Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para nefrectomía (EOINBvsESB)
24 de enero de 2024 actualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a nefrectomía subcostera: un ensayo aleatorizado
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales mediante un programa informático.
Grupo A: recibirá bloqueo intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido después de la inducción.
Grupo B:
Los pacientes recibirán un bloqueo espinal del erector guiado por ecografía después de la inducción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán premedicados con midazolam intravenoso (0,05 mg/kg).
Bajo monitoreo estándar que incluye electrocardiografía, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso.
La anestesia general se inducirá con fentanilo (1-2 μg/kg), propofol (2-3 mg/kg) y atracurio (0,5-0,8 mg/kg).
Volumen controlado por presión garantizado El modo de ventilación se utilizará para mantener la saturación de O2 por encima del 98 %.
La anestesia se mantendrá con inhalación de concentración alveolar mínima de isoflurano 1.2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, Egipto
- Menoufia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles serán mayores de 21 años y tendrán un estado físico I, II y III de la sociedad estadounidense de anestesiología ASA programados para nefrectomía electiva (subcostal).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son:
- Incooperativo.
- Tener alergia a cualquiera de los fármacos del estudio.
- Abuso conocido de alcohol o medicamentos.
- Tener infección local en el lugar de la inyección o infección sistémica.
- El embarazo.
- Con trastornos de la coagulación o en tratamiento anticoagulante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloqueo intercostal oblicuo externo
Después de la inducción de la anestesia general, se realizarán bloqueos intercostales oblicuos externos con los pacientes colocados en decúbito supino con el brazo ipsilateral en abducción. Se colocó un transductor de ultrasonido lineal de 14-15 MHz (Sono-Site) en el plano sagital entre las líneas medioclavicular y axilar anterior al nivel de la sexta costilla. Se administrarán de forma incremental 30 ml de bupivacaína al 0,25%. El fármaco se inyectará después de una aspiración negativa en el plano profundo del músculo oblicuo externo y superficial de la sexta y séptima costillas y sus músculos intercostales asociados. |
Bloqueo intercostal oblicuo externo guiado por ecografía después de la inducción.
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Comparador activo: Bloque de columna erector
Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes se colocarán en posición lateral.
Se colocará un transductor de ultrasonido lineal en la línea media para identificar la apófisis espinosa T8.
Desde esta posición, el transductor de ultrasonido se movió 2-3 cm lateralmente para visualizar la línea hiperecoica de la apófisis transversal T8 con su sombra acústica asociada hacia abajo y el músculo erector de la columna suprayacente hacia arriba.
Se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Bloqueo espinal del erector guiado por ecografía después de la inducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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momento de la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: día 0
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horas
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación visual analógica puntuación VAS
Periodo de tiempo: 24 horas
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(una escala de 0 a 10 donde 0 se interpreta como ausencia de dolor, 1-4 dolor leve, 5-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso) se registrará 15 minutos después de la extubación (tan pronto como el paciente esté lo suficientemente alerta). para reportar dolor)
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24 horas
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el número de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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números'
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9/2023ANET1-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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