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外傷後の硬くなった膝に対する関節可動化技術を用いたパラフィンワックスバス

2024年1月28日 更新者:Riphah International University

外傷後の硬くなった膝のリハビリテーションにおける関節可動化技術を用いたパラフィンワックスバスの効果

このプロジェクトは、外傷後の硬直膝関節のリハビリテーションにおける関節可動化技術を用いたパラフィンワックス浴の効果を確認するために実施されるランダム化臨床試験であり、外傷後の硬直を有する患者に最適な治療選択肢を提供することができます。 研究期間は8か月で、便利なサンプリングが行われ、ラホールのジンナ病院の適格基準に従って被験者が2つのグループにランダムに割り当てられ、ベースライン評価が行われ、グループAの参加者にはパラフィンワックス浴療法とメイトランド膝によるベースライン治療が行われました。関節可動化、グループ B の参加者にはメイトランド膝関節可動化とともにベースライン治療が施されます。 評価は、数値疼痛評価スケール、角度計、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数によって 4 週目と 8 週目に行われ、週に 4 セッションが行われ、データは SPSS バージョン 25 を使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

膝の硬直は外傷後の一般的な問題であり、これは損傷後の初期段階で抑制のプロセスが発生することが多いためです。 これにより、さらに正常な随意筋活動が停止してから数時間以内に筋萎縮が始まります。これにより、関節内の滑液の粘度が増加し、動きに対する抵抗が大きくなる可能性があります。 メイトランドの動員は、2 つの関節の回転、滑走、回転運動を再確立することを目的としています。 パラフィン浴療法には鎮痛、慢性炎症の軽減、結合組織の弾力性の増加などさまざまな効果がありますが、非侵襲的で副作用もほとんどありません。 運動や副木の使用と組み合わせたパラフィンワックス療法も、可動域の回復に役立つことがわかっています。 現在の研究は、外傷後硬直した膝の可動域、痛み、機能状態のリハビリテーションにおけるパラフィンワックス浴療法の効果を調査し、膝硬直の治療におけるモビライゼーション技術と併用したパラフィンワックス浴療法の重要性を強調することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • o 年齢 22 ~ 40 歳。

    • 男性も女性も
    • 片側膝関節の骨折。
    • 受傷後3~6か月の被験者
    • 外傷後の膝関節の硬直があり、膝関節の屈曲角度が 70 度以上である被験者

除外基準:

  • o 膝またはその隣接領域に最近怪我をした。

    • 神経学的問題
    • 多発性関節炎、出血性疾患、腫瘍、局所感染症、末梢血管疾患、脚の長さの差が0.5インチを超える患者
    • 外傷以外の原因による骨折
    • 膝のこわばりの非外傷性の原因
    • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パラフィンワックス浴療法とメイトランド関節可動化技術

グループ A では、患者はパラフィンワックス浴で 20 分間治療されます (理学療法治療の前に)。

  • (患部の皮膚にオリーブオイルを数滴塗ります。 膝関節部分をワックスに浸すか注ぎ、その部分に層が形成されるまで数秒間放置します。 ワックスが乾くまで待ちます。 処理するワックス領域が少なくとも 10 層になるまで、このプロセスを繰り返します。)
  • 関節モビライゼーション技術(膝関節で 8 ~ 12 回のグライド、モビライゼーション グレード I およびグレード II は痛みの管理とリラクゼーションに使用され、グレード III は膝関節の PROM の改善に使用されます)を週 4 回、6 日間実施します。 (患者は仰向けに寝て、膝をわずかに曲げ、プロップを大腿骨遠位部の下に置きます。 安定化ハンドは大腿骨遠位部を支えるために使用され、可動化ハンドは脛骨結節のすぐ下の脛骨近位部の上に置かれます。 可動化自体は脛骨の線に垂直な力によって行われます。)
アクティブコンパレータ:メイトランド膝関節モビライゼーション

グループBは(膝関節で8〜12回のグライドを行い、痛みの管理とリラクゼーションには可動性グレードIとグレードIIが使用され、膝関節のPROMの改善にはグレードIIIが使用されます)を週4回、6週間行います。

動員手順は上記と同じになります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS
時間枠:3日目
ベースラインからの変更 数値 痛みの評価スケールは、0 ~ 10 で始まる痛みのスケールです。 ここで、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
3日目
WOMAC
時間枠:3日目
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、股関節および膝の変形性関節症の評価に広く使用されています。 3つの下位尺度に分かれた24項目からなる自記式アンケートです 痛み(5項目):歩行時、階段利用時、ベッド上、座位または横臥時、直立時 こわばり(2項目):起床時以降その日の身体機能(17項目):階段の利用、座り上がり、立ち上がる、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下を履く・脱ぐ、ベッドから起き上がる、ベッドに横になる、車に乗る/お風呂から出る、座る、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事。
3日目
ゴニオメーター
時間枠:3日目
ゴニオメーターは、関節の可動範囲を測定する機器です。
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syed Shakil ur Rehman、Riphah International University, Lahore, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2024年1月10日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月28日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0134 Misbah

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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