Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af HbA1c-reduktion på lindring af uspecifik rygsmerter

2. oktober 2023 opdateret af: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Vurdering af virkningerne af HbA1c-reduktion på lindring af uspecifik rygsmerter hos prædiabetiske ikke-overvægtige patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Prædiabetes, karakteriseret ved forhøjede HbA1c-niveauer, er en almindelig forløber for type 2-diabetes mellitus. Nylige undersøgelser har antydet en potentiel sammenhæng mellem prædiabetes og uspecifikke rygsmerter. Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at vurdere, om reduktion af HbA1c-niveauer gennem livsstilsinterventioner og sammen med korrektion af D-vitamin og magnesium kan lindre uspecifikke rygsmerter hos prædiabetiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 40 patienter fra et ambulatorium i Bagdad, ligeligt fordelt på interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen gennemgik et 6-måneders livsstilsmodifikationsprogram med fokus på kost, søvn, motion og korrektion af D-vitamin og magnesium. HbA1c-niveauer blev målt, og sværhedsgraden af ​​rygsmerter blev vurderet (ved hvilken vurderingsmetode?). Kontrolgruppen modtog standardbehandling med NSAID'er og acetaminophen til smertebehandling. Vurderinger blev udført ved baseline og med forskellige intervaller over en samlet periode på 6 måneder for at evaluere ændringer i HbA1c-niveauer og intensiteten af ​​rygsmerter.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg giver bevis for, at reduktion af HbA1c-niveauer gennem livsstilsændringer sammen med korrektion af D-vitamin og magnesium kan føre til en reduktion i uspecifik rygsmerterintensitet og forbedrede funktionelle resultater hos prædiabetiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Dr. Ghazwan A. Hasan Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dårlig søvn (mindre end 6 timer om dagen)
  • kroniske rygsmerter
  • Multiple ledsmerter
  • uspecifikke rygsmerter
  • HBA1C mere end 5,7
  • mulighed for at registrere data

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at optage data
  • tidligere rygsøjleoperationer
  • svær OA i knæet
  • Spinal stenose
  • Perifere vaskulære sygdomme
  • Reumatologiske sygdomme
  • Lumbal diskusprolaps
  • usamarbejdsvillig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe blev tildelt et 6-måneders livsstilsændringsprogram, med fokus på kost, søvn, motion og korrektion af D-vitamin og magnesium.
Kosttilskud: Ghazwan program
6-måneders livsstilsændringsprogram med fokus på kost, søvn, motion og korrektion af D-vitamin og magnesium.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Almindelig smertestillende medicin gives
Medicin: Standardstyring
Standardbehandling med NSAID'er og acetaminophen til smertebehandling
Ingen indgriben: Ingen placebo, ingen interventionsgruppe
Der blev ikke givet noget til dem, hverken et 6-måneders livsstilsmodifikationsprogram med fokus på kost, søvn, motion og korrektion af D-vitamin og magnesium eller smertestillende medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HBA1C
Tidsramme: 6 måneder
Diabetes indeks
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Studieleder: Hashim T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ghazwan program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner