- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064357
Sammenligning af massageterapi og vævstrådsteknik
Sammenligning af massageterapi og vævstrådsteknik hos børn med diplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er et syndrom af motoriske svækkelser karakteriseret ved ikke-progressive forstyrrelser, der finder sted i udviklingen af foster- og spædbarnshjerne(1). Det mest udbredte motoriske handicap hos børn, CP, påvirker 2 til 3 ud af hver 1.000 levendefødte. Den mest udbredte type CP, spastisk CP udgør omkring 80 %, især spastisk diplegi, udgør mellem 50 % og 60 % af alle tilfælde(2). Udtrykket "cerebral lammelse" blev brugt for første gang i 1861, af den engelske ortopædkirurg ved navn William Little (3). Der er fire kategorier af risikofaktorer for CP: prækonception, prænatal, perinatal og postnatal(3, 4). Traditionelt er CP blevet kategoriseret efter typen af bevægelsesdysfunktion og anatomisk fordeling. Spastiske, dyskinetiske, hypotoniske, ataksiske og blandede former for bevægelse er blandt bevægelsesmønstrene. Spastisk bevægelse er den mest udbredte, med dyskinetiske, ataksiske eller hypotoniske bevægelsesmønstre, der udgør minoriteten af tilfældene(5). Hemiplegisk, diplegisk og quadriplegisk udgjorde den anatomiske fordeling. Kun den ene side af kroppen er påvirket ved hemiplegisk CP, og de øvre ekstremiteter viser ofte de største underskud. Underekstremiteter er mere almindeligt påvirket ved diplegisk CP end øvre ekstremiteter. De aksiale og appendikulære skeletter er begge påvirket af Quadra plegisk cerebral parese, som påvirker hele kroppen (6).
Skader på hjernen forekommer hos CP-patienter, oftest i det område af hjernen, der regulerer muskeltonus og lemmerbevægelser. Som et resultat er hjernen magtesløs til at kontrollere, hvor fleksibel en muskel skal være. Rygmarven domineres af kommandoen fra musklen, hvilket gør at musklen bliver for stram eller spastisk(7). Periventrikulær leukomalaci (PVL), den mest udbredte abnormitet ved neuroimaging, er en hvid substans anomali placeret tæt på den laterale ventrikel. Børn med PVL udviser ofte spastisk diplegi, fordi corticospinalkanalens fibre til underekstremiteterne er mediale i forhold til de øvre ekstremiteter i den periventrikulære hvide substans(3, 8). CP-barn diagnosticeres på baggrund af anamnese og fysisk undersøgelse(2). . Muskelstivhed og forhøjede reflekser er bivirkninger af cerebral parese, som påvirker mobilitet og koordination. Enten for løs eller for stiv muskeltonus. Gangbesvær, såsom at gå på tæer eller krydse knæene som en saks. Manglende evne til at bruge finmotoriske evner. Balance og muskelkoordination er mærkbart fraværende. Rysten og rykkende ufrivillige bevægelser forekommer også hos børn med athetoid CP(3,9). Spasticitet forårsager uregelmæssige bevægelser i ekstremiteternes muskler og led og er især skadelig for voksende unge. Enhver muskelgruppe i kroppen kan blive påvirket af spasticitet. Hoftefleksion, adduktion af lårene, knæfleksion, equinovarus fodstilling og hyperekstension af storetåen er virkningerne på underekstremiteterne.(7). Ved spastisk diplegi er de mest almindeligt påvirkede underekstremitetsmuskler gastrocnemius, soleus, adduktorer, hamstrings, psoas og rectus femoris(2).
Behandlingen af et barn med CP kræver en tværfaglig tilgang(7). Fysioterapiintervention omfattede statiske og dynamiske vægtbærende øvelser balancetræning, vægtbærende øvelser, vedvarende strækøvelser, Roods-tilgang, Bobath-teknik, øvelser på schweizisk bold, ortose og korrekt hjemmetræningsprogram(10). Massage er en af de ældste og mest udbredte behandlinger i komplementær og alternativ medicin, med mere end 75 former for det, der praktiseres i dag(2).Massage har positive effekter på muskeltonusforstyrrelser(11, 12).Mocgregor et al. gennemførte en undersøgelse i denne Tværfriktionsmassage blev anvendt til lægmusklerne hos patienter med spastisk diplegi. De antog, at dette nulstiller sarkomerlængden(8). Vævstråd blev først foreslået af Starrett og Cordoza (2015), som hævdede, at det kan mindske ubehag fra forskellige sygdomme eller skader, øge bevægelsesområdet og/eller forbedre ydeevnen (som f.eks. styrke eller springende præstation(13). Musklernes fleksibilitet kan øges markant med Floss Band-intervention(14, 15).
Generelt mangler musklerne hos børn med CP muskelfleksibilitet. Muskelstivhed skyldes en stigning i muskeltonus. På grund af muskelstivhed var det umuligt at strække musklen ordentligt, hvilket førte til skabelsen af kontrakturer, nedsat bevægelighed (ROM) og begrænset mobilitet. Muskelfleksibilitet er et grundlæggende element for muskulær handling og vigtig milepæl i genoptræningsprogrammet for børn med CP.
Behandlingsmuligheder for at forbedre musklernes fleksibilitet, bevægelsesfrekvens og mobilitet hos børn med CP må ikke begrænses til invasive metoder, som også er økonomisk dyre. Vævstråd er en nybegynder, ikke-invasiv metode, der afhænger af en let at holde, sikker, billig og letvægtet. Brugen af tandtråd er ved at blive en populær strategi i rehabiliteringsprogrammer. Litteraturen om tandtråds effektivitet hos børn med Cp er dog stadig sparsom. Der er tidligere udført undersøgelser, der understøtter den rolle, som tandtråd spiller hos atleter og hos personer med forskellige muskel- og skeletskader. Men dets rolle, især hos CP-patienter, er ikke tilgængelig. I denne forskning har vi indarbejdet denne teknik for at bestemme dens virkninger hos børn med cerebral parese. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne tværgående friktionsmassage med vævstrådsteknik og undersøge effekterne på bevægelsesområde, muskelfleksibilitet og mobilitet hos børn med diplegisk CP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Rekruttering
- Helping Hand For Relief and Development Quetta
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScNMPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Nemra Shah, MSPT(OMPT)
- Telefonnummer: 03331250506
- E-mail: nemrashah3@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
- Begge køn (mand og kvinde).
- Alder mellem 12 - 15 år.
- Diagnosticerede patienter med spastisk diplegisk cerebral parese.
- Muskeltonus mellem (1 og 1+) i henhold til modificeret Ashworth-skala.
- Klassifikationssystemniveauet for grovmotorisk funktion vil være fra I til IV.
- Børn, der har kommunikationsevner (ifølge kommunikationsfunktionsklassifikationssystem, niveau I - III).
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Tidligere fraktur/traume i underekstremiteterne mindre end seks måneder før undersøgelsen.
- Blødt vævsskade i underekstremiteterne mindre end seks måneder før undersøgelsen.
- Historie om enhver kirurgisk indgriben til behandling af spasticitet eller enhver ortopædisk operation af underekstremiteterne.
- Enhver terapeutisk intervention til behandling af spasticitet i-e (botulinuminjektioner, ITB og lægemidler) mindre end seks måneder før undersøgelsen.
- Børn med flere handicap.
- Anfald.
- Latexallergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tværgående friktionsmassage + konventionel fysioterapi
Tværfriktionsmassage: Tværfriktionsmassage ved Rectus femoris, hofteadduktorer, hamstring og lægmuskel på begge underekstremiteter. TFM på hver muskelgruppe i 30 sekunder, 3 sæt med 10 sekunders hvileinterval efter denne massage udføres på næste muskelgruppe.4 session om ugen i 6 uger. Konventionel terapi: Konventionelt fysioterapiprogram inkluderede påføring af varmepakke i 15 minutter og Bobath-behandling efterfulgt af strækning af lægmuskler (10 gentagelser med mindst 8 sekunders hold) 4 gange om ugen, der varede i 6 uger |
Tværgående friktionsmassage ved Rectus femoris, hofteadduktorer, hamstring og læg på begge underekstremiteter. TFM på hver muskelgruppe i 30 sekunder, 3 sæt med 10 sekunders hvileinterval.4 session/uge i 6 uger. Vævstrådsbånd påføres på Rectus femoris, hofteadduktorer, læg og baglår i begge underekstremiteter. Flossbånd vil blive viklet rundt om den bestemte muskelgruppe fra distal til proksimal retning med 25 % stræk og 50 % overlap, og derefter udføres 10 reps af rom, hvileintervallet er 2 mint. 4 sessioner/uge i 6 uger. Konventionelt fysioterapiprogram inkluderede påføring af varmpakke i 15 minutter og Bobath-behandling efterfulgt af strækning af læggen (10 gentagelser med mindst 8 sekunders hold) 4 gange om ugen i 6 uger. |
|
Eksperimentel: Vævstrådsteknik + konventionel fysioterapi
Vævstrådsbånd: Disse bånd vil blive påført på Rectus femoris, hofteadduktorer, lægmuskel og baglår i begge underekstremiteter. Flossbånd vil blive viklet rundt om den bestemte muskelgruppe fra distal til proksimal retning med 25 % stræk og 50 % overlap et par inches under og få inches over området, og derefter udføres 10 Reps af rom aktivt af deltagerne og derefter efter 10 reps fjerner båndet, og hvileintervallet er 2 mint efter, at den næste muskelgruppe vil blive omviklet. 4 sessioner om ugen af 6 ugers varighed. Konventionel terapi: Konventionelt fysioterapiprogram inkluderede påføring af varmpakning i 15 minutter og Bobath-behandling efterfulgt af strækning af lægmuskler (10 gentagelser med mindst 8 sekunders hold) 4 gange om ugen, der varede i 6 uger. |
Tværgående friktionsmassage ved Rectus femoris, hofteadduktorer, hamstring og læg på begge underekstremiteter. TFM på hver muskelgruppe i 30 sekunder, 3 sæt med 10 sekunders hvileinterval.4 session/uge i 6 uger. Vævstrådsbånd påføres på Rectus femoris, hofteadduktorer, læg og baglår i begge underekstremiteter. Flossbånd vil blive viklet rundt om den bestemte muskelgruppe fra distal til proksimal retning med 25 % stræk og 50 % overlap, og derefter udføres 10 reps af rom, hvileintervallet er 2 mint. 4 sessioner/uge i 6 uger. Konventionelt fysioterapiprogram inkluderede påføring af varmpakke i 15 minutter og Bobath-behandling efterfulgt af strækning af læggen (10 gentagelser med mindst 8 sekunders hold) 4 gange om ugen i 6 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometri
Tidsramme: Basislinjemåling før behandlingsstart og efter 6. uge
|
Det er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde ved et led.
Det bruges til at bestemme bevægelsesområdet for hofte, knæ og ankelled (16).
|
Basislinjemåling før behandlingsstart og efter 6. uge
|
|
Muskellængde test
Tidsramme: Basislinjemåling før behandlingsstart og efter 6. uge
|
Muskellængdetest af rectus femoris, hofteadduktorer, hamstring, gastrocnemius og soleus vil blive udført for at bestemme muskulær fleksibilitet (17).
|
Basislinjemåling før behandlingsstart og efter 6. uge
|
|
Funktionel mobilitetsskala
Tidsramme: Basislinjemåling før behandlingsstart og efter 6. uge
|
Det er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde ved et led.
Funktionel mobilitetsskala vil blive brugt til at bestemme mobilitet (18).
|
Basislinjemåling før behandlingsstart og efter 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Field T. Pediatric Massage Therapy Research: A Narrative Review. Children (Basel). 2019 Jun 6;6(6):78. doi: 10.3390/children6060078.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Monokwane B, Johnson A, Gambrah-Sampaney C, Khurana E, Baier J, Baranov E, Westmoreland KD, Mazhani L, Steenhoff AP, Bearden DR. Risk Factors for Cerebral Palsy in Children in Botswana. Pediatr Neurol. 2017 Dec;77:73-77. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2017.07.014. Epub 2017 Aug 3.
- Rasool F, Memon AR, Kiyani MM, Sajjad AG. The effect of deep cross friction massage on spasticity of children with cerebral palsy: A double-blind randomised controlled trial. J Pak Med Assoc. 2017 Jan;67(1):87-91.
- Yuan J, Wang J, Ma J, Zhu D, Zhang Z, Li J. Paediatric cerebral palsy prevalence and high-risk factors in Henan province, Central China. J Rehabil Med. 2019 Jan 1;51(1):47-53. doi: 10.2340/16501977-2486.
- Lee H, Kim EK, Son DB, Hwang Y, Kim JS, Lim SH, Sul B, Hong BY. The Role of Regular Physical Therapy on Spasticity in Children With Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2019 Jun;43(3):289-296. doi: 10.5535/arm.2019.43.3.289. Epub 2019 Jun 28.
- Pavone P, Gulizia C, Le Pira A, Greco F, Parisi P, Di Cara G, Falsaperla R, Lubrano R, Minardi C, Spalice A, Ruggieri M. Cerebral Palsy and Epilepsy in Children: Clinical Perspectives on a Common Comorbidity. Children (Basel). 2020 Dec 31;8(1):16. doi: 10.3390/children8010016.
- Dimitrijević L, Čolović H, Spalević M, Stanković A, Zlatanović D, Cvetković B. Assessment and treatment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Facultatis Medicae Naissensis. 2014;31(3):163-9.
- Macgregor R, Campbell R, Gladden MH, Tennant N, Young D. Effects of massage on the mechanical behaviour of muscles in adolescents with spastic diplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):187-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00187.x.
- Raut A, Risaldar P, Naqvi WM, Wane M, Sahu A. Case report of a spastic diplegic cerebral palsy patient: Clinical decision making in physical therapy. 5. Medical Science. 2020;24(103):1809-13.
- Chang N-J, Hung W-C, Lee C-L, Chang W-D, Wu B-H. Effects of a single session of floss band intervention on flexibility of thigh, knee joint proprioception, muscle force output, and dynamic balance in young adults. Applied Sciences. 2021;11(24):12052.
- Stuberg WA, Fuchs RH, Miedaner JA. Reliability of goniometric measurements of children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1988 Oct;30(5):657-66. doi: 10.1111/j.1469-8749.1988.tb04805.x.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(2):205-13.
- Pawar A, Phansopkar P, Gachake A, Mandhane K, Jain R, Vaidya S. A review on impact of lower extremity muscle Length. J Pharm Res Int. 2021;33(35A):158-64.
- Ammann-Reiffer C, Bastiaenen CHG, Van Hedel HJA. Measuring change in gait performance of children with motor disorders: assessing the Functional Mobility Scale and the Gillette Functional Assessment Questionnaire walking scale. Dev Med Child Neurol. 2019 Jun;61(6):717-724. doi: 10.1111/dmcn.14071. Epub 2018 Oct 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEMRA SHAH REC/PT/01591
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .