- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06060691
os efeitos de melhoria do gel antioxidante no transtorno de excitação feminina e na disfunção sexual
15 de maio de 2024 atualizado por: Deraya University
Ensaio randomizado controlado que estuda os efeitos de melhoria do Kaempferol Emulgel no transtorno de excitação feminina e na disfunção sexual
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida sexual de mulheres com interesse sexual ou distúrbio de excitação antes e depois da aplicação precisa de um emulgel formulado feito de ingredientes naturais, incluindo kaempferol como API
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Minya, Egito, 05673
- Soad A. Mohamad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 28 e 45 anos
- teve períodos regulares e sangramento menstrual anterior durou entre três e sete dias
Critério de exclusão:
- sensibilidade à droga da terapia,
- Câncer,
- doença autoimune,
- fumar ou beber,
- doença hepática,
- menstruação irregular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Kaempferol
O gel Kaempferol recebeu o gel vaginal contendo extrato antioxidante todos os dias durante sete dias.
Depois, o tratamento continuou por dois meses, duas vezes por semana
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Kaempferol
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
A formulação simples recebeu o gel vaginal contendo extrato antioxidante todos os dias durante sete dias.
Depois, o tratamento continuou por dois meses, duas vezes por semana
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Kaempferol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: dois meses
|
O FSFI compreende 19 questões de função sexual em seis áreas independentes que consistem em desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação sexual e dor sexual.
|
dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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