- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06064357
Srovnání masážní terapie a techniky tkáňové nitě
Srovnání masážní terapie a techniky tkáňové nitě u dětí s diplegickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je syndrom motorického postižení charakterizovaný neprogresivními poruchami probíhajícími ve vývoji mozku plodu a kojence(1). Nejčastější motorické postižení u dětí, CP postihuje 2 až 3 z každých 1 000 živě narozených dětí. Nejrozšířenější typ CP, spastická CP, tvoří asi 80 %, zvláště spastická diplegika, představuje 50 % až 60 % všech případů (2). Termín "mozková paralýza" byl poprvé použit v roce 1861 anglický ortoped William Little (3). Existují čtyři kategorie rizikových faktorů pro CP: prekoncepční, prenatální, perinatální a postnatální(3, 4). Tradičně byla CP kategorizována podle typu dysfunkce pohybu a anatomického rozložení. Spastické, dyskinetické, hypotonické, ataxické a smíšené druhy pohybu patří mezi pohybové vzorce. Spastický pohyb je nejčastější, přičemž dyskinetické, ataxické nebo hypotonické pohybové vzorce tvoří menšinu případů(5). Hemiplegický, diplegický a kvadruplegický tvořil anatomickou distribuci. U hemiplegické CP je postižena pouze jedna strana těla a největší deficity často vykazují horní končetiny. Dolní končetiny jsou u diplegické CP postiženy častěji než horní končetiny. U Quadra plegické mozkové obrny, která postihuje celé tělo, je postižen axiální i apendikulární skelet (6).
U pacientů s CP dochází k poškození mozku, nejčastěji v oblasti mozku, která reguluje svalový tonus a pohyb končetin. V důsledku toho je mozek bezmocný kontrolovat, jak pružný by sval měl být. Mícha je ovládána povelem ze svalu, což způsobuje přílišné sevření nebo spastiku svalu(7). Periventrikulární leukomalacie (PVL), nejčastější abnormalita při neurozobrazování, je anomálie bílé hmoty lokalizovaná blízko laterální komory. Děti s PVL často vykazují spastickou diplegii, protože vlákna kortikospinálního traktu do dolních končetin jsou mediální k vláknům horních končetin v periventrikulární bílé hmotě(3, 8). . Svalová ztuhlost a zvýšené reflexy jsou vedlejšími účinky dětské mozkové obrny, která ovlivňuje pohyblivost a koordinaci. Buď příliš volný nebo příliš tuhý svalový tonus. Obtížnost chůze, jako je chůze po špičkách nebo překřížení kolen jako nůžky. Neschopnost používat jemné motorické schopnosti. Citelně chybí rovnováha a svalová koordinace. Třes a trhavé mimovolní pohyby se vyskytují také u dětí s atetoidní CP(3,9). Spasticita způsobuje nepravidelné pohyby ve svalech a kloubech končetin a je zvláště škodlivá pro rostoucí mladé lidi. Jakákoli svalová skupina v těle může být ovlivněna spasticitou. Na dolní končetiny působí flexe v kyčli, addukce stehen, flexe v koleni, ekvinovarusové držení nohy a hyperextenze palce u nohy.(7). U spastické diplegie jsou nejčastěji postiženými svaly dolní končetiny gastrocnemius, soleus, adduktory, hamstringy, psoas a rectus femoris(2).
Léčba dítěte s CP vyžaduje multidisciplinární přístup(7). Fyzioterapeutická intervence zahrnovala statická a dynamická cvičení se zátěží, balanční cvičení, cvičení se zátěží, trvalá protahovací cvičení, Roodsův přístup, Bobath technika, cvičení na švýcarském míči, ortéze a správný domácí cvičební program(10). Masáž je jednou z nejstarších a nejrozšířenějších. široce používaná léčba v komplementární a alternativní medicíně, dnes se praktikuje více než 75 forem(2).Masáž má pozitivní účinky na poruchy svalového tonusu(11, 12).Mocgregor et al provedli studii v této masáži s příčným třením. na lýtkové svaly pacientů se spastickou diplegií. Předpokládali, že se tím resetuje délka sarkomery(8). Používání nití poprvé navrhli Starrett a Cordoza (2015), kteří tvrdili, že může zmírnit nepohodlí způsobené různými nemocemi nebo zraněními, zvýšit rozsah pohybu a/nebo zlepšit výkon (např. síla nebo skokový výkon(13). Flexibilitu svalů lze výrazně zvýšit intervencí Floss Band(14, 15).
Obecně platí, že svaly dětí s CP postrádají svalovou flexibilitu. Svalová ztuhlost vyplývá ze zvýšení svalového tonusu. Kvůli svalové ztuhlosti nebylo možné sval správně protáhnout, což vedlo ke vzniku kontraktur, snížení rozsahu pohybu (ROM) a omezení pohyblivosti. Svalová flexibilita je základním prvkem pro svalovou činnost a důležitým milníkem v rehabilitačním programu pro děti s CP.
Možnosti léčby poskytované ke zlepšení svalové flexibility, rozsahu pohybu a pohyblivosti dětí s CP se nesmí omezovat na invazivní metody, které jsou rovněž finančně nákladné. Používání nití je nováček, neinvazivní metoda, která závisí na snadném držení, bezpečné, levné a lehké. Použití tkáňové nitě se stává oblíbenou strategií v rehabilitačních programech. Literatura o účinnosti pásku nitě u dětí s Cp však zůstává řídká. Již dříve byly provedeny studie, které podporují roli tkáňového vlákna u sportovců a jedinců s různými poraněními pohybového aparátu. Jeho role zejména u pacientů s CP je však nedostupná. V tomto výzkumu jsme začlenili tuto techniku ke stanovení jejích účinků u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Účelem této studie je proto provést srovnání mezi masáží příčného tření s technikou tkáňové nitě a zkoumat účinky na rozsah pohybu, svalovou flexibilitu a pohyblivost u dětí s diplegií CP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pákistán, 87300
- Nábor
- Helping Hand For Relief and Development Quetta
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScNMPT
- Telefonní číslo: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Nemra Shah, MSPT(OMPT)
- Telefonní číslo: 03331250506
- E-mail: nemrashah3@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci spadající do této kategorie by byli přijati do studie.
- Obě pohlaví (muž i žena).
- Věk mezi 12 - 15 lety.
- Diagnostikovaní pacienti se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
- Svalový tonus mezi (1 a 1+) podle upravené Ashworthovy stupnice.
- Úroveň systému klasifikace hrubých motorických funkcí bude od I do IV.
- Děti, které mají komunikační dovednosti (podle systému klasifikace komunikačních funkcí, stupeň I - III).
Kritéria vyloučení:
Účastníci spadající do této kategorie by byli ze studie vyloučeni.
- Předchozí zlomenina/trauma dolní končetiny méně než šest měsíců před studií.
- Poranění měkkých tkání dolní končetiny méně než šest měsíců před studií.
- Anamnéza jakékoli chirurgické intervence pro léčbu spasticity nebo jakékoli ortopedické operace dolní končetiny.
- Jakákoli terapeutická intervence pro léčbu spasticity i-e (botulinové injekce, ITB a léky) méně než šest měsíců před studií.
- Děti s více vadami.
- Záchvat.
- Alergie na latex.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příčná třecí masáž + konvenční fyzioterapie
Příčná třecí masáž: Příčná třecí masáž na Rectus femoris, adduktory kyčle, hamstring a lýtkový sval na obou dolních končetinách. TFM na každou skupinu svalů po dobu 30 sekund, 3 série s 10 sekundovým odpočinkovým intervalem po masáži budou provedeny na další skupině svalů.4 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Konvenční terapie: Program konvenční fyzikální terapie zahrnoval aplikaci horkého zábalu po dobu 15 minut a ošetření Bobath s následným protažením lýtkových svalů (10 opakování s alespoň 8 sekundovou výdrží) 4krát týdně po dobu 6 týdnů |
Masáž příčného tření na Rectus femoris, adduktory kyčle, hamstringy a lýtka obou dolních končetin. TFM na každou skupinu svalů po dobu 30 sekund, 3 série s 10 sekundovým odpočinkovým intervalem.4 sezení / týden po dobu 6 týdnů. Pás tkáňové nitě bude aplikován na Rectus femoris, adduktory kyčle, lýtka a hamstring obou dolních končetin. Pás nití se omotá kolem konkrétní skupiny svalu od distálního k proximálnímu směru s 25 % natažením a 50 % překrytím a poté se provede 10 opakování rom, interval odpočinku je 2 minuty. 4 sezení / týden po dobu 6 týdnů. Program konvenční fyzioterapie zahrnoval aplikaci horkého zábalu po dobu 15 minut a ošetření Bobath s následným protažením lýtka (10 opakování s alespoň 8 sekundovou výdrží) 4x týdně po dobu 6 týdnů. |
|
Experimentální: Technika nití + konvenční fyzioterapie
Pásky tkáňové nitě: Tyto pásky budou aplikovány na přímý femoris, adduktory kyčle, lýtkový sval a hamstringy obou dolních končetin. Pás nitě se omotá kolem konkrétní skupiny svalů od distálního k proximálnímu směru s 25 % natažením a 50 % překrytím několik palců pod a několik palců nad oblastí a poté účastníci aktivně provedou 10 opakování rom a poté po 10 opakování sejměte pás a přestávka na odpočinek je 2 minuty poté, co se zabalí další skupina svalů. 4 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Konvenční terapie: Program konvenční fyzikální terapie zahrnoval aplikaci horkého zábalu po dobu 15 minut a ošetření Bobath s následným protažením lýtkových svalů (10 opakování s alespoň 8 sekundovou výdrží) 4x týdně po dobu 6 týdnů. |
Masáž příčného tření na Rectus femoris, adduktory kyčle, hamstringy a lýtka obou dolních končetin. TFM na každou skupinu svalů po dobu 30 sekund, 3 série s 10 sekundovým odpočinkovým intervalem.4 sezení / týden po dobu 6 týdnů. Pás tkáňové nitě bude aplikován na Rectus femoris, adduktory kyčle, lýtka a hamstring obou dolních končetin. Pás nití se omotá kolem konkrétní skupiny svalu od distálního k proximálnímu směru s 25 % natažením a 50 % překrytím a poté se provede 10 opakování rom, interval odpočinku je 2 minuty. 4 sezení / týden po dobu 6 týdnů. Program konvenční fyzioterapie zahrnoval aplikaci horkého zábalu po dobu 15 minut a ošetření Bobath s následným protažením lýtka (10 opakování s alespoň 8 sekundovou výdrží) 4x týdně po dobu 6 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrie
Časové okno: Měření základní linie před zahájením léčby a po 6. týdnu
|
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
Bude se používat ke stanovení rozsahu pohybu kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu (16).
|
Měření základní linie před zahájením léčby a po 6. týdnu
|
|
Test svalové délky
Časové okno: Měření základní linie před zahájením léčby a po 6. týdnu
|
Ke stanovení svalové flexibility bude proveden test délky svalu rectus femoris, adduktorů kyčle, hamstringu, gastrocnemia a soleus [17].
|
Měření základní linie před zahájením léčby a po 6. týdnu
|
|
Funkční váha mobility
Časové okno: Měření základní linie před zahájením léčby a po 6. týdnu
|
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
K určení mobility bude použita funkční škála mobility (18).
|
Měření základní linie před zahájením léčby a po 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Field T. Pediatric Massage Therapy Research: A Narrative Review. Children (Basel). 2019 Jun 6;6(6):78. doi: 10.3390/children6060078.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Monokwane B, Johnson A, Gambrah-Sampaney C, Khurana E, Baier J, Baranov E, Westmoreland KD, Mazhani L, Steenhoff AP, Bearden DR. Risk Factors for Cerebral Palsy in Children in Botswana. Pediatr Neurol. 2017 Dec;77:73-77. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2017.07.014. Epub 2017 Aug 3.
- Rasool F, Memon AR, Kiyani MM, Sajjad AG. The effect of deep cross friction massage on spasticity of children with cerebral palsy: A double-blind randomised controlled trial. J Pak Med Assoc. 2017 Jan;67(1):87-91.
- Yuan J, Wang J, Ma J, Zhu D, Zhang Z, Li J. Paediatric cerebral palsy prevalence and high-risk factors in Henan province, Central China. J Rehabil Med. 2019 Jan 1;51(1):47-53. doi: 10.2340/16501977-2486.
- Lee H, Kim EK, Son DB, Hwang Y, Kim JS, Lim SH, Sul B, Hong BY. The Role of Regular Physical Therapy on Spasticity in Children With Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2019 Jun;43(3):289-296. doi: 10.5535/arm.2019.43.3.289. Epub 2019 Jun 28.
- Pavone P, Gulizia C, Le Pira A, Greco F, Parisi P, Di Cara G, Falsaperla R, Lubrano R, Minardi C, Spalice A, Ruggieri M. Cerebral Palsy and Epilepsy in Children: Clinical Perspectives on a Common Comorbidity. Children (Basel). 2020 Dec 31;8(1):16. doi: 10.3390/children8010016.
- Dimitrijević L, Čolović H, Spalević M, Stanković A, Zlatanović D, Cvetković B. Assessment and treatment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Facultatis Medicae Naissensis. 2014;31(3):163-9.
- Macgregor R, Campbell R, Gladden MH, Tennant N, Young D. Effects of massage on the mechanical behaviour of muscles in adolescents with spastic diplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):187-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00187.x.
- Raut A, Risaldar P, Naqvi WM, Wane M, Sahu A. Case report of a spastic diplegic cerebral palsy patient: Clinical decision making in physical therapy. 5. Medical Science. 2020;24(103):1809-13.
- Chang N-J, Hung W-C, Lee C-L, Chang W-D, Wu B-H. Effects of a single session of floss band intervention on flexibility of thigh, knee joint proprioception, muscle force output, and dynamic balance in young adults. Applied Sciences. 2021;11(24):12052.
- Stuberg WA, Fuchs RH, Miedaner JA. Reliability of goniometric measurements of children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1988 Oct;30(5):657-66. doi: 10.1111/j.1469-8749.1988.tb04805.x.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(2):205-13.
- Pawar A, Phansopkar P, Gachake A, Mandhane K, Jain R, Vaidya S. A review on impact of lower extremity muscle Length. J Pharm Res Int. 2021;33(35A):158-64.
- Ammann-Reiffer C, Bastiaenen CHG, Van Hedel HJA. Measuring change in gait performance of children with motor disorders: assessing the Functional Mobility Scale and the Gillette Functional Assessment Questionnaire walking scale. Dev Med Child Neurol. 2019 Jun;61(6):717-724. doi: 10.1111/dmcn.14071. Epub 2018 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEMRA SHAH REC/PT/01591
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .