łagodzący wpływ żelu przeciwutleniającego na zaburzenia pobudzenia u kobiet i dysfunkcje seksualne
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Deraya University
Randomizowane, kontrolowane badanie badające łagodzący wpływ emulsji kaempferolu na zaburzenia pobudzenia u kobiet i dysfunkcje seksualne
Celem pracy jest ocena jakości życia seksualnego kobiet z zaburzeniami zainteresowań seksualnych lub pobudzenia seksualnego przed i po dokładnym zastosowaniu preparatu emulgelowego sporządzonego z naturalnych składników, w tym kemferolu jako API.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 28 do 45 lat
- miesiączkowała regularnie, a poprzednie krwawienie miesiączkowe trwało od trzech do siedmiu dni
Kryteria wyłączenia:
- wrażliwość na lek terapeutyczny,
- rak,
- choroba autoimmunologiczna,
- palenie lub picie,
- choroba wątroby,
- nieregularna miesiączka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kaempferolu
Żel Kaempferol otrzymywał żel dopochwowy zawierający ekstrakt przeciwutleniający codziennie przez siedem dni.
Następnie leczenie kontynuowano przez dwa miesiące, dwa razy w tygodniu
|
Kaempferol
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Zwykły preparat otrzymywał żel dopochwowy zawierający ekstrakt przeciwutleniający codziennie przez siedem dni.
Następnie leczenie kontynuowano przez dwa miesiące, dwa razy w tygodniu
|
Kaempferol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
FSFI składa się z 19 pytań dotyczących funkcji seksualnych w sześciu niezależnych obszarach obejmujących pożądanie, podniecenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcję seksualną i ból spowodowany seksem.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .