- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06064357
Comparação de massagem terapêutica e técnica de uso de fio dental
Comparação entre massagem terapêutica e técnica de uso de fio dental em crianças com paralisia cerebral diplégica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é uma síndrome de deficiências motoras caracterizada por distúrbios não progressivos que ocorrem no desenvolvimento do cérebro fetal e infantil(1). Sendo a deficiência motora mais prevalente em crianças, a PC afeta 2 a 3 em cada 1.000 nascidos vivos. O tipo mais prevalente de PC, a PC espástica é responsável por cerca de 80%, especialmente a diplégica espástica, é responsável por entre 50% e 60% de todos os casos(2). O termo "paralisia cerebral" foi usado pela primeira vez em 1861, por o cirurgião ortopédico inglês chamado William Little (3). Existem quatro categorias de fatores de risco para DC: pré-concepcionais, pré-natais, perinatais e pós-natais(3, 4). Tradicionalmente, a PC tem sido categorizada de acordo com o tipo de disfunção do movimento e distribuição anatômica. Tipos de movimento espástico, discinético, hipotônico, atáxico e misto estão entre os padrões de movimento. O movimento espástico é o mais prevalente, sendo os padrões de movimento discinético, atáxico ou hipotônico a minoria dos casos(5). Hemiplégicos, diplégicos e tetraplégicos compuseram a distribuição anatômica. Apenas um lado do corpo é afetado na PC hemiplégica, e as extremidades superiores costumam apresentar os maiores déficits. As extremidades inferiores são mais comumente afetadas na PC diplégica do que as extremidades superiores. Os esqueletos axial e apendicular são ambos afetados na paralisia cerebral quadraplégica, que afeta todo o corpo (6).
Danos ao cérebro ocorrem em pacientes com PC, mais frequentemente na região do cérebro que regula o tônus muscular e o movimento dos membros. Como resultado, o cérebro fica impotente para controlar o quão flexível um músculo deve ser. A medula espinhal é dominada pelo comando do músculo, o que faz com que o músculo fique muito tenso ou espástico(7). A leucomalácia periventricular (LPV), a anormalidade mais prevalente na neuroimagem, é uma anomalia da substância branca localizada próxima ao ventrículo lateral. Crianças com LPV frequentemente apresentam diplegia espástica porque as fibras do trato corticoespinhal dos membros inferiores são mediais às das extremidades superiores na substância branca periventricular(3, 8).As crianças com PC são diagnosticadas com base na história e no exame físico(2) . Rigidez muscular e reflexos aumentados são efeitos colaterais da paralisia cerebral, que afeta a mobilidade e a coordenação. Tônus muscular muito solto ou muito rígido. Dificuldade de locomoção, como andar na ponta dos pés ou cruzar os joelhos como uma tesoura. Incapacidade de usar habilidades motoras finas. O equilíbrio e a coordenação muscular estão visivelmente ausentes. Tremores e movimentos involuntários espasmódicos também estão presentes em crianças com PC atetóide(3,9).A espasticidade causa movimentos irregulares nos músculos e articulações das extremidades e é particularmente prejudicial para jovens em crescimento. Qualquer grupo muscular do corpo pode ser afetado pela espasticidade. Flexão de quadril, adução de coxas, flexão de joelhos, postura de pé equinovaro e hiperextensão do dedão do pé são os efeitos nos membros inferiores.(7). Na diplegia espástica os músculos dos membros inferiores mais comumente acometidos são gastrocnêmio, sóleo, adutores, isquiotibiais, psoas e reto femoral(2).
O tratamento de uma criança com PC requer uma abordagem multidisciplinar(7). A intervenção fisioterapêutica incluiu exercícios de sustentação de peso estáticos e dinâmicos, treinamento de equilíbrio, exercícios de sustentação de peso, exercícios de alongamento sustentado, abordagem Roods, técnica Bobath, exercícios com bola suíça, órteses e programa adequado de exercícios domiciliares(10). tratamentos amplamente utilizados na medicina complementar e alternativa, com mais de 75 formas praticadas hoje(2).A massagem tem efeitos positivos no distúrbio do tônus muscular(11, 12).Mocgregor et al conduziram um estudo neste Massagem de fricção transversal foi aplicada aos músculos da panturrilha de pacientes com diplegia espástica. Eles levantaram a hipótese de que isso redefine o comprimento do sarcômero(8). O uso do fio dental foi proposto pela primeira vez por Starrett e Cordoza (2015), que afirmaram que pode diminuir o desconforto de várias doenças ou lesões, aumentar a amplitude de movimento e/ou melhorar o desempenho (como força ou desempenho de salto(13). A flexibilidade dos músculos pode ser bastante aumentada com a intervenção Floss Band(14, 15).
Geralmente, os músculos das crianças com PC carecem de flexibilidade muscular. A rigidez muscular resulta de um aumento no tônus muscular. Devido à rigidez muscular, era impossível alongar o músculo adequadamente, o que levava à criação de contraturas, redução da amplitude de movimento (ADM) e restrição da mobilidade. A flexibilidade muscular é elemento básico para a ação muscular e marco importante no programa de reabilitação de crianças com PC.
As opções de tratamento fornecidas para melhorar a flexibilidade muscular, a amplitude de movimento e a mobilidade de crianças com PC não devem ser limitadas a métodos invasivos que também são financeiramente caros. O uso do fio dental é um método novato e não invasivo que depende de um método fácil de segurar, seguro, barato e leve. O uso do fio dental está se tornando uma estratégia popular em programas de reabilitação. No entanto, a literatura sobre a eficácia da banda dental em crianças com Cp permanece escassa. Anteriormente, foram realizados estudos que apoiam o papel do uso do fio dental nos tecidos em atletas e em indivíduos com diversas lesões musculoesqueléticas. No entanto, o seu papel, particularmente em pacientes com PC, não está disponível. Nesta pesquisa incorporamos esta técnica para determinar seus efeitos em crianças com paralisia cerebral. Portanto, o objetivo deste estudo é fazer uma comparação entre a massagem de fricção transversal com a técnica de uso do fio dental e examinar os efeitos na amplitude de movimento, flexibilidade muscular e mobilidade em crianças com PC diplégica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
- Recrutamento
- Helping Hand For Relief and Development Quetta
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Contato:
- Lal Gul Khan, MScNMPT
- Número de telefone: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
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Contato:
- Nemra Shah, MSPT(OMPT)
- Número de telefone: 03331250506
- E-mail: nemrashah3@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que se enquadrassem nesta categoria seriam recrutados para o estudo.
- Ambos os sexos (masculino e feminino).
- Idade entre 12 e 15 anos.
- Pacientes diagnosticados com paralisia cerebral diplégica espástica.
- Tônus muscular entre (1 e 1+) de acordo com a escala de Ashworth modificada.
- O nível do sistema de classificação da função motora grossa será de I a IV.
- Crianças que possuem habilidades de comunicação (de acordo com o sistema de classificação das funções de comunicação, nível I - III).
Critério de exclusão:
Os participantes que se enquadrassem nesta categoria seriam excluídos do estudo.
- Fratura/Trauma prévio de membro inferior há menos de seis meses antes do estudo.
- Lesão de partes moles do membro inferior há menos de seis meses antes do estudo.
- História de qualquer intervenção cirúrgica para tratamento da espasticidade ou qualquer cirurgia ortopédica de membro inferior.
- Qualquer intervenção terapêutica para o tratamento da espasticidade, ou seja, (injeções de botulina, ITB e medicamentos) menos de seis meses antes do estudo.
- Crianças com múltiplas deficiências.
- Convulsão.
- Alergia ao látex.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem de fricção transversal + Fisioterapia Convencional
Massagem de fricção transversal: Massagem de fricção transversal no reto femoral, adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha em ambos os membros inferiores. TFM em cada grupo muscular por 30 segundos, 3 séries com intervalo de descanso de 10 segundos após essa massagem será realizada no próximo grupo muscular.4 sessão por semana com duração de 6 semanas. Terapia Convencional: O programa de fisioterapia convencional incluía aplicação de compressa quente por 15 minutos e tratamento Bobath seguido de alongamento dos músculos da panturrilha (10 repetições com pelo menos 8 segundos de retenção) 4 vezes por semana com duração de 6 semanas |
Massagem de fricção transversal no reto femoral, adutores do quadril, isquiotibiais e panturrilha de ambos os membros inferiores. TFM em cada grupo muscular por 30 segundos, 3 séries com intervalo de descanso de 10 segundos.4 sessão/semana durante 6 semanas. A faixa de fio dental será aplicada no reto femoral, adutores do quadril, panturrilha e isquiotibiais de ambos os membros inferiores. A faixa de fio dental será enrolada em torno de um grupo específico de músculos da direção distal para proximal com 25% de alongamento e 50% de sobreposição e, em seguida, 10 repetições de rom serão realizadas, o intervalo de descanso é de 2 minutos. 4 sessões/semana durante 6 semanas. O programa de fisioterapia convencional incluiu aplicação de compressa quente por 15 minutos e tratamento Bobath seguido de alongamento da panturrilha (10 repetições com pelo menos 8 segundos de retenção) 4 vezes/semana durante 6 semanas. |
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Experimental: Técnica de uso do fio dental + Fisioterapia Convencional
Faixas de fio dental: Essas faixas serão aplicadas no reto femoral, adutores do quadril, músculos da panturrilha e músculos isquiotibiais de ambos os membros inferiores. A faixa de fio dental será enrolada em torno de um grupo específico de músculos da direção distal para proximal com 25% de alongamento e 50% de sobreposição alguns centímetros abaixo e alguns centímetros acima da área e, em seguida, 10 repetições de rom serão realizadas ativamente pelos participantes e depois 10 repetições removem a faixa e o intervalo de descanso é de 2 minutos após o próximo grupo de músculos ser envolvido. 4 sessões por semana com duração de 6 semanas. Terapia Convencional: O programa de fisioterapia convencional incluía aplicação de compressa quente por 15 minutos e tratamento Bobath seguido de alongamento dos músculos da panturrilha (10 repetições com pelo menos 8 segundos de retenção) 4 vezes por semana com duração de 6 semanas. |
Massagem de fricção transversal no reto femoral, adutores do quadril, isquiotibiais e panturrilha de ambos os membros inferiores. TFM em cada grupo muscular por 30 segundos, 3 séries com intervalo de descanso de 10 segundos.4 sessão/semana durante 6 semanas. A faixa de fio dental será aplicada no reto femoral, adutores do quadril, panturrilha e isquiotibiais de ambos os membros inferiores. A faixa de fio dental será enrolada em torno de um grupo específico de músculos da direção distal para proximal com 25% de alongamento e 50% de sobreposição e, em seguida, 10 repetições de rom serão realizadas, o intervalo de descanso é de 2 minutos. 4 sessões/semana durante 6 semanas. O programa de fisioterapia convencional incluiu aplicação de compressa quente por 15 minutos e tratamento Bobath seguido de alongamento da panturrilha (10 repetições com pelo menos 8 segundos de retenção) 4 vezes/semana durante 6 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro
Prazo: Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
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É um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
Será usado para determinar a amplitude de movimento da articulação do quadril, joelho e tornozelo (16).
