Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block vs External Oblique Intercostal Plane Block for Nephrectomy (EOINBvsESB)

24. januar 2024 opdateret af: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block vs External Oblique Intercostal Plane Block til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår subcoastal nefrektomi: et randomiseret forsøg

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper ved hjælp af et computerprogram.

Gruppe A: vil modtage US-styret ekstern skrå interkostal blok efter induktion.

Gruppe B:

Patienter vil modtage amerikansk guidet erector-rygsøjleblok efter induktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive præmedicineret med IV midazolam (0,05 mg/kg). Under standardovervågning inklusive elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk og pulsoximetri. Generel anæstesi vil blive induceret med Fentanyl (1-2 μg/kg), Propofol (2-3 mg/kg) og Atracurium (0,5-0,8 mg/kg). Trykstyret volumengaranti Ventilationstilstand vil blive brugt til at opretholde O2-mætning på over 98 %. Anæstesi vil blive opretholdt med Isoflurane 1.2 Minimum alveolær koncentration inhalation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter vil være ældre end 21 år gamle med American Society of anesthesiology ASA fysisk status I& II&III planlagt til elektiv (subkostal) nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er:
  • Usamarbejdsvillig.
  • At have allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne.
  • Kendt misbrug af alkohol eller medicin.
  • At have lokal infektion på injektionsstedet eller systemisk infektion.
  • Graviditet.
  • Med koagulationsforstyrrelser eller på antikoaguleringsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ekstern skrå interkostal blok

Efter induktion af generel anæstesi udføres eksterne skrå interkostale blokeringer med patienter placeret i liggende stilling med deres ipsilaterale arm abduceret.

En 14-15 MHz lineær ultralydstransducer (Sono-Site) blev placeret i det sagittale plan mellem de midclavikulære og anteriore aksillære linjer på niveau med sjette ribben.

30 ml bupivacain 0,25 % vil blive administreret trinvist. Lægemidlet vil blive injiceret efter en negativ aspiration i planet dybt til den ydre skrå muskel og overfladisk til det sjette og syvende ribben og deres tilhørende interkostale muskler.
Procedure: ekstern skrå interkostal blok
U S-styret ekstern skrå interkostal blok efter induktion.
Aktiv komparator: Erector Spine Block
Efter induktion af generel anæstesi vil patienterne blive placeret i sideleje. En lineær ultralydstransducer vil blive placeret på midterlinjen for at identificere T8-rygprocessen. Fra denne position blev ultralydstransduceren flyttet 2-3 cm lateralt for at visualisere den hyperekkoiske linje af T8 tværgående proces med dens tilhørende akustiske skygge inferior, og den overliggende erector spinae muskel overlegen. 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret.
Procedure: Erector Spine blok
US guidet erector spine block efter induktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: dag 0
timer
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog score VAS score
Tidsramme: 24 timer
(en skala fra 0 til 10, hvor 0 tolkes som ingen smerter, 1-4 milde smerter, 5-6 moderate smerter, 7-10 stærke smerter) vil blive registreret 15 minutter efter ekstubation (så snart patienten vil være opmærksom nok at rapportere smerte)
24 timer
antallet af redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer
tal'
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9/2023ANET1-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med ekstern skrå interkostal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner