Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av HbA1c-reduksjon på å lindre uspesifikke ryggsmerter

2. oktober 2023 oppdatert av: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Vurdere effekten av HbA1c-reduksjon på lindring av uspesifikke ryggsmerter hos prediabetiske ikke-overvektige pasienter: en randomisert kontrollert studie

Prediabetes, preget av forhøyede HbA1c-nivåer, er en vanlig forløper til type 2 diabetes mellitus. Nyere studier har antydet en potensiell sammenheng mellom prediabetes og uspesifikke ryggsmerter. Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å vurdere om reduksjon av HbA1c-nivåer gjennom livsstilsintervensjoner og, sammen med korrigering av vitamin D og magnesium, kan lindre uspesifikke ryggsmerter hos prediabetiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 40 pasienter fra en poliklinikk i Bagdad, jevnt fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen gjennomgikk et 6-måneders livsstilsmodifiseringsprogram, med fokus på kosthold, søvn, trening og vitamin D og magnesium korreksjon. HbA1c-nivåer ble målt, og alvorlighetsgraden av ryggsmerter ble vurdert (ved hvilken vurderingsmetode?). Kontrollgruppen mottok standardbehandling med NSAIDs og paracetamol for smertebehandling. Vurderinger ble utført ved baseline og med ulike intervaller over en total periode på 6 måneder for å evaluere endringer i HbA1c-nivåer og intensiteten av ryggsmerter.

Denne randomiserte kontrollerte studien gir bevis på at reduksjon av HbA1c-nivåer gjennom livsstilsendringer, sammen med korrigering av vitamin D og magnesium, kan føre til en reduksjon i uspesifikk ryggsmerterintensitet og forbedrede funksjonelle resultater hos prediabetiske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Dr. Ghazwan A. Hasan Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dårlig søvn (mindre enn 6 timer per dag)
  • kroniske ryggsmerter
  • Flere leddsmerter
  • uspesifikke ryggsmerter
  • HBA1C mer enn 5,7
  • muligheten til å registrere dataene

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke registrere data
  • tidligere ryggradsoperasjoner
  • alvorlig OA i kneet
  • Spinal stenose
  • Perifere vaskulære sykdommer
  • Revmatologiske sykdommer
  • Lumbal skiveprolaps
  • lite samarbeidsvillig pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen ble tildelt et 6-måneders livsstilsendringsprogram, med fokus på kosthold, søvn, trening og vitamin D og magnesium korreksjon.
Kosttilskudd: Ghazwan-programmet
6-måneders livsstilsendringsprogram, med fokus på kosthold, søvn, trening og vitamin D og magnesium-korreksjon.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Vanlige smertestillende gis
Legemiddel: Standard styring
Standardbehandling med NSAIDs og paracetamol for smertebehandling
Ingen inngripen: Ingen placebo, ingen intervensjonsgruppe
Ingenting ble gitt til dem, verken et 6-måneders livsstilsmodifiseringsprogram, med fokus på kosthold, søvn, trening og vitamin D og magnesium korreksjon eller smertestillende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HBA1C
Tidsramme: 6 måneder
Diabetes indeks
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Studieleder: Hashim T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ghazwan-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere