- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06049303
Kąpiel parafinowa z techniką mobilizacji stawów w pourazowym sztywnym kolanie
Wpływ kąpieli parafinowej z techniką mobilizacji stawów w rehabilitacji pourazowego zesztywnienia stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
o Wiek 22-40 lat.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Złamanie jednostronne stawu kolanowego.
- Badany 3-6 miesięcy po urazie
- Osoby z pourazową sztywnością stawu kolanowego, posiadające zgięcie kolana minimum 70°
Kryteria wyłączenia:
o Niedawne urazy kolana lub sąsiednich obszarów.
- Problemy neurologiczne
- Pacjent z zapaleniem wielostawowym, zaburzeniami krzepnięcia, nowotworami, miejscową infekcją, chorobą naczyń obwodowych, różnicą długości nóg większą niż pół cala
- Każda nieurazowa przyczyna złamań
- Nieurazowa przyczyna sztywności stawu kolanowego
- Złośliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia kąpielami parafinowymi i techniki mobilizacji stawów Maitlanda
|
W grupie A Pacjenci będą poddani kąpieli parafinowej 20 minut (przed jakimkolwiek zabiegiem fizjoterapeutycznym)
|
Aktywny komparator: Mobilizacja stawu kolanowego Maitlanda
|
Grupa B będzie miała (8-12 przesunięć stawu kolanowego, stopień mobilizacji I i stopień II będzie stosowany w celu złagodzenia bólu i rozluźnienia, natomiast stopień III w celu poprawy PROM stawu kolanowego) 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Procedura mobilizacji będzie taka sama jak powyżej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NPR
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowej Liniowej Liczbowej Skali Oceny Bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
3 dzień
|
WOMAC
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Wskaźnik zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale. Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, korzystania ze schodów, w łóżku, w pozycji siedzącej, leżącej i stojącej, Sztywność (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w nocy. dzień, Sprawność Fizyczna (17 pozycji): chodzenie po schodach, wstawanie z siedzenia, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpetek, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie do łóżka / wychodzenie z wanny, siedzenie, wchodzenie i wychodzenie z toalety, ciężkie obowiązki domowe, lekkie obowiązki domowe.
|
3 dzień
|
Goniometr
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Goniometr to przyrząd mierzący dostępny zakres ruchu w stawie.
|
3 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Balasundaram AP, Sreerama Rajan S. Short-term effects of mobilisation with movement in patients with post-traumatic stiffness of the knee joint. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):498-501. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.007. Epub 2017 Jun 15.
- Jawade S, Vardharajulu G, Naidu N. Comparison of effectiveness of hold-relax technique and maitlandfs mobilization in improving range of motion in posttraumatic stiffness of knee joint. Journal of Datta Meghe Institute of Medical Sciences University. 2020;15(3):402.
- Riaz HM, Ashraf Cheema S. Paraffin wax bath therapy versus therapeutic ultrasound in management of post burn contractures of small joints of hand. Int J Burns Trauma. 2021 Jun 15;11(3):245-250. eCollection 2021.
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Kaneguchi A, Ozawa J, Kawamata S, Yamaoka K. Development of arthrogenic joint contracture as a result of pathological changes in remobilized rat knees. J Orthop Res. 2017 Jul;35(7):1414-1423. doi: 10.1002/jor.23419. Epub 2017 Mar 23.
- Simas JM, Kunz RI, Brancalhao RM, Ribeiro Lde F, Bertolini GR. Effects of physical exercise on the cartilage of ovariectomized rats submitted to immobilization. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):574-9. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3418.
- Weleslassie GG, Temesgen MH, Alamer A, Tsegay GS, Hailemariam TT, Melese H. Effectiveness of Mobilization with Movement on the Management of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 May 3;2021:8815682. doi: 10.1155/2021/8815682. eCollection 2021.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Kim SG, Kang JW, Boo JH, Jin DU, Choi SJ, Song GG, Jung JH. Effectiveness of paraffin bath therapy for the symptoms and function of hand diseases: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Hand Ther. 2023 Jul-Sep;36(3):706-712. doi: 10.1016/j.jht.2022.10.005. Epub 2023 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0134 Misbah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone