antioxidantgelens forbedrende virkning på kvindelig ophidselsesforstyrrelse og seksuel dysfunktion
15. maj 2024 opdateret af: Deraya University
Randomiseret kontrolleret forsøg, der studerer de forbedrende virkninger af Kaempferol Emulgel på kvindelig ophidselsesforstyrrelse og seksuel dysfunktion
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kvaliteten af det seksuelle liv hos kvinder med seksuel interesse eller ophidselsesforstyrrelse før og efter nøjagtig påføring af en formuleret emulgel fremstillet af naturlige ingredienser, inklusive kaempferol som en API
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 28 og 45 år
- havde regelmæssige menstruationer, og tidligere menstruationsblødninger varede mellem tre og syv dage
Ekskluderingskriterier:
- følsomhed over for lægemidlet,
- Kræft,
- autoimmun sygdom,
- rygning eller drikke,
- lever sygdom,
- uregelmæssig menstruation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaempferol gruppe
Kaempferol gel modtog den vaginale gel indeholdende antioxidantekstrakt hver dag i syv dage.
Derefter fortsatte behandlingen i to måneder, to gange om ugen
|
Kaempferol
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Almindelig formulering modtog den vaginale gel indeholdende antioxidantekstrakt hver dag i syv dage.
Derefter fortsatte behandlingen i to måneder, to gange om ugen
|
Kaempferol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: to måneder
|
FSFI omfatter 19 spørgsmål om seksuel funktion i seks uafhængige områder bestående af lyst, ophidselse, smøring, orgasme, seksuel tilfredsstillelse, smerte fra sex.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .