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Comparação de massagem terapêutica e técnica de uso de fio dental

26 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Comparação entre massagem terapêutica e técnica de uso de fio dental em crianças com paralisia cerebral diplégica

O objetivo do estudo é comparar a massoterapia com a técnica de uso do fio dental em crianças com paralisia cerebral diplégica. Um ensaio de controle randomizado seria conduzido para ajudar no alívio e desenvolvimento de Quetta. O tamanho da amostra é 56 calculado através do poder G. Os participantes seriam divididos em dois grupos de intervenção, cada um com 28 participantes. A duração do estudo seria de seis semanas. A técnica de amostragem aplicada seria uma amostragem conveniente para recrutamento e randomização de grupo por meio do método de envelope. As ferramentas utilizadas neste estudo são Goniômetro, teste de comprimento muscular e escala de Mobilidade Funcional. Os dados seriam coletados antes e após 6 semanas da aplicação das intervenções. Dados analisados ​​através do SPSS versão 23.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é uma síndrome de deficiências motoras caracterizada por distúrbios não progressivos que ocorrem no desenvolvimento do cérebro fetal e infantil(1). Sendo a deficiência motora mais prevalente em crianças, a PC afeta 2 a 3 em cada 1.000 nascidos vivos. O tipo mais prevalente de PC, a PC espástica é responsável por cerca de 80%, especialmente a diplégica espástica, é responsável por entre 50% e 60% de todos os casos(2). O termo "paralisia cerebral" foi usado pela primeira vez em 1861, por o cirurgião ortopédico inglês chamado William Little (3). Existem quatro categorias de fatores de risco para DC: pré-concepcionais, pré-natais, perinatais e pós-natais(3, 4). Tradicionalmente, a PC tem sido categorizada de acordo com o tipo de disfunção do movimento e distribuição anatômica. Tipos de movimento espástico, discinético, hipotônico, atáxico e misto estão entre os padrões de movimento. O movimento espástico é o mais prevalente, sendo os padrões de movimento discinético, atáxico ou hipotônico a minoria dos casos(5). Hemiplégicos, diplégicos e tetraplégicos compuseram a distribuição anatômica. Apenas um lado do corpo é afetado na PC hemiplégica, e as extremidades superiores costumam apresentar os maiores déficits. As extremidades inferiores são mais comumente afetadas na PC diplégica do que as extremidades superiores. Os esqueletos axial e apendicular são ambos afetados na paralisia cerebral quadraplégica, que afeta todo o corpo (6).

Danos ao cérebro ocorrem em pacientes com PC, mais frequentemente na região do cérebro que regula o tônus ​​muscular e o movimento dos membros. Como resultado, o cérebro fica impotente para controlar o quão flexível um músculo deve ser. A medula espinhal é dominada pelo comando do músculo, o que faz com que o músculo fique muito tenso ou espástico(7). A leucomalácia periventricular (LPV), a anormalidade mais prevalente na neuroimagem, é uma anomalia da substância branca localizada próxima ao ventrículo lateral. Crianças com LPV frequentemente apresentam diplegia espástica porque as fibras do trato corticoespinhal dos membros inferiores são mediais às das extremidades superiores na substância branca periventricular(3, 8).As crianças com PC são diagnosticadas com base na história e no exame físico(2) . Rigidez muscular e reflexos aumentados são efeitos colaterais da paralisia cerebral, que afeta a mobilidade e a coordenação. Tônus muscular muito solto ou muito rígido. Dificuldade de locomoção, como andar na ponta dos pés ou cruzar os joelhos como uma tesoura. Incapacidade de usar habilidades motoras finas. O equilíbrio e a coordenação muscular estão visivelmente ausentes. Tremores e movimentos involuntários espasmódicos também estão presentes em crianças com PC atetóide(3,9).A espasticidade causa movimentos irregulares nos músculos e articulações das extremidades e é particularmente prejudicial para jovens em crescimento. Qualquer grupo muscular do corpo pode ser afetado pela espasticidade. Flexão de quadril, adução de coxas, flexão de joelhos, postura de pé equinovaro e hiperextensão do dedão do pé são os efeitos nos membros inferiores.(7). Na diplegia espástica os músculos dos membros inferiores mais comumente acometidos são gastrocnêmio, sóleo, adutores, isquiotibiais, psoas e reto femoral(2).

