- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06060691
gli effetti migliorativi del gel antiossidante sul disturbo dell'eccitazione femminile e sulla disfunzione sessuale
15 maggio 2024 aggiornato da: Deraya University
Studio controllato randomizzato che studia gli effetti migliorativi di Kaempferol Emulgel sul disturbo dell'eccitazione femminile e sulla disfunzione sessuale
Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della vita sessuale delle donne con disturbo dell'interesse sessuale o dell'eccitazione prima e dopo un'accurata applicazione di un emulgel formulato a base di ingredienti naturali, incluso il kaempferolo come API
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 05673
- Soad A. Mohamad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 28 e 45 anni
- avevano periodi regolari e il sanguinamento mestruale precedente durava dai tre ai sette giorni
Criteri di esclusione:
- sensibilità al farmaco della terapia,
- cancro,
- malattia autoimmune,
- fumare o bere,
- malattia del fegato,
- mestruazioni irregolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Kaempferolo
Kaempferol gel ha ricevuto il gel vaginale contenente l'estratto antiossidante ogni giorno per sette giorni.
Successivamente il trattamento è continuato per due mesi, due volte a settimana
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Kaempferolo
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
La formulazione semplice ha ricevuto il gel vaginale contenente l'estratto antiossidante ogni giorno per sette giorni.
Successivamente il trattamento è continuato per due mesi, due volte a settimana
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Kaempferolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: due mesi
|
L'FSFI comprende 19 domande sulla funzione sessuale in sei aree indipendenti costituite da desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione sessuale, dolore derivante dal sesso.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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