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Avaliando os efeitos da redução da HbA1c no alívio da dor inespecífica nas costas

2 de outubro de 2023 atualizado por: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Avaliando os efeitos da redução da HbA1c no alívio da dor inespecífica nas costas em pacientes pré-diabéticos não obesos: um ensaio clínico randomizado

O pré-diabetes, caracterizado por níveis elevados de HbA1c, é um precursor comum do diabetes mellitus tipo 2. Estudos recentes sugeriram uma ligação potencial entre pré-diabetes e dores nas costas inespecíficas. Este ensaio clínico randomizado teve como objetivo avaliar se a redução dos níveis de HbA1c por meio de intervenções no estilo de vida e, juntamente com a correção da vitamina D e do magnésio, pode aliviar dores inespecíficas nas costas em pacientes pré-diabéticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluiu 40 pacientes de um ambulatório em Bagdá, divididos igualmente em grupos de intervenção e controle. O grupo de intervenção foi submetido a um programa de modificação do estilo de vida de 6 meses, com foco em dieta, sono, exercícios e correção de vitamina D e magnésio. Os níveis de HbA1c foram medidos e a gravidade da dor nas costas foi avaliada (através de qual método de avaliação?). O grupo controle recebeu tratamento padrão com AINEs e paracetamol para controle da dor. As avaliações foram realizadas no início do estudo e em vários intervalos durante um período total de 6 meses para avaliar as alterações nos níveis de HbA1c e na intensidade da dor nas costas.

Este ensaio clínico randomizado fornece evidências de que a redução dos níveis de HbA1c por meio de modificações no estilo de vida, juntamente com a correção da vitamina D e do magnésio, pode levar a uma redução na intensidade da dor inespecífica nas costas e a melhores resultados funcionais em pacientes pré-diabéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • Dr. Ghazwan A. Hasan Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dormir mal (menos de 6 horas por dia)
  • dor crônica nas costas
  • Dor nas articulações múltiplas
  • dor nas costas inespecífica
  • HBA1C mais de 5,7
  • capacidade de registrar os dados

Critério de exclusão:

  • Não é possível gravar dados
  • cirurgias anteriores de coluna
  • OA grave no joelho
  • Estenose espinal
  • Doenças vasculares periféricas
  • Doenças reumatológicas
  • Prolapso de disco lombar
  • paciente não cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo intervencionista
Este grupo foi designado para um programa de modificação de estilo de vida de 6 meses, com foco em dieta, sono, exercícios e correção de vitamina D e magnésio.
Programa de modificação do estilo de vida de 6 meses, com foco em dieta, sono, exercícios e correção de vitamina D e magnésio.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Analgésicos comuns administrados
Cuidado padrão com AINEs e paracetamol para controle da dor
Sem intervenção: Sem Placebo, sem grupo de intervenção
Nada foi dado a eles, nem programa de modificação de estilo de vida de 6 meses, com foco em dieta, sono, exercícios, correção de vitamina D e magnésio, nem analgésicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HBA1C
Prazo: 6 meses
Índice de diabetes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hashim T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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