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Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
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Teste de comprimento muscular
Prazo: Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
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O teste de comprimento muscular do reto femoral, adutores do quadril, isquiotibiais, gastrocnêmio e sóleo será realizado para determinar a flexibilidade muscular (17).
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Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
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Escala de mobilidade funcional
Prazo: Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
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É um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
A escala de mobilidade funcional será utilizada para determinar a mobilidade (18).
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Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Field T. Pediatric Massage Therapy Research: A Narrative Review. Children (Basel). 2019 Jun 6;6(6):78. doi: 10.3390/children6060078.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Monokwane B, Johnson A, Gambrah-Sampaney C, Khurana E, Baier J, Baranov E, Westmoreland KD, Mazhani L, Steenhoff AP, Bearden DR. Risk Factors for Cerebral Palsy in Children in Botswana. Pediatr Neurol. 2017 Dec;77:73-77. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2017.07.014. Epub 2017 Aug 3.
- Rasool F, Memon AR, Kiyani MM, Sajjad AG. The effect of deep cross friction massage on spasticity of children with cerebral palsy: A double-blind randomised controlled trial. J Pak Med Assoc. 2017 Jan;67(1):87-91.
- Yuan J, Wang J, Ma J, Zhu D, Zhang Z, Li J. Paediatric cerebral palsy prevalence and high-risk factors in Henan province, Central China. J Rehabil Med. 2019 Jan 1;51(1):47-53. doi: 10.2340/16501977-2486.
- Lee H, Kim EK, Son DB, Hwang Y, Kim JS, Lim SH, Sul B, Hong BY. The Role of Regular Physical Therapy on Spasticity in Children With Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2019 Jun;43(3):289-296. doi: 10.5535/arm.2019.43.3.289. Epub 2019 Jun 28.
- Pavone P, Gulizia C, Le Pira A, Greco F, Parisi P, Di Cara G, Falsaperla R, Lubrano R, Minardi C, Spalice A, Ruggieri M. Cerebral Palsy and Epilepsy in Children: Clinical Perspectives on a Common Comorbidity. Children (Basel). 2020 Dec 31;8(1):16. doi: 10.3390/children8010016.
- Dimitrijević L, Čolović H, Spalević M, Stanković A, Zlatanović D, Cvetković B. Assessment and treatment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Facultatis Medicae Naissensis. 2014;31(3):163-9.
- Macgregor R, Campbell R, Gladden MH, Tennant N, Young D. Effects of massage on the mechanical behaviour of muscles in adolescents with spastic diplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):187-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00187.x.
- Raut A, Risaldar P, Naqvi WM, Wane M, Sahu A. Case report of a spastic diplegic cerebral palsy patient: Clinical decision making in physical therapy. 5. Medical Science. 2020;24(103):1809-13.
- Chang N-J, Hung W-C, Lee C-L, Chang W-D, Wu B-H. Effects of a single session of floss band intervention on flexibility of thigh, knee joint proprioception, muscle force output, and dynamic balance in young adults. Applied Sciences. 2021;11(24):12052.
- Stuberg WA, Fuchs RH, Miedaner JA. Reliability of goniometric measurements of children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1988 Oct;30(5):657-66. doi: 10.1111/j.1469-8749.1988.tb04805.x.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(2):205-13.
- Pawar A, Phansopkar P, Gachake A, Mandhane K, Jain R, Vaidya S. A review on impact of lower extremity muscle Length. J Pharm Res Int. 2021;33(35A):158-64.
- Ammann-Reiffer C, Bastiaenen CHG, Van Hedel HJA. Measuring change in gait performance of children with motor disorders: assessing the Functional Mobility Scale and the Gillette Functional Assessment Questionnaire walking scale. Dev Med Child Neurol. 2019 Jun;61(6):717-724. doi: 10.1111/dmcn.14071. Epub 2018 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEMRA SHAH REC/PT/01591
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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