- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06060691
les effets améliorants du gel antioxydant sur le trouble de l'excitation féminine et le dysfonctionnement sexuel
15 mai 2024 mis à jour par: Deraya University
Essai contrôlé randomisé étudiant les effets améliorants de Kaempferol Emulgel sur le trouble de l'excitation féminine et le dysfonctionnement sexuel
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de la vie sexuelle des femmes présentant un intérêt sexuel ou un trouble de l'excitation avant et après application précise d'un émulgel formulé à base d'ingrédients naturels, dont le kaempférol comme API.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Minya, Egypte, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 28 et 45 ans
- avait des règles régulières et des saignements menstruels antérieurs duraient entre trois et sept jours
Critère d'exclusion:
- sensibilité aux médicaments thérapeutiques,
- cancer,
- maladie auto-immune,
- fumer ou boire,
- maladie du foie,
- menstruations irrégulières
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe Kaempférol
Le gel Kaempferol a reçu le gel vaginal contenant un extrait d'antioxydant chaque jour pendant sept jours.
Ensuite, le traitement s'est poursuivi pendant deux mois, deux fois par semaine.
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Kaempférol
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
La formulation simple a reçu le gel vaginal contenant un extrait d'antioxydant chaque jour pendant sept jours.
Ensuite, le traitement s'est poursuivi pendant deux mois, deux fois par semaine.
|
Kaempférol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de fonction sexuelle féminine
Délai: deux mois
|
Le FSFI comprend 19 questions sur la fonction sexuelle dans six domaines indépendants comprenant le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction sexuelle et la douleur sexuelle.
|
deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2023
Première publication (Réel)
29 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .