- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049303
Paraffinvoksbad med ledmobiliseringsteknik i posttraumatisk stift knæ
Effekter af paraffinvoksbad med fælles mobiliseringsteknik ved genoptræning af posttraumatisk stift knæ
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore, Rehab Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
o Alder 22-40 år.
- Både mand og kvinde
- Brud på unilateralt knæled.
- Forsøgsperson med 3-6 måneder efter skade
- Personer med posttraumatisk stivhed i knæleddet med minimum 70º knæfleksion
Ekskluderingskriterier:
o Nylige skader på knæ eller på tilstødende områder.
- Neurologiske problemer
- Person med polyarthritis, blødningsforstyrrelser, tumorer, lokal infektion, perifer vaskulær sygdom, benlængdeforskel på mere end en halv tomme
- Enhver ikke-traumatisk årsag til brud
- Ikke traumatisk årsag til stivhed i knæet
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Paraffinvoksbadterapi og Maitland-ledmobiliseringsteknikker
|
I gruppe A vil patienter blive behandlet med paraffinvoksbad 20 minutter (før enhver fysioterapibehandling)
|
|
Aktiv komparator: Maitland knæledsmobilisering
|
Gruppe B vil have (8-12 glider ved knæleddet, mobilisering grad-I og grad-II vil blive brugt til smertebehandling og afspænding, mens grad III til forbedring af PROM ved knæleddet) 4 gange om ugen i 6 uger. Mobiliseringsproceduren vil være den samme som ovenfor |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3. dag
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter
|
3. dag
|
|
WOMAC
Tidsramme: 3. dag
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer Smerte (5 punkter): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende, og stående oprejst, Stivhed (2 punkter): efter første opvågning og senere i dagen, Fysisk funktion (17 genstande): bruge trapper, rejse sig fra at sidde, stå, bøje sig, gå, stige ind/ud af en bil, shoppe, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind / ud af badet, siddende, komme på/fra toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter.
|
3. dag
|
|
Goniometer
Tidsramme: 3. dag
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led.
|
3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Balasundaram AP, Sreerama Rajan S. Short-term effects of mobilisation with movement in patients with post-traumatic stiffness of the knee joint. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):498-501. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.007. Epub 2017 Jun 15.
- Jawade S, Vardharajulu G, Naidu N. Comparison of effectiveness of hold-relax technique and maitlandfs mobilization in improving range of motion in posttraumatic stiffness of knee joint. Journal of Datta Meghe Institute of Medical Sciences University. 2020;15(3):402.
- Riaz HM, Ashraf Cheema S. Paraffin wax bath therapy versus therapeutic ultrasound in management of post burn contractures of small joints of hand. Int J Burns Trauma. 2021 Jun 15;11(3):245-250. eCollection 2021.
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Kaneguchi A, Ozawa J, Kawamata S, Yamaoka K. Development of arthrogenic joint contracture as a result of pathological changes in remobilized rat knees. J Orthop Res. 2017 Jul;35(7):1414-1423. doi: 10.1002/jor.23419. Epub 2017 Mar 23.
- Simas JM, Kunz RI, Brancalhao RM, Ribeiro Lde F, Bertolini GR. Effects of physical exercise on the cartilage of ovariectomized rats submitted to immobilization. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):574-9. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3418.
- Weleslassie GG, Temesgen MH, Alamer A, Tsegay GS, Hailemariam TT, Melese H. Effectiveness of Mobilization with Movement on the Management of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 May 3;2021:8815682. doi: 10.1155/2021/8815682. eCollection 2021.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Kim SG, Kang JW, Boo JH, Jin DU, Choi SJ, Song GG, Jung JH. Effectiveness of paraffin bath therapy for the symptoms and function of hand diseases: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Hand Ther. 2023 Jul-Sep;36(3):706-712. doi: 10.1016/j.jht.2022.10.005. Epub 2023 Mar 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0134 Misbah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .