Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků snížení HbA1c na zmírnění nespecifické bolesti zad

2. října 2023 aktualizováno: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Hodnocení účinků snížení HbA1c na zmírnění nespecifické bolesti zad u prediabetických neobézních pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Prediabetes, charakterizovaný zvýšenými hladinami HbA1c, je běžným prekurzorem diabetes mellitus 2. typu. Nedávné studie naznačily potenciální souvislost mezi prediabetem a nespecifickými bolestmi zad. Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl posoudit, zda snížení hladin HbA1c prostřednictvím zásahů do životního stylu a spolu s úpravou vitaminu D a hořčíku může zmírnit nespecifické bolesti zad u prediabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 40 pacientů z ambulance v Bagdádu, rovnoměrně rozdělených do intervenčních a kontrolních skupin. Intervenční skupina podstoupila 6měsíční program úpravy životního stylu se zaměřením na dietu, spánek, cvičení a úpravu vitaminu D a hořčíku. Byly měřeny hladiny HbA1c a hodnocena závažnost bolesti zad (jakou metodou hodnocení?). Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče s NSAID a paracetamolem pro léčbu bolesti. Hodnocení byla prováděna na začátku studie a v různých intervalech po dobu 6 měsíců, aby se vyhodnotily změny hladin HbA1c a intenzita bolesti zad.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie poskytuje důkazy, že snížení hladin HbA1c prostřednictvím úpravy životního stylu spolu s úpravou vitaminu D a hořčíku může vést ke snížení intenzity nespecifických bolestí zad a zlepšení funkčních výsledků u prediabetických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Dr. Ghazwan A. Hasan Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Špatný spánek (méně než 6 hodin denně)
  • chronické bolesti zad
  • Mnohočetná bolest kloubů
  • nespecifické bolesti zad
  • HBA1C více než 5,7
  • schopnost zaznamenávat data

Kritéria vyloučení:

  • Nelze zaznamenávat data
  • předchozí operace páteře
  • těžká OA v koleni
  • Spinální stenóza
  • Onemocnění periferních cév
  • Revmatologická onemocnění
  • Výhřez bederní ploténky
  • nespolupracující pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Tato skupina byla zařazena do 6měsíčního programu úpravy životního stylu se zaměřením na dietu, spánek, cvičení a úpravu vitaminu D a hořčíku.
Doplněk stravy: Program Ghazwan
6měsíční program úpravy životního stylu se zaměřením na dietu, spánek, cvičení a korekci vitaminu D a hořčíku.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Podávají se běžné léky proti bolesti
Lék: Standardní řízení
Standardní péče s NSAID a acetaminofenem pro léčbu bolesti
Žádný zásah: Žádné placebo, žádná intervenční skupina
Nebylo jim poskytnuto nic, ani 6měsíční program úpravy životního stylu se zaměřením na stravu, spánek, cvičení a úpravu vitaminu D a hořčíku ani léky proti bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HBA1C
Časové okno: 6 měsíců
Diabetes index
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hashim T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Ghazwan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit