Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu redukcji HbA1c na łagodzenie niespecyficznego bólu pleców

2 października 2023 zaktualizowane przez: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Ocena wpływu redukcji HbA1c na łagodzenie nieswoistego bólu pleców u nieotyłych pacjentów ze stanem przedcukrzycowym: randomizowane badanie kontrolowane

Stan przedcukrzycowy, charakteryzujący się podwyższonym poziomem HbA1c, jest częstym prekursorem cukrzycy typu 2. Ostatnie badania sugerują potencjalny związek między stanem przedcukrzycowym a niespecyficznym bólem pleców. To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę, czy zmniejszenie poziomu HbA1c poprzez zmianę stylu życia oraz, wraz z korektą poziomu witaminy D i magnezu, może złagodzić niespecyficzny ból pleców u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 40 pacjentów z przychodni w Bagdadzie, podzielonych równomiernie na grupę interwencyjną i kontrolną. Grupa interwencyjna przeszła 6-miesięczny program modyfikacji stylu życia, skupiający się na diecie, śnie, ćwiczeniach fizycznych oraz korekcie poziomu witaminy D i magnezu. Mierzono poziom HbA1c i oceniano nasilenie bólu pleców (jaką metodą oceny?). Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę z użyciem NLPZ i acetaminofenu w leczeniu bólu. Oceny przeprowadzono na początku badania oraz w różnych odstępach czasu przez całkowity okres 6 miesięcy, aby ocenić zmiany poziomu HbA1c i nasilenia bólu pleców.

To randomizowane, kontrolowane badanie dostarcza dowodów, że zmniejszenie poziomu HbA1c poprzez modyfikację stylu życia, wraz z korektą poziomu witaminy D i magnezu, może prowadzić do zmniejszenia intensywności nieswoistego bólu pleców i poprawy wyników funkcjonalnych u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Dr. Ghazwan A. Hasan Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zły sen (mniej niż 6 godzin dziennie)
  • chroniczny ból pleców
  • Liczne bóle stawów
  • niespecyficzny ból pleców
  • HBA1C powyżej 5,7
  • możliwość rejestrowania danych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zapisać danych
  • przebyte operacje kręgosłupa
  • ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Zwężenie kręgosłupa
  • Choroby naczyń obwodowych
  • Choroby reumatologiczne
  • Wypadanie dysku lędźwiowego
  • pacjent niewspółpracujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupę tę przydzielono do 6-miesięcznego programu modyfikacji stylu życia, skupiającego się na diecie, śnie, ćwiczeniach fizycznych oraz uzupełnieniu poziomu witaminy D i magnezu.
Suplement diety: Programu w Ghazwanie
6-miesięczny program modyfikacji stylu życia, skupiający się na diecie, śnie, ćwiczeniach fizycznych oraz uzupełnieniu poziomu witaminy D i magnezu.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Podano zwykłe leki przeciwbólowe
Lek: Zarządzanie standardowe
Standardowa opieka z NLPZ i acetaminofenem w leczeniu bólu
Brak interwencji: Żadnego placebo, żadnej grupy interwencyjnej
Nie podano im nic, ani 6-miesięcznego programu modyfikacji stylu życia, skupiającego się na diecie, śnie, ćwiczeniach, uzupełnieniu witaminą D i magnezem, ani lekach przeciwbólowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HBA1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks cukrzycy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hashim T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj