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Bagno di paraffina con tecnica di mobilizzazione articolare nel ginocchio rigido post-traumatico

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del bagno di paraffina con tecnica di mobilizzazione articolare nella riabilitazione del ginocchio rigido post-traumatico

Questo progetto sarà uno studio clinico randomizzato condotto per verificare l'effetto del bagno di paraffina con tecnica di mobilizzazione articolare nella riabilitazione dell'articolazione del ginocchio rigida post-traumatica che possiamo avere la migliore opzione di trattamento per i pazienti con rigidità post-traumatica. La durata dello studio sarà di 8 mesi, è stato effettuato un campionamento conveniente, i soggetti seguono i criteri di ammissibilità del Jinnah Hospital di Lahore, saranno assegnati in modo casuale in due gruppi, è stata effettuata una valutazione di base, ai partecipanti del gruppo A è stato somministrato un trattamento di base insieme alla terapia con bagno di paraffina e al ginocchio Maitland mobilizzazione articolare, ai partecipanti del Gruppo B verrà somministrato un trattamento di base insieme alla mobilizzazione dell'articolazione del ginocchio Maitland. La valutazione verrà effettuata nella 4a settimana e nell'8a settimana tramite scala numerica di valutazione del dolore, goniometro, indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, verranno fornite 4 sessioni a settimana, i dati verranno analizzati utilizzando la versione 25 di SPSS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rigidità del ginocchio è un problema comune post traumatico a causa del processo di inibizione che spesso si verifica nella fase iniziale post-infortunio. Ciò porta all'inizio dell'atrofia muscolare entro poche ore dalla cessazione della normale attivazione muscolare volontaria; ciò può comportare un aumento della viscosità del liquido sinoviale all'interno dell'articolazione, che fornisce maggiore resistenza al movimento. La mobilizzazione Maitland mira a ristabilire i movimenti di rotazione, scivolamento e rotolamento delle due articolazioni. Sebbene la terapia con bagno di paraffina abbia vari effetti come l'analgesia, la riduzione dell'infiammazione cronica e l'aumento dell'elasticità del tessuto connettivo, non è invasiva e ha pochi effetti collaterali. Anche la terapia con cera di paraffina, combinata con esercizi e l'uso di stecche, si è rivelata utile per ripristinare la gamma di movimento. Lo studio attuale è quello di esplorare l'effetto della terapia con bagno di cera parrafina nella riabilitazione del range di movimento, del dolore e dello stato funzionale del ginocchio rigido posttrumatico, e di sottolineare l'importanza della terapia con bagno di cera parrafina in aggiunta alla tecnica di mobilizzazione nel trattamento della rigidità del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • o Età 22-40 anni.

    • Sia maschio che femmina
    • Frattura dell'articolazione del ginocchio unilaterale.
    • Soggetto con 3-6 mesi dopo l'infortunio
    • Soggetti con rigidità post traumatica dell'articolazione del ginocchio con una flessione minima del ginocchio di 70º

Criteri di esclusione:

  • o Lesioni recenti al ginocchio o ad aree adiacenti.

    • Problemi neurologici
    • Soggetto affetto da poliartrite, disturbi emorragici, tumori, infezioni locali, malattie vascolari periferiche, discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a mezzo pollice
    • Qualsiasi causa non traumatica di fratture
    • Causa non traumatica della rigidità del ginocchio
    • Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bagnoterapia con paraffina e tecniche di mobilizzazione articolare Maitland

Nel gruppo A i pazienti verranno trattati con bagno di paraffina per 20 minuti (prima di qualsiasi trattamento fisioterapico)

  • (Applicare alcune gocce di olio d'oliva sulla pelle dell'area. Immergere/versare l'area dell'articolazione del ginocchio nella cera e lasciarla agire per alcuni secondi finché non si forma uno strato sull'area. Aspetta che la cera si asciughi. Ripeti questo processo finché non avrai almeno 10 strati di cera da trattare.)
  • La tecnica di mobilizzazione articolare (8-12 scivolamenti sull'articolazione del ginocchio, mobilizzazione di grado I e grado II verrà utilizzata per la gestione del dolore e il rilassamento, mentre il grado III per il miglioramento della PROM sull'articolazione del ginocchio) verrà somministrata 4 volte a settimana per 6 settimane (Il paziente verrà posizionato in posizione supina con il ginocchio leggermente flesso e un sostegno posizionato sotto il femore distale. La mano stabilizzatrice verrà utilizzata per sostenere il femore distale e la mano mobilizzante verrà posizionata sulla tibia prossimale appena sotto la tuberosità tibiale. La mobilizzazione stessa verrà effettuata mediante una forza perpendicolare alla linea della tibia.)
Comparatore attivo: Mobilizzazione dell'articolazione del ginocchio Maitland

Il gruppo B avrà (8-12 scivolamenti sull'articolazione del ginocchio, mobilizzazione di grado I e grado II saranno utilizzati per la gestione del dolore e il rilassamento, mentre il grado III per il miglioramento della PROM sull'articolazione del ginocchio) 4 volte a settimana per 6 settimane.

La procedura di mobilitazione sarà la stessa di cui sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 3° giorno
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
3° giorno
WOMAC
Lasso di tempo: 3° giorno
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell’osteoartrosi dell’anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale Dolore (5 item): durante la deambulazione, utilizzando le scale, a letto, seduto o sdraiato e in piedi, Rigidità (2 item): dopo il primo risveglio e successivamente in la giornata, Funzione Fisica (17 item): usare le scale, alzarsi da seduto, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere dall'auto, fare la spesa, mettersi/togliere calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi a letto, entrare / uscire dal bagno, sedersi, salire/scendere dal bagno, lavori domestici pesanti, lavori domestici leggeri.
3° giorno
Goniometro
Lasso di tempo: 3° giorno
Un goniometro è uno strumento che misura l'ampiezza di movimento disponibile in un'articolazione.
3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0134 Misbah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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