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Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons vs bloc de plan intercostal oblique externe pour la néphrectomie (EOINBvsESB)

24 janvier 2024 mis à jour par: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Bloc du plan érecteur du rachis guidé par échographie vs bloc du plan intercostal oblique externe pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une néphrectomie sous-côtière : un essai randomisé

Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux à l'aide d'un programme informatique.

Groupe A : recevra un bloc intercostal oblique externe guidé par U S après l'induction.

Groupe B :

Les patients recevront un bloc de colonne vertébrale érecteur guidé par échographie après l'induction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients recevront une prémédication avec du midazolam IV (0,05 mg/kg). Sous surveillance standard, y compris l'électrocardiographie, la pression artérielle non invasive et l'oxymétrie de pouls. L'anesthésie générale sera induite avec du Fentanyl (1-2 μg/kg), du Propofol (2-3 mg/kg) et de l'Atracurium (0,5-0,8 mg/kg). Volume contrôlé par pression garanti Le mode de ventilation sera utilisé pour maintenir la saturation en O2 au-dessus de 98 %. L'anesthésie sera maintenue avec l'inhalation d'isoflurane 1.2 à concentration alvéolaire minimale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypte
        • Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles seront âgés de plus de 21 ans et auront un statut physique I, II et III de la société américaine d'anesthésiologie ASA programmés pour une néphrectomie élective (sous-costale).

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui sont :
  • Peu coopératif.
  • Être allergique à l'un des médicaments à l'étude.
  • Abus connu d’alcool ou de médicaments.
  • Avoir une infection locale au site d’injection ou une infection systémique.
  • Grossesse.
  • En cas de troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc intercostal oblique externe

Après l'induction de l'anesthésie générale, des blocs intercostaux obliques externes seront réalisés avec des patients positionnés en décubitus dorsal avec leur bras homolatéral en abduction.

Un transducteur échographique linéaire 14-15 MHz (Sono-Site) a été placé dans le plan sagittal entre les lignes médio-claviculaire et axillaire antérieure au niveau de la sixième côte.

30 ml de bupivacaïne 0,25 % seront administrés progressivement. Le médicament sera injecté après une aspiration négative dans le plan profond du muscle oblique externe et superficiel des sixième et septième côtes et de leurs muscles intercostaux associés.
Procédure: bloc intercostal oblique externe
Bloc intercostal oblique externe guidé par U S après induction.
Comparateur actif: Bloc de colonne vertébrale monteur
Après l'induction de l'anesthésie générale, les patients seront positionnés en position latérale. Un transducteur à ultrasons linéaire sera placé sur la ligne médiane pour identifier l'apophyse épineuse T8. À partir de cette position, le transducteur à ultrasons a été déplacé latéralement de 2 à 3 cm pour visualiser la ligne hyperéchogène de l'apophyse transverse T8 avec son ombre acoustique associée en bas, et le muscle érecteur sus-jacent du rachis en haut. 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
Procédure: Bloc de colonne vertébrale monteur
Bloc de colonne vertébrale d'érecteur guidé par les États-Unis après induction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
il est temps de recourir à la première analgésie de secours
Délai: jour 0
heures
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score visuel analogique score EVA
Délai: 24 heures
(une échelle de 0 à 10 où 0 signifie aucune douleur, 1 à 4 une douleur légère, 5 à 6 une douleur modérée, 7 à 10 une douleur intense) sera enregistrée 15 minutes après l'extubation (dès que le patient sera suffisamment alerte). signaler une douleur)
24 heures
le nombre d'analgésiques de secours
Délai: 24 heures
Nombres'
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9/2023ANET1-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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