O tratamento de uma criança com PC requer uma abordagem multidisciplinar(7). A intervenção fisioterapêutica incluiu exercícios de sustentação de peso estáticos e dinâmicos, treinamento de equilíbrio, exercícios de sustentação de peso, exercícios de alongamento sustentado, abordagem Roods, técnica Bobath, exercícios com bola suíça, órteses e programa adequado de exercícios domiciliares(10). tratamentos amplamente utilizados na medicina complementar e alternativa, com mais de 75 formas praticadas hoje(2).A massagem tem efeitos positivos no distúrbio do tônus ​​muscular(11, 12).Mocgregor et al conduziram um estudo neste Massagem de fricção transversal foi aplicada aos músculos da panturrilha de pacientes com diplegia espástica. Eles levantaram a hipótese de que isso redefine o comprimento do sarcômero(8). O uso do fio dental foi proposto pela primeira vez por Starrett e Cordoza (2015), que afirmaram que pode diminuir o desconforto de várias doenças ou lesões, aumentar a amplitude de movimento e/ou melhorar o desempenho (como força ou desempenho de salto(13). A flexibilidade dos músculos pode ser bastante aumentada com a intervenção Floss Band(14, 15).

Geralmente, os músculos das crianças com PC carecem de flexibilidade muscular. A rigidez muscular resulta de um aumento no tônus ​​muscular. Devido à rigidez muscular, era impossível alongar o músculo adequadamente, o que levava à criação de contraturas, redução da amplitude de movimento (ADM) e restrição da mobilidade. A flexibilidade muscular é elemento básico para a ação muscular e marco importante no programa de reabilitação de crianças com PC.

As opções de tratamento fornecidas para melhorar a flexibilidade muscular, a amplitude de movimento e a mobilidade de crianças com PC não devem ser limitadas a métodos invasivos que também são financeiramente caros. O uso do fio dental é um método novato e não invasivo que depende de um método fácil de segurar, seguro, barato e leve. O uso do fio dental está se tornando uma estratégia popular em programas de reabilitação. No entanto, a literatura sobre a eficácia da banda dental em crianças com Cp permanece escassa. Anteriormente, foram realizados estudos que apoiam o papel do uso do fio dental nos tecidos em atletas e em indivíduos com diversas lesões musculoesqueléticas. No entanto, o seu papel, particularmente em pacientes com PC, não está disponível. Nesta pesquisa incorporamos esta técnica para determinar seus efeitos em crianças com paralisia cerebral. Portanto, o objetivo deste estudo é fazer uma comparação entre a massagem de fricção transversal com a técnica de uso do fio dental e examinar os efeitos na amplitude de movimento, flexibilidade muscular e mobilidade em crianças com PC diplégica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
        • Recrutamento
        • Helping Hand For Relief and Development Quetta
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes que se enquadrassem nesta categoria seriam recrutados para o estudo.

  • Ambos os sexos (masculino e feminino).
  • Idade entre 12 e 15 anos.
  • Pacientes diagnosticados com paralisia cerebral diplégica espástica.
  • Tônus muscular entre (1 e 1+) de acordo com a escala de Ashworth modificada.
  • O nível do sistema de classificação da função motora grossa será de I a IV.
  • Crianças que possuem habilidades de comunicação (de acordo com o sistema de classificação das funções de comunicação, nível I - III).

Critério de exclusão:

Os participantes que se enquadrassem nesta categoria seriam excluídos do estudo.

  • Fratura/Trauma prévio de membro inferior há menos de seis meses antes do estudo.
  • Lesão de partes moles do membro inferior há menos de seis meses antes do estudo.
  • História de qualquer intervenção cirúrgica para tratamento da espasticidade ou qualquer cirurgia ortopédica de membro inferior.
  • Qualquer intervenção terapêutica para o tratamento da espasticidade, ou seja, (injeções de botulina, ITB e medicamentos) menos de seis meses antes do estudo.
  • Crianças com múltiplas deficiências.
  • Convulsão.
  • Alergia ao látex.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem de fricção transversal + Fisioterapia Convencional

Massagem de fricção transversal: Massagem de fricção transversal no reto femoral, adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha em ambos os membros inferiores. TFM em cada grupo muscular por 30 segundos, 3 séries com intervalo de descanso de 10 segundos após essa massagem será realizada no próximo grupo muscular.4 sessão por semana com duração de 6 semanas.

Terapia Convencional:

O programa de fisioterapia convencional incluía aplicação de compressa quente por 15 minutos e tratamento Bobath seguido de alongamento dos músculos da panturrilha (10 repetições com pelo menos 8 segundos de retenção) 4 vezes por semana com duração de 6 semanas

Massagem de fricção transversal no reto femoral, adutores do quadril, isquiotibiais e panturrilha de ambos os membros inferiores. TFM em cada grupo muscular por 30 segundos, 3 séries com intervalo de descanso de 10 segundos.4 sessão/semana durante 6 semanas.

A faixa de fio dental será aplicada no reto femoral, adutores do quadril, panturrilha e isquiotibiais de ambos os membros inferiores. A faixa de fio dental será enrolada em torno de um grupo específico de músculos da direção distal para proximal com 25% de alongamento e 50% de sobreposição e, em seguida, 10 repetições de rom serão realizadas, o intervalo de descanso é de 2 minutos. 4 sessões/semana durante 6 semanas.

O programa de fisioterapia convencional incluiu aplicação de compressa quente por 15 minutos e tratamento Bobath seguido de alongamento da panturrilha (10 repetições com pelo menos 8 segundos de retenção) 4 vezes/semana durante 6 semanas.

Experimental: Técnica de uso do fio dental + Fisioterapia Convencional

Faixas de fio dental: Essas faixas serão aplicadas no reto femoral, adutores do quadril, músculos da panturrilha e músculos isquiotibiais de ambos os membros inferiores. A faixa de fio dental será enrolada em torno de um grupo específico de músculos da direção distal para proximal com 25% de alongamento e 50% de sobreposição alguns centímetros abaixo e alguns centímetros acima da área e, em seguida, 10 repetições de rom serão realizadas ativamente pelos participantes e depois 10 repetições removem a faixa e o intervalo de descanso é de 2 minutos após o próximo grupo de músculos ser envolvido. 4 sessões por semana com duração de 6 semanas.

Terapia Convencional: O programa de fisioterapia convencional incluía aplicação de compressa quente por 15 minutos e tratamento Bobath seguido de alongamento dos músculos da panturrilha (10 repetições com pelo menos 8 segundos de retenção) 4 vezes por semana com duração de 6 semanas.

Massagem de fricção transversal no reto femoral, adutores do quadril, isquiotibiais e panturrilha de ambos os membros inferiores. TFM em cada grupo muscular por 30 segundos, 3 séries com intervalo de descanso de 10 segundos.4 sessão/semana durante 6 semanas.

A faixa de fio dental será aplicada no reto femoral, adutores do quadril, panturrilha e isquiotibiais de ambos os membros inferiores. A faixa de fio dental será enrolada em torno de um grupo específico de músculos da direção distal para proximal com 25% de alongamento e 50% de sobreposição e, em seguida, 10 repetições de rom serão realizadas, o intervalo de descanso é de 2 minutos. 4 sessões/semana durante 6 semanas.

O programa de fisioterapia convencional incluiu aplicação de compressa quente por 15 minutos e tratamento Bobath seguido de alongamento da panturrilha (10 repetições com pelo menos 8 segundos de retenção) 4 vezes/semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniômetro
Prazo: Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
É um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação. Será usado para determinar a amplitude de movimento da articulação do quadril, joelho e tornozelo (16).
Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
Teste de comprimento muscular
Prazo: Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
O teste de comprimento muscular do reto femoral, adutores do quadril, isquiotibiais, gastrocnêmio e sóleo será realizado para determinar a flexibilidade muscular (17).
Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
Escala de mobilidade funcional
Prazo: Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana
É um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação. A escala de mobilidade funcional será utilizada para determinar a mobilidade (18).
Medição da linha de base antes do início do tratamento e após a 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

5 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NEMRA SHAH REC/PT/01591

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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