Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния снижения HbA1c на облегчение неспецифической боли в спине

2 октября 2023 г. обновлено: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Оценка влияния снижения уровня HbA1c на облегчение неспецифической боли в спине у пациентов с преддиабетом, не страдающим ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

Преддиабет, характеризующийся повышенным уровнем HbA1c, является частым предшественником сахарного диабета 2 типа. Недавние исследования предположили потенциальную связь между предиабетом и неспецифической болью в спине. Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку того, может ли снижение уровня HbA1c посредством изменения образа жизни и, наряду с коррекцией витамина D и магния, облегчить неспецифическую боль в спине у пациентов с предиабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 40 пациентов из амбулаторной клиники Багдада, поровну разделенных на интервенционную и контрольную группы. Группа вмешательства прошла 6-месячную программу модификации образа жизни, уделяя особое внимание диете, сну, физическим упражнениям, а также коррекции уровня витамина D и магния. Измеряли уровни HbA1c и оценивали тяжесть болей в спине (каким методом оценки?). Контрольная группа получала стандартную помощь с использованием НПВП и ацетаминофена для снятия боли. Оценки проводились исходно и через различные промежутки времени в течение 6 месяцев для оценки изменений уровней HbA1c и интенсивности болей в спине.

Это рандомизированное контролируемое исследование предоставило доказательства того, что снижение уровня HbA1c за счет изменения образа жизни, наряду с коррекцией витамина D и магния, может привести к снижению интенсивности неспецифических болей в спине и улучшению функциональных результатов у пациентов с предиабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак
        • Dr. Ghazwan A. Hasan Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Плохой сон (менее 6 часов в сутки).
  • хроническая боль в спине
  • Множественные боли в суставах
  • неспецифическая боль в спине
  • HBA1C более 5,7
  • возможность записи данных

Критерий исключения:

  • Невозможно записать данные
  • предыдущие операции на позвоночнике
  • тяжелый ОА коленного сустава
  • Стеноз позвоночного канала
  • Заболевания периферических сосудов
  • Ревматологические заболевания
  • Пролапс поясничного диска
  • отказывающийся от сотрудничества пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
Этой группе была назначена 6-месячная программа модификации образа жизни с упором на диету, сон, физические упражнения, а также коррекцию витамина D и магния.
Диетическая добавка: Программа Газван
6-месячная программа модификации образа жизни с упором на диету, сон, физические упражнения, а также коррекцию витамина D и магния.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Обычные обезболивающие назначаются
Лекарство: Стандартное управление
Стандартная помощь с применением НПВП и ацетаминофена для снятия боли
Без вмешательства: Нет плацебо, нет группы вмешательства
Им ничего не давали: ни 6-месячную программу модификации образа жизни, направленную на диету, сон, физические упражнения, коррекцию витамина D и магния, ни обезболивающие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HBA1C
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс диабета
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hashim T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (NavyGHB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа Газван

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться