Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu erekteeriselkärankatasolohko vs. ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko munuaisten poistoa varten (EOINBvsESB)

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Ultraääniohjattu selkärangan tasolohko vs. ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään subcoastal nefrektomia: satunnaistettu tutkimus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneohjelman avulla.

Ryhmä A: saa US-ohjatun ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tukan induktion jälkeen.

Ryhmä B:

Potilaat saavat US-ohjatun erektointiselkälohkon induktion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille annetaan esilääkitys IV midatsolaamilla (0,05 mg/kg). Normaalissa seurannassa, mukaan lukien elektrokardiografia, ei-invasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria. Yleisanestesia indusoidaan fentanyylillä (1-2 μg/kg), propofolilla (2-3 mg/kg) ja atracuriumilla (0,5-0,8 mg/kg). Paineohjattu tilavuustakuu Ilmanvaihtotilaa käytetään pitämään O2-saturaatio yli 98 %. Anestesiaa ylläpidetään Isoflurane 1.2 -alveolaarisen vähimmäispitoisuuden inhalaatiolla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypti
        • Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset potilaat ovat yli 21-vuotiaita, ja heillä on amerikkalaisen anestesiologian yhdistyksen ASA:n fyysinen tila I&II&III, joka on suunniteltu valinnaiseen (subcostal) nefrektomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat:
  • Yhteistyöhaluton.
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • Tunnettu alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttö.
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio.
  • Raskaus.
  • Hyytymishäiriöillä tai antikoagulaatiohoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ulkoinen vino kylkiluiden välinen tukos

Yleisanestesian induktion jälkeen suoritetaan ulkoiset vinot kylkiluiden väliset salpaukset potilaille, jotka ovat makuuasennossa ja heidän ipsilateraaliset käsivarrensa on siepattu.

14-15 MHz lineaarinen ultraäänimuunnin (Sono-Site) asetettiin sagittaaliseen tasoon keskiklavikulaaristen ja anterioristen kainalolinjojen väliin kuudennen kylkiluun tasolle.

30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan asteittain. Lääke ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen tasoon syvälle ulkoiseen vinolihakseen ja pinnallisesti kuudenteen ja seitsemänteen kylkilukuun ja niihin liittyviin kylkiluiden välisiin lihaksiin.

U S-ohjattu ulkoinen vino kylkiluiden väliset tukokset induktion jälkeen.
Active Comparator: Erector Spine Block
Yleisanestesian induktion jälkeen potilaat asetetaan kylkiasentoon. Lineaarinen ultraäänianturi asetetaan keskiviivalle tunnistamaan T8 spinous prosessi. Tästä asennosta ultraäänianturia siirrettiin 2-3 cm sivusuunnassa T8:n poikittaisen prosessin hyperkaikuisen linjan ja siihen liittyvän akustisen varjon visualisoimiseksi alempana ja yläpuolella olevan erector spinae -lihaksen visualisoimiseksi. 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan.
US-ohjattu erektoriselkätuki induktion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: päivä 0
tuntia
päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen pistemäärä VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
(asteikko 0-10, jossa 0 tulkitaan kivuttomaksi, 1-4 lieväksi kipuksi, 5-6 kohtalaiseksi kipuksi, 7-10 voimakkaaksi kipuksi) kirjataan 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (kun potilas on tarpeeksi hereillä ilmoittaa kivusta)
24 tuntia
pelastuskipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
numerot'
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9/2023ANET1-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset ulkoinen vino kylkiluiden välinen tukos

3
Tilaa