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超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと腎摘出術用外斜肋間面ブロック (EOINBvsESB)

2024年1月24日 更新者：Amal Gouda Elsayed Safan、Menoufia University

沿岸下腎切除術を受ける患者の術後鎮痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと外斜肋間面ブロック：ランダム化試験

患者は、コンピュータ プログラムを使用してランダムに 2 つの均等なグループに割り当てられます。

グループ A: 導入後に米国ガイド下外側斜め肋間ブロックを受けます。

グループB:

患者は導入後に米国誘導脊柱起立筋ブロックを受けることになる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者には、IV ミダゾラム (0.05 mg/kg) が前投与されます。 心電図検査、非観血的血圧、パルスオキシメトリーなどの標準モニタリングを受けています。 全身麻酔は、フェンタニル (1 ～ 2 μg/kg)、プロポフォール (2 ～ 3 mg/kg)、およびアトラクリウム (0.5 ～ 0.8 mg/kg) で導入されます。 圧力制御による体積保証 換気モードは、O2 飽和度を 98% 以上に維持するために使用されます。 イソフルラン 1.2 の最小肺胞濃度吸入により麻酔が維持されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Shibin Elkom
      • Cairo、Shibin Elkom、エジプト
        • Menoufia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象となる患者は21歳以上で、米国麻酔学会のASA身体状態I&II&IIIで待機的(肋骨下)腎摘出術が予定されている患者となります。

除外基準:

  • 以下のような患者さん。
  • 非協力的。
  • -治験薬のいずれかに対してアレルギーがある。
  • アルコールまたは薬物の既知の乱用。
  • 注射部位の局所感染または全身感染。
  • 妊娠。
  • 凝固障害がある、または抗凝固療法を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：外斜肋間ブロック

全身麻酔導入後、患者を仰臥位にして同側の腕を外転させた状態で、外斜肋間ブロックを実施します。

１４〜１５ＭＨｚの線形超音波トランスデューサ（Ｓｏｎｏ−Ｓｉｔｅ）を、第６肋骨レベルで鎖骨中央線と前腋窩線の間の矢状面に配置した。

30mlの0.25%ブピバカインを徐々に投与する。 薬物は、陰性吸引後に、外腹斜筋の深部、第6肋骨および第7肋骨およびそれらに関連する肋間筋の表面に面内に注射される。
手順：外斜肋間ブロック
導入後のUSガイド付き外側斜め肋間ブロック。
アクティブコンパレータ：起立脊椎ブロック
全身麻酔導入後、患者は側臥位になります。 線形超音波トランスデューサーを正中線上に配置して、T8 棘突起を特定します。 この位置から、超音波トランスデューサーを横方向に 2 ～ 3 cm 移動して、T8 横突起の高エコー線とそれに関連する音響陰影を下方に、その上にある脊柱起立筋を上方に視覚化しました。 30mlの0.25%ブピバカインを注射します。
手順：エレクタースパインブロック
導入後のUSガイド式脊柱起立筋ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初のレスキュー鎮痛の時間
時間枠：0日目
時間
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスコア VASスコア
時間枠：24時間
（0から10のスケールで、0は痛みなし、1から4は軽度の痛み、5から6は中程度の痛み、7から10は重度の痛みと解釈されます）抜管後15分後に（患者が十分に覚醒したらすぐに）記録されます。痛みを報告するため）
24時間
レスキュー鎮痛剤の数
時間枠：24時間
数字」
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Menoufia University

捜査官

  • 主任研究者：AMAL G SAFAN, MD、Menoufia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年1月25日

試験登録日

最初に提出

2023年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9/2023ANET1-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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