- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06044545
Efekt internetowej edukacji przygotowującej do ciąży zgodnie z modelem promocji zdrowia w okresie przedciążowym u kobiet
Wpływ internetowej edukacji przygotowującej do ciąży zorganizowanej według modelu promocji zdrowia w okresie przedkoncepcyjnym na postawę wiedzy i zachowania zdrowotne kobiet
Opieka przedkoncepcyjna jest bardzo ważną profilaktyczną usługą zdrowotną, która daje parom możliwość przygotowania się do zdrowej ciąży w sposób zdrowy fizycznie i psychicznie, ma na celu identyfikację i minimalizację zagrożeń, które mogą występować dla matki i płodu. Choć opieka przedkoncepcyjna jest zalecana wszystkim parom w wieku rozrodczym, to nie jest ona na pożądanym poziomie zarówno na świecie, jak i w naszym kraju. W literaturze można zauważyć, że dotychczasowa wiedza jednostek jest niewystarczająca, nie zapewnia się opieki na ten okres, a badania ujawniające wiedzę i postawy jednostek są bardzo niewystarczające. Uważa się, że informowanie poszczególnych osób w społeczeństwie i podnoszenie świadomości na ten temat zwiększy odsetek osób korzystających z opieki i poradnictwa przedkoncepcyjnego.
Jednym z ważnych elementów poradnictwa przedkoncepcyjnego jest edukacja zdrowotna. Edukacja zdrowotna ma na celu zwiększanie wiedzy jednostki, budowanie świadomości i tym samym kształtowanie pozytywnych zachowań zdrowotnych. Model Promocji Zdrowia umożliwia jednostkom wprowadzenie zmian w zachowaniu w celu stworzenia zdrowego stylu życia. Na tej podstawie zaplanowano badanie w celu określenia wpływu internetowej edukacji przygotowującej do ciąży, zorganizowanej według modelu poprawy zdrowia w okresie przedciążowym, na wiedzę, postawy i zachowania zdrowotne kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z globalnych celów zdrowotnych jest poprawa zdrowia matek i zmniejszenie śmiertelności dzieci. Aby ograniczyć liczbę chorób i zgonów matek i noworodków, należy skupić się na zdrowiu przed poczęciem. Celem opieki przedkoncepcyjnej jest przygotowanie jednostki do ciąży, jej utrzymanie i doprowadzenie do zdrowej ciąży, a także zapewnienie, aby przyszłe pokolenia składały się ze zdrowszych jednostek. Aby osiągnąć te cele, ważne jest zapewnienie kobietom niezbędnej edukacji, opieki i poradnictwa w okresie przed poczęciem. Światowa Organizacja Zdrowia stwierdza, że inicjatywy podejmowane po ciąży są dość późne, jeśli chodzi o zmniejszenie ryzyka dla matki i noworodka. Z tego powodu konieczne jest podjęcie niezbędnych kroków w okresie przed zapłodnieniem, aby wywrzeć jak największy wpływ na wyniki zdrowotne.
Biorąc pod uwagę ogólną ocenę, obecnie; usług opieki przedkoncepcyjnej, a odsetek osób korzystających z tych usług jest niski na całym świecie, w tym w wielu krajach rozwiniętych. Z tego powodu znaczna część współczesnych kobiet nadal zachodzi w ciążę z możliwym do uniknięcia ryzykiem. W literaturze podaje się, że odsetek tych, którzy słyszeli o koncepcji opieki i poradnictwa przedkoncepcyjnego, jest niski; wiedza i pozytywne zachowania związane z opieką przedkoncepcyjną są niewystarczające. W literaturze ustalono, że szczególnie młode, niepiśmienne kobiety lub kobiety zamieszkujące biedne obszary nie mają odpowiedniego dostępu do usług przedciążowych, ciążowych i porodowych. Z tego punktu widzenia konieczne jest zapewnienie świadomości społeczeństwa na temat okresu przedkoncepcyjnego i prowadzenie badań na ten temat. Uważa się, że informowanie poszczególnych osób w społeczeństwie i podnoszenie świadomości na ten temat zwiększy odsetek osób korzystających z opieki i poradnictwa przedkoncepcyjnego.
Edukacja jest ważnym elementem poradnictwa przedkoncepcyjnego. Edukacja zdrowotna to połączenie doświadczeń edukacyjnych, których celem jest poszerzanie wiedzy jednostek, kształtowanie pozytywnych postaw i poprawa ich zdrowia. Głównym celem edukacji jest przede wszystkim budowanie świadomości (pozytywnego nastawienia) poprzez dostarczanie informacji i rozwijanie prawidłowego zachowania lub zmiana złego zachowania. Z drugiej strony Model Promocji Zdrowia umożliwia jednostkom wprowadzenie zmian w zachowaniu w celu stworzenia zdrowego stylu życia. Celem badania było określenie wpływu internetowej edukacji przygotowującej do ciąży, zorganizowanej według modelu poprawy zdrowia w okresie przedciążowym, na wiedzę, postawy i zachowania zdrowotne kobiet.
Materiał i metoda: Badanie to jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Planowane jest przeprowadzenie badań wśród kobiet, które złożyły wniosek o zawarcie związku małżeńskiego do urzędnika ds. małżeństw Wydziału Opieki Społecznej Miejskiej Erzurum w okresie od lutego 2023 r. do lutego 2025 r. Liczbę próby do badania obliczono za pomocą programu G*Power 3.1.9.7. W obliczeniach dokonano obliczenia próby dla testu t w grupach niezależnych (T-Test Niezależnych Próbek) uwzględniając projekt badania z 2 grupami (Grupa Eksperymentalna, Grupa Kontrolna) i 2 pomiarami (przed testem - po teście). W dokonanych obliczeniach wielkość efektu obliczono jako 0,80 (d = 0,80), 5% margines błędu (α = 0,05) i 95% mocy (1-β = 0,95), a liczbę próbek dla każdej grupy obliczono jako 35. Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych, liczbę próbek w każdej grupie zwiększono o około 20% i ustalono na 42 osoby. Łącznie do próby włączono 84 kobiety, które złożyły wniosek o zawarcie związku małżeńskiego.
W zbieraniu danych badawczych wykorzystana zostanie stworzona przez badacza wstępna formuła „Skala Wiedzy i Postaw Przedkoncepcyjnych”, „Skala Zachowań Zdrowotnych Przedpoczęciowych”. Do oceny danych zostanie wykorzystany program pakietu SPSS. Poziom istotności statystycznej p<0,05 zostanie przyjęty jako.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebru BOZCU, Doktora
- Numer telefonu: 05345927358
- E-mail: ebozcu2500@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ebru BOZCU, Doctorate
- Numer telefonu: 05345927358
- E-mail: ebozcu2500@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzincan, Indyk, 24002
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
Kontakt:
- Ebru BOZCU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Znajomość języka tureckiego
- Nigdy nie byłam w ciąży
- Ciąża w planie zeszłorocznym
- Umiejętność korzystania z komputera
- Komputer lub telefon komórkowy w domu posiada telefon i łącze internetowe
Kryteria wyłączenia:
- Kwestionariusz i/lub skala niepełna odpowiedź
- Wycofywanie się z badań
- Być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zostaną podjęte żadne działania.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna oparta na sieci Web dotycząca przygotowania do ciąży
Edukacja w zakresie przygotowania do ciąży oparta na sieci Web, zbudowana zgodnie z modelem promocji zdrowia, postawą wiedzy i zachowaniami zdrowotnymi
|
Badania te, zgodnie z „modelem promocji zdrowia”, dotyczą opieki, jaką należy zachować w okresie przedciążowym (przed ciążą) u kobiet, które nie są jeszcze w ciąży, które wkrótce wyjdą za mąż i rozważają zajście w ciążę. Uważa się, że dzięki „internetowemu szkoleniu przygotowującemu do ciąży” zdobędą wiedzę, zwiększą swoją świadomość i rozwiną pozytywne zachowania zdrowotne. W gromadzeniu danych; Wykorzystane zostaną „Formularz Charakterystyki Wprowadzającej”, „Skala Przedkoncepcyjnej Wiedzy i Postaw”, „Skala Przedpoczęciowych Zachowań Zdrowotnych”. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie danych przed testem
Ramy czasowe: Ramy czasowe: jeden lub dwa miesiące
|
Dane przedtestowe badania będą zbierane przez badacza w okresie od września 2023 r. do października 2023 r., zgodnie z dobrowolnością kobiet, które złożyły wniosek o zawarcie związku małżeńskiego w Biurze Rejestru Małżeństwa Wydziału Opieki Społecznej Miejskiej Erzurum. W zbieraniu danych osoby z grup eksperymentalnych i kontrolnych; Zastosowane zostaną „Formularz funkcji wprowadzających”, „Skala wiedzy i postaw przedkoncepcyjnych”, „Skala zachowań zdrowotnych przed poczęciem”. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w „Skali wiedzy i postaw przedkoncepcyjnych” to 43, a najwyższy – 215. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali, przedkoncepcyjna wiedza i postawy jednostki również rosną pozytywnie. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w „Skali Zachowań Zdrowotnych Przed Poczęciem”, wynosi 36, a najniższy 0. Wysokie wyniki uzyskane w tej skali wskazują, że zachowania zdrowotne kobiet w okresie przedpoczęciowym zmierzają w kierunku pozytywnym. |
Ramy czasowe: jeden lub dwa miesiące
|
|
Zbieranie danych po teście
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Cztery lub pięć miesięcy
|
Kobiety z grupy eksperymentalnej będą szkolone według modelu promocji zdrowia co tydzień przez 8 tygodni. Poradnik edukacyjny zostanie przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą. Treści edukacyjne zostaną umieszczone na stronie internetowej i objaśnione przez badacza. Po zakończeniu szkolenia zostaną zebrane dane z badań okresowych w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Po zakończeniu szkolenia nastąpi 8-tygodniowy okres kontrolny, po którym kobiety w grupie eksperymentalnej otrzymają przypomnienia. Zebranie danych potestowych z badania zaplanowano na okres od stycznia 2024 r. do lutego 2024 r. W zbieraniu danych osoby z grup eksperymentalnych i kontrolnych; Zastosowane zostaną „Formularz funkcji wprowadzających”, „Skala wiedzy i postaw przedkoncepcyjnych”, „Skala zachowań zdrowotnych przed poczęciem”. |
Ramy czasowe: Cztery lub pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru BOZCU, Doctorate, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ebru1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promocja zdrowia
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone