Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok roviny erektoru páteře vs externí blok šikmé mezižeberní roviny pro nefrektomii (EOINBvsESB)

24. ledna 2024 aktualizováno: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Ultrazvukem naváděný blok roviny erektoru spinae vs. blok vnější šikmé interkostální roviny pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících subcoastal nefrektomii: Randomizovaná studie

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí počítačového programu.

Skupina A: po indukci obdrží US vedenou vnější šikmou interkostální blokádu.

Skupina B:

Pacienti dostanou po indukci blokádu erektorové páteře vedenou US.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou premedikováni IV midazolamem (0,05 mg/kg). Při standardním monitorování včetně elektrokardiografie, neinvazivního krevního tlaku a pulzní oxymetrie. Celková anestezie bude vyvolána fentanylem (1-2 μg/kg), propofolem (2-3 mg/kg) a atracuriem (0,5-0,8 mg/kg). Tlakově řízená záruka objemu Ventilační režim bude použit k udržení saturace O2 nad 98 %. Anestezie bude udržována inhalací isofluranu 1.2 s minimální alveolární koncentrací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí pacienti budou starší 21 let s ASA fyzickým stavem I&II&III naplánovaným pro elektivní (subkostální) nefrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou:
  • Nekooperativní.
  • Máte alergii na některý ze studovaných léků.
  • Známé zneužívání alkoholu nebo léků.
  • Mít lokální infekci v místě injekce nebo systémovou infekci.
  • Těhotenství.
  • Při poruchách koagulace nebo na antikoagulační léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vnější šikmý mezižeberní blok

Po úvodu do celkové anestezie budou provedeny zevní šikmé interkostální blokády u pacientů v poloze na zádech s abdukovanou ipsilaterální paží.

Lineární ultrazvukový měnič 14-15 MHz (Sono-Site) byl umístěn v sagitální rovině mezi střední klavikulární a přední axilární linii na úrovni šestého žebra.

30 ml bupivakainu 0,25 % bude podáváno postupně. Lék bude injikován po negativní aspiraci do roviny hluboko do vnějšího šikmého svalu a povrchově do šestého a sedmého žebra a jejich přidružených mezižeberních svalů.
Postup: vnější šikmý mezižeberní blok
US vedený zevní šikmý interkostální blok po indukci.
Aktivní komparátor: Blok erektorské páteře
Po navození celkové anestezie budou pacienti uloženi do polohy na boku. Lineární ultrazvukový snímač bude umístěn na střední čáře k identifikaci trnového výběžku T8. Z této polohy byl ultrazvukový měnič posunut o 2–3 cm laterálně, aby se zobrazila hyperechogenní linie příčného výběžku T8 s přidruženým akustickým stínem v dolní části a překrývající sval erector spinae nahoře. Bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Blok Erector Spine
US vedená blokáda erektorové páteře po indukci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas pro první záchrannou analgezii
Časové okno: den 0
hodin
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogové skóre VAS skóre
Časové okno: 24 hodin
(škála od 0 do 10, kde 0 je interpretována jako žádná bolest, 1-4 mírná bolest, 5-6 střední bolest, 7-10 silná bolest) bude zaznamenána 15 minut po extubaci (jakmile bude pacient dostatečně ostražitý). hlásit bolest)
24 hodin
počet záchranných analgetik
Časové okno: 24 hodin
čísla'
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9/2023ANET1-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na vnější šikmý mezižeberní blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit