- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06064058
Avaliando os efeitos da redução da HbA1c no alívio da dor inespecífica nas costas
Avaliando os efeitos da redução da HbA1c no alívio da dor inespecífica nas costas em pacientes pré-diabéticos não obesos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 40 pacientes de um ambulatório em Bagdá, divididos igualmente em grupos de intervenção e controle. O grupo de intervenção foi submetido a um programa de modificação do estilo de vida de 6 meses, com foco em dieta, sono, exercícios e correção de vitamina D e magnésio. Os níveis de HbA1c foram medidos e a gravidade da dor nas costas foi avaliada (através de qual método de avaliação?). O grupo controle recebeu tratamento padrão com AINEs e paracetamol para controle da dor. As avaliações foram realizadas no início do estudo e em vários intervalos durante um período total de 6 meses para avaliar as alterações nos níveis de HbA1c e na intensidade da dor nas costas.
Este ensaio clínico randomizado fornece evidências de que a redução dos níveis de HbA1c por meio de modificações no estilo de vida, juntamente com a correção da vitamina D e do magnésio, pode levar a uma redução na intensidade da dor inespecífica nas costas e a melhores resultados funcionais em pacientes pré-diabéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque
- Dr. Ghazwan A. Hasan Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dormir mal (menos de 6 horas por dia)
- dor crônica nas costas
- Dor nas articulações múltiplas
- dor nas costas inespecífica
- HBA1C mais de 5,7
- capacidade de registrar os dados
Critério de exclusão:
- Não é possível gravar dados
- cirurgias anteriores de coluna
- OA grave no joelho
- Estenose espinal
- Doenças vasculares periféricas
- Doenças reumatológicas
- Prolapso de disco lombar
- paciente não cooperativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo intervencionista
Este grupo foi designado para um programa de modificação de estilo de vida de 6 meses, com foco em dieta, sono, exercícios e correção de vitamina D e magnésio.
|
Programa de modificação do estilo de vida de 6 meses, com foco em dieta, sono, exercícios e correção de vitamina D e magnésio.
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Analgésicos comuns administrados
|
Cuidado padrão com AINEs e paracetamol para controle da dor
|
Sem intervenção: Sem Placebo, sem grupo de intervenção
Nada foi dado a eles, nem programa de modificação de estilo de vida de 6 meses, com foco em dieta, sono, exercícios, correção de vitamina D e magnésio, nem analgésicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HBA1C
Prazo: 6 meses
|
Índice de diabetes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hashim T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Estado pré-diabético
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- 001 (NavyGHB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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