- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06049303
Parafínová koupel s technikou kloubní mobilizace v posttraumatickém ztuhlém koleni
Účinky parafínové koupele s technikou kloubní mobilizace při rehabilitaci posttraumatického ztuhlého kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
o Věk 22-40 let.
- Muž i žena
- Zlomenina jednostranného kolenního kloubu.
- Subjekt s 3-6 měsíců po zranění
- Subjekty s posttraumatickou ztuhlostí kolenního kloubu s minimálně 70º flexí kolene
Kritéria vyloučení:
o Nedávná poranění kolena nebo přilehlých oblastí.
- Neurologické problémy
- Subjekt trpící polyartritidou, krvácivými poruchami, nádory, lokální infekcí, onemocněním periferních cév, nesouladem v délce nohou o více než půl palce
- Jakákoli netraumatická příčina zlomenin
- Netraumatická příčina ztuhlosti kolena
- Malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie parafínovou lázní a techniky mobilizace Maitlandových kloubů
|
Ve skupině A budou pacienti ošetřeni parafínovou lázní 20 minut (před jakýmkoli fyzikálním ošetřením)
|
|
Aktivní komparátor: Maitlandova mobilizace kolenního kloubu
|
Skupina B bude mít (8-12 skluzů v kolenním kloubu, mobilizační stupeň I a II bude použit pro zvládání bolesti a relaxaci, zatímco stupeň III pro zlepšení PROM v kolenním kloubu) 4krát týdně po dobu 6 týdnů. Postup mobilizace bude stejný jako výše |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 3. den
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
3. den
|
|
WOMAC
Časové okno: 3. den
|
Index artritidy Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen.
Jedná se o dotazník, který si sami zadávají, skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál Bolest (5 položek): při chůzi, schodech, v posteli, sezení nebo lehu a vzpřímeném stání, ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později v den, Fyzické funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, oblékání/sundávání ponožek, vstávání z postele, lehnutí do postele, nastupování / z vany, sezení, nastupování / sestupování na záchod, těžké domácí povinnosti, lehké domácí povinnosti.
|
3. den
|
|
Goniometr
Časové okno: 3. den
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Balasundaram AP, Sreerama Rajan S. Short-term effects of mobilisation with movement in patients with post-traumatic stiffness of the knee joint. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):498-501. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.007. Epub 2017 Jun 15.
- Jawade S, Vardharajulu G, Naidu N. Comparison of effectiveness of hold-relax technique and maitlandfs mobilization in improving range of motion in posttraumatic stiffness of knee joint. Journal of Datta Meghe Institute of Medical Sciences University. 2020;15(3):402.
- Riaz HM, Ashraf Cheema S. Paraffin wax bath therapy versus therapeutic ultrasound in management of post burn contractures of small joints of hand. Int J Burns Trauma. 2021 Jun 15;11(3):245-250. eCollection 2021.
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Kaneguchi A, Ozawa J, Kawamata S, Yamaoka K. Development of arthrogenic joint contracture as a result of pathological changes in remobilized rat knees. J Orthop Res. 2017 Jul;35(7):1414-1423. doi: 10.1002/jor.23419. Epub 2017 Mar 23.
- Simas JM, Kunz RI, Brancalhao RM, Ribeiro Lde F, Bertolini GR. Effects of physical exercise on the cartilage of ovariectomized rats submitted to immobilization. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):574-9. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3418.
- Weleslassie GG, Temesgen MH, Alamer A, Tsegay GS, Hailemariam TT, Melese H. Effectiveness of Mobilization with Movement on the Management of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 May 3;2021:8815682. doi: 10.1155/2021/8815682. eCollection 2021.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Kim SG, Kang JW, Boo JH, Jin DU, Choi SJ, Song GG, Jung JH. Effectiveness of paraffin bath therapy for the symptoms and function of hand diseases: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Hand Ther. 2023 Jul-Sep;36(3):706-712. doi: 10.1016/j.jht.2022.10.005. Epub 2023 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0134 Misbah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .