- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06049303
Paraffinwachsbad mit Gelenkmobilisierungstechnik bei posttraumatischer Kniesteifheit
Auswirkungen von Paraffinwachsbad mit Gelenkmobilisierungstechnik bei der Rehabilitation posttraumatischer steifer Knie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
o Alter 22–40 Jahre.
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Bruch eines einseitigen Kniegelenks.
- Proband 3–6 Monate nach der Verletzung
- Personen mit posttraumatischer Steifheit des Kniegelenks und einer Kniebeugung von mindestens 70°
Ausschlusskriterien:
o Kürzliche Verletzungen am Knie oder an angrenzenden Bereichen.
- Neurologische Probleme
- Patienten mit Polyarthritis, Blutungsstörungen, Tumoren, lokalen Infektionen, peripheren Gefäßerkrankungen oder einer Beinlängendifferenz von mehr als einem halben Zoll
- Jede nichttraumatische Ursache für Frakturen
- Nicht traumatische Ursache für Kniesteifheit
- Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Paraffinbadtherapie und Maitland-Gelenkmobilisierungstechniken
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In Gruppe A werden die Patienten 20 Minuten lang mit einem Paraffinwachsbad behandelt (vor jeder physiotherapeutischen Behandlung).
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Aktiver Komparator: Maitland-Kniegelenkmobilisierung
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Gruppe B wird 6 Wochen lang viermal pro Woche (8–12 Gleitbewegungen am Kniegelenk, Mobilisierungsgrad I und Grad II werden zur Schmerzbehandlung und Entspannung verwendet, Grad III zur Verbesserung des PROM am Kniegelenk) durchgeführt. Das Mobilisierungsverfahren ist das gleiche wie oben |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: 3. Tag
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Skala für Schmerzen, die von 0 bis 10 beginnt.
Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen
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3. Tag
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WOMAC
Zeitfenster: 3. Tag
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Beurteilung von Hüft- und Knie-Arthrose verwendet.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind. Schmerzen (5 Items): beim Gehen, Treppensteigen, im Bett, Sitzen oder Liegen und aufrechtem Stehen, Steifheit (2 Items): nach dem ersten Aufwachen und später im am Tag, körperliche Funktion (17 Items): Treppen benutzen, aus dem Sitzen aufstehen, stehen, sich bücken, gehen, in ein Auto ein-/aussteigen, einkaufen, Socken an-/ausziehen, aus dem Bett aufstehen, im Bett liegen, einsteigen / aus dem Bad steigen, sitzen, auf die Toilette gehen / verlassen, schwere häusliche Arbeiten, leichte häusliche Arbeiten.
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3. Tag
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Goniometer
Zeitfenster: 3. Tag
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Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
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3. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Balasundaram AP, Sreerama Rajan S. Short-term effects of mobilisation with movement in patients with post-traumatic stiffness of the knee joint. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):498-501. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.007. Epub 2017 Jun 15.
- Jawade S, Vardharajulu G, Naidu N. Comparison of effectiveness of hold-relax technique and maitlandfs mobilization in improving range of motion in posttraumatic stiffness of knee joint. Journal of Datta Meghe Institute of Medical Sciences University. 2020;15(3):402.
- Riaz HM, Ashraf Cheema S. Paraffin wax bath therapy versus therapeutic ultrasound in management of post burn contractures of small joints of hand. Int J Burns Trauma. 2021 Jun 15;11(3):245-250. eCollection 2021.
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Kaneguchi A, Ozawa J, Kawamata S, Yamaoka K. Development of arthrogenic joint contracture as a result of pathological changes in remobilized rat knees. J Orthop Res. 2017 Jul;35(7):1414-1423. doi: 10.1002/jor.23419. Epub 2017 Mar 23.
- Simas JM, Kunz RI, Brancalhao RM, Ribeiro Lde F, Bertolini GR. Effects of physical exercise on the cartilage of ovariectomized rats submitted to immobilization. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):574-9. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3418.
- Weleslassie GG, Temesgen MH, Alamer A, Tsegay GS, Hailemariam TT, Melese H. Effectiveness of Mobilization with Movement on the Management of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 May 3;2021:8815682. doi: 10.1155/2021/8815682. eCollection 2021.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Kim SG, Kang JW, Boo JH, Jin DU, Choi SJ, Song GG, Jung JH. Effectiveness of paraffin bath therapy for the symptoms and function of hand diseases: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Hand Ther. 2023 Jul-Sep;36(3):706-712. doi: 10.1016/j.jht.2022.10.005. Epub 2023 Mar 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0134 Misbah
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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