Zlepšující účinky antioxidačního gelu na poruchu ženského vzrušení a sexuální dysfunkci
15. května 2024 aktualizováno: Deraya University
Randomizovaná kontrolovaná studie studující zmírňující účinky přípravku Kaempferol Emulgel na poruchu ženského vzrušení a sexuální dysfunkci
Cílem této studie je zhodnotit kvalitu sexuálního života žen s poruchou sexuálního zájmu nebo vzrušení před a po přesné aplikaci formulovaného emulgelu vyrobeného z přírodních složek, včetně kaempferolu jako API.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 28 až 45 let
- měla pravidelnou menstruaci a předchozí menstruační krvácení trvalo tři až sedm dní
Kritéria vyloučení:
- citlivost na léky,
- rakovina,
- autoimunitní onemocnění,
- kouření nebo pití,
- nemoc jater,
- nepravidelná menstruace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kaempferol
Kaempferol gel dostával vaginální gel obsahující antioxidační extrakt každý den po dobu sedmi dnů.
Poté léčba pokračovala dva měsíce, dvakrát týdně
|
Kaempferol
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Prostý přípravek dostával vaginální gel obsahující antioxidační extrakt každý den po dobu sedmi dnů.
Poté léčba pokračovala dva měsíce, dvakrát týdně
|
Kaempferol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: dva měsíce
|
FSFI zahrnuje 19 otázek sexuální funkce v šesti nezávislých oblastech, které sestávají z touhy, vzrušení, lubrikace, orgasmu, sexuálního uspokojení, bolesti ze sexu.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .