- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06060691
antioksidanttigeelin parantavat vaikutukset naisten kiihottumishäiriöihin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Deraya University
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan Kaempferol Emulgelin parantavia vaikutuksia naisten kiihottumishäiriöihin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seksuaalisen kiinnostuksen tai kiihottumishäiriön omaavien naisten seksuaalisen elämän laatua ennen ja jälkeen luonnollisista ainesosista, mukaan lukien kaempferolin API:na tehdyn emulsion tarkan levityksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 28-45-vuotiaat naiset
- kuukautiset olivat säännölliset ja aiempi kuukautisvuoto kesti 3–7 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- herkkyys hoidon lääkkeille,
- syöpä,
- autoimmuunisairaus,
- tupakointi tai juominen,
- maksasairaus,
- epäsäännölliset kuukautiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaempferol-ryhmä
Kaempferol-geeli sai antioksidanttiuutetta sisältävää emätingeeliä joka päivä seitsemän päivän ajan.
Sitten hoitoa jatkettiin kaksi kuukautta kahdesti viikossa
|
Kaempferol
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tavallinen formulaatio sai antioksidanttiuutetta sisältävän vaginaalisen geelin joka päivä seitsemän päivän ajan.
Sitten hoitoa jatkettiin kaksi kuukautta kahdesti viikossa
|
Kaempferol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
FSFI sisältää 19 kysymystä seksuaalisesta toiminnasta kuudella itsenäisellä alueella, jotka sisältävät halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin, seksuaalisen tyytyväisyyden ja seksin aiheuttaman kivun.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .