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Blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano intercostale obliquo esterno per nefrectomia (EOINBvsESB)

24 gennaio 2024 aggiornato da: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano intercostale obliquo esterno per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a nefrectomia subcostale: uno studio randomizzato

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali utilizzando un programma per computer.

Gruppo A: riceverà il blocco intercostale obliquo esterno guidato US dopo l'induzione.

Gruppo B:

I pazienti riceveranno il blocco della colonna erettore ecoguidata dopo l'induzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno premedicati con midazolam IV (0,05 mg/kg). Sotto monitoraggio standard che include elettrocardiografia, pressione sanguigna non invasiva e pulsossimetria. L'anestesia generale sarà indotta con Fentanil (1-2 μg/kg), Propofol (2-3 mg/kg) e Atracurium (0,5-0,8 mg/kg). Garanzia di volume a pressione controllata La modalità di ventilazione verrà utilizzata per mantenere la saturazione di O2 superiore al 98%. L'anestesia verrà mantenuta con l'inalazione di concentrazione alveolare minima di isoflurano 1,2

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egitto
        • Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei avranno più di 21 anni con stato fisico ASA I, II e III della American Society of Anesthesiology programmato per nefrectomia elettiva (sottocostale)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono:
  • Non collaborativo.
  • Avere un'allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
  • Abuso noto di alcol o farmaci.
  • Avere un'infezione locale nel sito di iniezione o un'infezione sistemica.
  • Gravidanza.
  • Con disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco intercostale obliquo esterno

Dopo l'induzione dell'anestesia generale, verranno eseguiti blocchi intercostali obliqui esterni con i pazienti posizionati in posizione supina con il braccio omolaterale abdotto.

Un trasduttore ecografico lineare da 14-15 MHz (Sono-Site) è stato posizionato sul piano sagittale tra la linea medioclavicolare e quella ascellare anteriore a livello della sesta costa.

Verranno somministrati in modo incrementale 30 ml di bupivacaina 0,25%. Il farmaco verrà iniettato dopo un'aspirazione negativa nel piano profondo del muscolo obliquo esterno e superficiale della sesta e settima costola e dei muscoli intercostali associati.
Procedura: blocco intercostale obliquo esterno
Blocco intercostale obliquo esterno guidato US dopo l'induzione.
Comparatore attivo: Blocco erettore della colonna vertebrale
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, i pazienti verranno posizionati in posizione laterale. Un trasduttore ecografico lineare verrà posizionato sulla linea mediana per identificare il processo spinoso T8. Da questa posizione, il trasduttore ecografico è stato spostato lateralmente di 2-3 cm per visualizzare la linea iperecogena del processo trasverso T8 con la sua ombra acustica associata inferiormente e il muscolo erettore spinale sovrastante superiormente. Verranno iniettati 30 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Procedura: Blocco Spina Erettore
Blocco della colonna erettore ecoguidata dopo l'induzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per la prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: giorno 0
ore
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio analogico visivo punteggio VAS
Lasso di tempo: 24 ore
(una scala da 0 a 10 dove 0 è interpretato come assenza di dolore, 1-4 dolore lieve, 5-6 dolore moderato, 7-10 dolore severo) verrà registrato 15 minuti dopo l'estubazione (non appena il paziente sarà sufficientemente vigile segnalare dolore)
24 ore
il numero di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
numeri'
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Investigatori

  • Investigatore principale: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9/2023ANET1-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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