Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydguidet Erector Spinae Plane Block vs External Oblique Intercostal Plane Block for Nephrectomy (EOINBvsESB)

24. januar 2024 oppdatert av: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block vs External Oblique Intercostal Plane Block for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår subcoastal nefrektomi: en randomisert studie

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper ved hjelp av et dataprogram.

Gruppe A: vil motta US-guidet ekstern skrå interkostal blokk etter induksjon.

Gruppe B:

Pasienter vil motta amerikansk guidet erektor-ryggradsblokk etter induksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli premedisinert med IV midazolam (0,05 mg/kg). Under standard overvåking inkludert elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksymetri. Generell anestesi vil bli indusert med Fentanyl (1-2 μg/kg), Propofol (2-3 mg/kg) og Atracurium (0,5-0,8 mg/kg). Trykkkontrollert volumgaranti Ventilasjonsmodus vil bli brukt for å opprettholde O2-metning over 98 %. Anestesi vil opprettholdes med Isoflurane 1.2 Minimum alveolar konsentrasjon inhalasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter vil være eldre enn 21 år med American Society of anesthesiology ASA fysisk status I& II&III planlagt for elektiv (subkostal) nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er:
  • Ikke samarbeidsvillig.
  • Har allergi mot noen av studiemedikamentene.
  • Kjent misbruk av alkohol eller medisiner.
  • Har lokal infeksjon på injeksjonsstedet eller systemisk infeksjon.
  • Svangerskap.
  • Med koagulasjonsforstyrrelser eller på antikoagulasjonsbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ekstern skrå interkostal blokk

Etter induksjon av generell anestesi, vil eksterne skrå interkostalblokker utføres med pasienter plassert i ryggleie med ipsilateral arm bortført.

En 14-15 MHz lineær ultralydtransduser (Sono-Site) ble plassert i sagittalplanet mellom midtklavikulære og fremre aksillære linjer på nivå med sjette ribben.

30 ml bupivakain 0,25 % vil bli administrert trinnvis. Legemidlet vil bli injisert etter en negativ aspirasjon inn i planet dypt til den ytre skråmuskelen og overfladisk til det sjette og syvende ribben og deres tilhørende interkostale muskler.
Fremgangsmåte: ekstern skrå interkostal blokk
U S guidet ekstern skrå interkostal blokk etter induksjon.
Aktiv komparator: Erector Spine Block
Etter induksjon av generell anestesi vil pasientene bli plassert i sideleie. En lineær ultralydsvinger vil bli plassert på midtlinjen for å identifisere T8 spinous prosess. Fra denne posisjonen ble ultralydtransduseren flyttet 2-3 cm lateralt for å visualisere den hyperekkoiske linjen til T8-tverrprosessen med tilhørende akustiske skygge nedover, og den overliggende erector spinae-muskelen overlegent. 30 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert.
Fremgangsmåte: Erector Spine blokk
US guidet erector ryggradsblokk etter induksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for første redningsanalgesi
Tidsramme: dag 0
timer
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog score VAS score
Tidsramme: 24 timer
(en skala fra 0 til 10 der 0 tolkes som ingen smerte, 1-4 mild smerte, 5-6 moderat smerte, 7-10 sterke smerter) vil bli registrert 15 minutter etter ekstubering (så snart pasienten vil være våken nok å rapportere smerte)
24 timer
antall rednings-analgetika
Tidsramme: 24 timer
tall'
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9/2023ANET1-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på ekstern skrå interkostal blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere