Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effecten van HbA1c-reductie op het verlichten van niet-specifieke rugpijn

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Beoordeling van de effecten van HbA1c-reductie op het verlichten van niet-specifieke rugpijn bij prediabetische niet-obese patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Prediabetes, gekenmerkt door verhoogde HbA1c-waarden, is een veel voorkomende voorloper van diabetes mellitus type 2. Recente onderzoeken hebben een mogelijk verband gesuggereerd tussen prediabetes en niet-specifieke rugpijn. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was bedoeld om te beoordelen of het verlagen van de HbA1c-waarden door leefstijlinterventies en, samen met de correctie van vitamine D en magnesium, niet-specifieke rugpijn bij prediabetische patiënten kan verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan de studie namen 40 patiënten deel uit een polikliniek in Bagdad, gelijkmatig verdeeld in interventie- en controlegroepen. De interventiegroep onderging een levensstijlaanpassingsprogramma van zes maanden, waarbij de nadruk lag op voeding, slaap, lichaamsbeweging en vitamine D- en magnesiumcorrectie. De HbA1c-waarden werden gemeten en de ernst van de rugpijn werd beoordeeld (via welke beoordelingsmethode?). De controlegroep kreeg standaardzorg met NSAID's en paracetamol voor pijnbestrijding. Er werden beoordelingen uitgevoerd bij aanvang en met verschillende tussenpozen gedurende een totale periode van zes maanden om de veranderingen in de HbA1c-waarden en de intensiteit van de rugpijn te beoordelen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie levert bewijs dat het verlagen van de HbA1c-waarden door veranderingen in levensstijl, samen met de correctie van vitamine D en magnesium, kan leiden tot een vermindering van de niet-specifieke rugpijnintensiteit en verbeterde functionele resultaten bij prediabetische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Dr. Ghazwan A. Hasan Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slecht slapen (minder dan 6 uur per dag)
  • chronische rugpijn
  • Meerdere gewrichtspijn
  • aspecifieke rugpijn
  • HBA1C meer dan 5,7
  • mogelijkheid om de gegevens vast te leggen

Uitsluitingscriteria:

  • Gegevens kunnen niet worden vastgelegd
  • eerdere operaties aan de wervelkolom
  • ernstige artrose in de knie
  • Wervelkanaalstenose
  • Perifere vaatziekten
  • Reumatologische ziekten
  • Lumbale schijfverzakking
  • niet meewerkende patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Deze groep werd toegewezen aan een levensstijlaanpassingsprogramma van zes maanden, waarbij de nadruk lag op voeding, slaap, lichaamsbeweging en vitamine D- en magnesiumcorrectie.
Voedingssupplement: Ghazwan-programma
Programma voor aanpassing van de levensstijl van 6 maanden, gericht op voeding, slaap, lichaamsbeweging en vitamine D- en magnesiumcorrectie.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Gewone pijnstillers gegeven
Geneesmiddel: Standaard beheer
Standaardzorg met NSAID's en paracetamol voor pijnbestrijding
Geen tussenkomst: Geen placebo, geen interventiegroep
Er werd hen niets gegeven, noch een zes maanden durend programma voor aanpassing van de levensstijl, gericht op voeding, slaap, lichaamsbeweging en correctie van vitamine D en magnesium, noch pijnstillers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HBA1C
Tijdsspanne: 6 maanden
Diabetes-index
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hashim T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (NavyGHB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Ghazwan-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren