Bloco plano eretor da espinha guiado por ultrassom vs bloco plano intercostal oblíquo externo para nefrectomia (EOINBvsESB)
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do plano intercostal oblíquo externo para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à nefrectomia subcostal: um ensaio randomizado
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais por meio de um programa de computador.
Grupo A: receberá bloqueio intercostal oblíquo externo guiado por US após a indução.
Grupo B:
Os pacientes receberão bloqueio da coluna eretora guiado por US após a indução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão pré-medicados com midazolam IV (0,05 mg/kg).
Sob monitoramento padrão, incluindo eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso.
A anestesia geral será induzida com Fentanil (1-2 μg/kg), Propofol (2-3 mg/kg) e Atracúrio (0,5-0,8 mg/kg).
Pressão controlada Garantia de volume O modo de ventilação será usado para manter a saturação de O2 acima de 98%.
A anestesia será mantida com inalação de Isoflurano 1.2 Concentração Alveolar Mínima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, Egito
- Menoufia University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis terão mais de 21 anos de idade e estado físico ASA I, II e III da Sociedade Americana de Anestesiologia agendados para nefrectomia eletiva (subcostal)
Critério de exclusão:
- Pacientes que são:
- Não cooperativo.
- Ter alergia a algum dos medicamentos do estudo.
- Abuso conhecido de álcool ou medicamentos.
- Ter infecção local no local da injeção ou infecção sistêmica.
- Gravidez.
- Com distúrbios de coagulação ou em terapia anticoagulante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio intercostal oblíquo externo
Após a indução da anestesia geral, serão realizados bloqueios intercostais oblíquos externos com os pacientes posicionados em decúbito dorsal com o braço ipsilateral abduzido. Um transdutor de ultrassom linear de 14-15 MHz (Sono-Site) foi colocado no plano sagital entre as linhas hemiclavicular e axilar anterior, ao nível da sexta costela. 30 ml de bupivacaína 0,25% serão administrados gradativamente. A droga será injetada após aspiração negativa no plano profundo ao músculo oblíquo externo e superficial à sexta e sétima costelas e seus músculos intercostais associados. |
Bloqueio intercostal oblíquo externo guiado por US após indução.
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Comparador Ativo: Bloco eretor da coluna
Após a indução da anestesia geral, os pacientes serão posicionados em decúbito lateral.
Um transdutor de ultrassom linear será colocado na linha média para identificar o processo espinhoso T8.
A partir desta posição, o transdutor de ultrassom foi movido 2-3 cm lateralmente para visualizar a linha hiperecóica do processo transverso de T8 com sua sombra acústica associada inferiormente, e o músculo eretor da espinha sobrejacente superiormente.
Serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Bloqueio da coluna eretor guiado por US após indução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hora da primeira analgesia de resgate
Prazo: dia 0
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horas
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação visual analógica pontuação VAS
Prazo: 24 horas
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(uma escala de 0 a 10 onde 0 é interpretado como sem dor, 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada, 7-10 dor intensa) será registrado 15 minutos após a extubação (assim que o paciente estiver alerta o suficiente relatar dor)
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24 horas
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o número de analgésicos de resgate
Prazo: 24 horas
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números'
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9/2023ANET1-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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