet til å forberede seg på et sunt svangerskap på en fysisk og psykisk sunn måte, har som mål å identifisere og minimere risikoen som kan være til stede for mor og foster. Selv om preconceptional care anbefales for alle par i reproduktiv alder, er det ikke på ønsket nivå både i verden og i vårt land. I litteraturen ser man at den eksisterende kunnskapen om individer er utilstrekkelig, omsorg er ikke gitt for denne perioden, og forskning som avslører kunnskap og holdninger til individer er svært utilstrekkelig. Det antas at hvis individene i samfunnet blir informert om dette problemet og bevisstheten økes, vil frekvensen av dra nytte av preconceptional care og rådgivningstjenester øke.
En av de viktige komponentene i preconceptional rådgivning er helseutdanning. Helseundervisning har som mål å øke kunnskapen til enkeltmennesker, skape bevissthet og dermed få positiv helseatferd. Helsefremmende modellen gjør det mulig for enkeltpersoner å gjøre atferdsendringer for å skape en sunn livsstil. Basert på dette er denne forskningen planlagt for å bestemme effekten av nettbasert graviditetsforberedende opplæring strukturert i henhold til helseforbedringsmodellen i den prekonsepsjonelle perioden på kvinners kunnskap, holdninger og helseatferd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et av de globale helsemålene er å forbedre mødrehelsen og redusere barnedødeligheten. For å redusere mødres og nyfødte sykdommer og dødsfall er det nødvendig å fokusere på prekonsepsjonell helse. Prekonsepsjonell omsorg har som mål å forberede individer på graviditet, opprettholde og resultere i en sunn graviditet, og å sikre at fremtidige generasjoner er sammensatt av sunnere individer. Det er viktig å gi nødvendig utdanning, omsorg og rådgivning til kvinner i prekonceptionsperioden for å nå disse målene. Verdens helseorganisasjon opplyser at tiltak som tas etter at svangerskapet inntreffer, er ganske sent for å redusere risikoen for mor og nyfødte. Av denne grunn er det nødvendig å ta de nødvendige skritt i løpet av den prekonsepsjonelle perioden for å skape den høyeste grad av innvirkning på helseutfall.
Når det vurderes generelt, i dag; prekonsepsjonelle omsorgstjenester og frekvensen av å dra nytte av disse tjenestene er lav over hele verden, inkludert mange utviklede land. Av denne grunn, en viktig del av kvinner i dag, fortsetter hun fortsatt å bli gravid med risiko som kan forebygges. Det står i litteraturen at andelen av de som har hørt om begrepet prekonsepsjonell omsorg og rådgivning er lav; kunnskap og positiv atferd knyttet til preconceptional omsorg er utilstrekkelig. I litteraturen har det blitt fastslått at spesielt unge, analfabeter eller kvinner som bor i fattige områder ikke har tilstrekkelig tilgang til tjenester før graviditet, graviditet og fødsel. Fra dette synspunktet er det nødvendig å sikre samfunnets bevissthet om den prekonsepsjonelle perioden og å gjennomføre studier om emnet. Det antas at hvis individene i samfunnet blir informert om dette problemet og bevisstheten økes, vil frekvensen av dra nytte av preconceptional care og rådgivningstjenester øke.
Utdanning er en viktig komponent i preconceptional rådgivning. Helseutdanning er en kombinasjon av læringserfaringer designet for å øke individers kunnskap, skape positive holdninger og forbedre deres helse. Hovedformålet med utdanning er først å skape bevissthet (positiv holdning) ved å gi informasjon og å utvikle riktig atferd eller endre feil atferd. The Health Promotion Model, derimot, gir individer mulighet til å gjøre atferdsendringer for å skape en sunn livsstil. Denne forskningen er planlagt for å bestemme effekten av nettbasert graviditetsforberedende opplæring strukturert i henhold til helseforbedringsmodellen i den prekonsepsjonelle perioden på kvinners kunnskap, holdninger og helseatferd.
Materiale og metode: Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Forskningen er planlagt utført med kvinner som søkte om ekteskap til ekteskapsansvarlig ved Erzurum Metropolitan Municipality Social Services Department mellom februar 2023 og februar 2025. Prøvenummeret til studien ble beregnet ved å bruke G*Power 3.1.9.7-programmet. I beregningen ble det utført en prøveberegning for t-testen i uavhengige grupper (The Independent Samples T-Test) ved å ta hensyn til forskningsdesignet med 2 grupper (Experimental Group, Control Group) og 2 målinger (pre-test - ettertest). I den foretatte beregningen ble effektstørrelsen beregnet til 0,80 (d = 0,80), 5 % feilmargin (α = 0,05) og 95 % effekt (1-β = 0,95) og antall prøver for hver gruppe ble beregnet som 35. Med tanke på muligheten for tap av data, ble antallet prøver i hver gruppe økt med omtrent 20 % og fastsatt til 42 personer. Totalt var 84 kvinner som søkte om ekteskap inkludert i utvalget.
I innsamlingen av forskningsdata vil introduksjonstrekkskjemaet laget av forskeren, "Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale", "Preconception Health Behaviours Scale" bli brukt. I evalueringen av dataene vil SPSS-pakkeprogram benyttes. Statistisk signifikansnivå p<0,05 vil bli akseptert som.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ebru BOZCU, Doktora
- Telefonnummer: 05345927358
- E-post: ebozcu2500@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ebru BOZCU, Doctorate
- Telefonnummer: 05345927358
- E-post: ebozcu2500@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Tyrkia, 24002
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
Ta kontakt med:
- Ebru BOZCU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å være lesekyndig på tyrkisk
- Aldri vært gravid
- Graviditet i siste årsplan
- Å kunne bruke en datamaskin
- Datamaskin eller mobiltelefon hjemme har telefon og internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Spørreskjema og/eller skalaer ufullstendig svar
- Trekker seg fra forskning
- Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tiltak vil bli iverksatt.
|
|
|
Eksperimentell: Nettbasert opplæringsgruppe for graviditetsforberedelser
Nettbasert graviditetsforberedelse Utdanning strukturert i henhold til helsefremmende modell Kunnskapsholdning og helseatferd
|
Med denne forskningen, i henhold til "helsefremmende modell" for omsorgen som bør tas i den prekonsepsjonelle perioden (pre-graviditet) av kvinner som ennå ikke er gravide, som snart skal gifte seg og som vurderer graviditet. Det er tenkt at de vil tilegne seg kunnskap, øke bevisstheten og utvikle positiv helseatferd med den "nettbaserte graviditetsforberedende treningen". I datainnsamling; «Introductory Characteristics Form», «Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale», «Preconception Health Behaviours Scale» vil bli brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av data før test
Tidsramme: Tidsramme: En eller to måneder
|
Forsøksdataene for forskningen vil bli samlet inn av forskeren mellom september 2023 og oktober 2023, i tråd med frivilligheten til kvinnene som søkte til ekteskapsregisteret til Erzurum Metropolitan Municipality Social Services Department for ekteskap. Ved innsamling av data, folk i eksperimentelle og kontrollgruppene; "Introductory Features Form", "Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale", "Preconception Health Behaviours Scale" vil bli brukt. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra "Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale" er 43 og den høyeste poengsummen er 215. Etter hvert som skåren som oppnås fra skalaen øker, øker også individets forforståelseskunnskap og holdninger positivt. Den høyeste skåren som kan oppnås fra "Preconception Health Behaviours Scale" er 36 og den laveste skåren er 0. De høye skårene som er oppnådd fra skalaen indikerer at kvinners helseatferd før forestillingsperioden er i positiv retning. |
Tidsramme: En eller to måneder
|
|
Innsamling av post-testdata
Tidsramme: Tidsramme: Fire eller fem måneder
|
Kvinnene i forsøksgruppen skal trenes etter helsefremmende modell hver uke i 8 uker. Utdanningsveiledningen vil bli utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen. Utdanningsinnholdet vil bli lastet opp på nettsiden og forklart av forskeren. Etter at opplæringen er fullført, vil interimstestdata samles inn i forsøks- og kontrollgruppen. Etter at opplæringen er gjennomført vil det være en 8 ukers oppfølgingsperiode og det vil bli gitt påminnelser til kvinnene i forsøksgruppen. Etter-testdata fra forskningen er planlagt samlet inn mellom januar 2024 og februar 2024. Ved innsamling av data, folk i eksperimentelle og kontrollgruppene; "Introductory Features Form", "Preconceptional Knowledge and Attitudes Scale", "Preconception Health Behaviours Scale" vil bli brukt. |
Tidsramme: Fire eller fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru BOZCU, Doctorate, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ebru1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .