die verbessernde Wirkung von antioxidativem Gel auf weibliche Erregungsstörungen und sexuelle Dysfunktion
15. Mai 2024 aktualisiert von: Deraya University
Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der verbessernden Wirkung von Kaempferol Emulgel auf weibliche Erregungsstörungen und sexuelle Dysfunktion
Ziel dieser Studie ist es, die Qualität des Sexuallebens von Frauen mit sexuellem Interesse oder Erregungsstörung vor und nach der genauen Anwendung eines formulierten Emulgels aus natürlichen Inhaltsstoffen, einschließlich Kaempferol als Wirkstoff, zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten, 05673
- Soad A. Mohamad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 28 und 45 Jahren
- hatte regelmäßige Monatsblutungen und die vorherige Menstruationsblutung dauerte zwischen drei und sieben Tagen
Ausschlusskriterien:
- Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament der Therapie,
- Krebs,
- Autoimmunerkrankung,
- Rauchen oder Trinken,
- Leber erkrankung,
- unregelmäßige Menstruation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaempferol-Gruppe
Kaempferol Gel erhielt sieben Tage lang täglich das Vaginalgel mit antioxidativem Extrakt.
Anschließend wurde die Behandlung zwei Monate lang zweimal wöchentlich fortgesetzt
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Kaempferol
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die einfache Formulierung erhielt sieben Tage lang täglich das Vaginalgel mit antioxidativem Extrakt.
Anschließend wurde die Behandlung zwei Monate lang zweimal wöchentlich fortgesetzt
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Kaempferol
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: zwei Monate
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Der FSFI umfasst 19 Fragen zur sexuellen Funktion in sechs unabhängigen Bereichen, bestehend aus Verlangen, Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, sexueller Befriedigung und Schmerzen beim Sex.
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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