- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06048744
Ultraääniohjattu erekteeriselkärankatasolohko vs. ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko munuaisten poistoa varten (EOINBvsESB)
Ultraääniohjattu selkärangan tasolohko vs. ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään subcoastal nefrektomia: satunnaistettu tutkimus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneohjelman avulla.
Ryhmä A: saa US-ohjatun ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tukan induktion jälkeen.
Ryhmä B:
Potilaat saavat US-ohjatun erektointiselkälohkon induktion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypti
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat ovat yli 21-vuotiaita, ja heillä on amerikkalaisen anestesiologian yhdistyksen ASA:n fyysinen tila I&II&III, joka on suunniteltu valinnaiseen (subcostal) nefrektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat:
- Yhteistyöhaluton.
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Tunnettu alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttö.
- Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio.
- Raskaus.
- Hyytymishäiriöillä tai antikoagulaatiohoidolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ulkoinen vino kylkiluiden välinen tukos
Yleisanestesian induktion jälkeen suoritetaan ulkoiset vinot kylkiluiden väliset salpaukset potilaille, jotka ovat makuuasennossa ja heidän ipsilateraaliset käsivarrensa on siepattu. 14-15 MHz lineaarinen ultraäänimuunnin (Sono-Site) asetettiin sagittaaliseen tasoon keskiklavikulaaristen ja anterioristen kainalolinjojen väliin kuudennen kylkiluun tasolle. 30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan asteittain. Lääke ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen tasoon syvälle ulkoiseen vinolihakseen ja pinnallisesti kuudenteen ja seitsemänteen kylkilukuun ja niihin liittyviin kylkiluiden välisiin lihaksiin. |
U S-ohjattu ulkoinen vino kylkiluiden väliset tukokset induktion jälkeen.
|
Active Comparator: Erector Spine Block
Yleisanestesian induktion jälkeen potilaat asetetaan kylkiasentoon.
Lineaarinen ultraäänianturi asetetaan keskiviivalle tunnistamaan T8 spinous prosessi.
Tästä asennosta ultraäänianturia siirrettiin 2-3 cm sivusuunnassa T8:n poikittaisen prosessin hyperkaikuisen linjan ja siihen liittyvän akustisen varjon visualisoimiseksi alempana ja yläpuolella olevan erector spinae -lihaksen visualisoimiseksi.
30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan.
|
US-ohjattu erektoriselkätuki induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: päivä 0
|
tuntia
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen analoginen pistemäärä VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
(asteikko 0-10, jossa 0 tulkitaan kivuttomaksi, 1-4 lieväksi kipuksi, 5-6 kohtalaiseksi kipuksi, 7-10 voimakkaaksi kipuksi) kirjataan 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (kun potilas on tarpeeksi hereillä ilmoittaa kivusta)
|
24 tuntia
|
pelastuskipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
numerot'
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/2023ANET1-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa
Kliiniset tutkimukset ulkoinen vino kylkiluiden välinen tukos
-
Karaman Training and Research HospitalValmisLaparoskooppinen kolekystektomiaTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisAkuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Kylkiluiden murtumat | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrytointiRintojen kasvaimet | Postoperatiivinen kipu | Akuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurkki
-
Assiut UniversityValmis
-
Aga Khan University Hospital, PakistanValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | HermostoPakistan
-
Hitit UniversityRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteRekrytointiKivunhallinta | Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS)Kanada
-
Cumhuriyet UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Cumhuriyet UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Ain Shams UniversityValmis