评估 HbA1c 降低对缓解非特异性背痛的效果
2023年10月2日 更新者：Hashim Talib Hashim、University of Baghdad
评估 HbA1c 降低对缓解糖尿病前期非肥胖患者非特异性背痛的效果：一项随机对照试验
糖尿病前期以 HbA1c 水平升高为特征，是 2 型糖尿病的常见前兆。
最近的研究表明糖尿病前期和非特异性背痛之间存在潜在联系。
这项随机对照试验旨在评估通过生活方式干预降低 HbA1c 水平，并结合维生素 D 和镁的纠正，是否可以缓解糖尿病前期患者的非特异性背痛。
研究概览
详细说明
该研究纳入了巴格达一家门诊部的 40 名患者，平均分为干预组和对照组。 干预组接受了为期 6 个月的生活方式改变计划，重点是饮食、睡眠、运动以及维生素 D 和镁的纠正。 测量 HbA1c 水平，并评估背痛严重程度（通过什么评估方法？）。 对照组接受非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚的标准治疗以控制疼痛。 在总共 6 个月的时间内以不同的时间间隔进行基线评估，以评估 HbA1c 水平和背痛强度的变化。
这项随机对照试验提供的证据表明，通过改变生活方式来降低 HbA1c 水平，同时纠正维生素 D 和镁，可以减少糖尿病前期患者的非特异性背痛强度并改善功能结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克
- Dr. Ghazwan A. Hasan Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 睡眠质量差（每天少于6小时）
- 慢性背痛
- 多关节疼痛
- 非特异性背痛
- HBA1C 大于 5.7
- 记录数据的能力
排除标准：
- 无法记录数据
- 既往脊柱手术
- 膝关节严重骨关节炎
- 椎管狭窄
- 周围血管疾病
- 风湿病
- 腰椎间盘突出症
- 不合作的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
该组被分配接受为期 6 个月的生活方式改变计划，重点是饮食、睡眠、运动以及维生素 D 和镁的纠正。
|
为期 6 个月的生活方式改变计划，重点关注饮食、睡眠、运动以及维生素 D 和镁的纠正。
|
|
安慰剂比较：控制组
给予普通止痛药
|
使用非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚进行疼痛管理的标准护理
|
|
无干预：无安慰剂，无干预组
他们没有接受任何治疗，既没有接受为期 6 个月的生活方式改变计划（重点关注饮食、睡眠、运动、维生素 D 和镁的校正），也没有接受止痛药。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HBA1C
大体时间：6个月
|
糖尿病指数
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hashim T Hashim, MBChB、University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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